喜訊傳來!由中國研製製造,首個潛在治療新冠肺炎的藥物上市了

自從新冠肺炎疫情爆發以來,國人的生產生活都受到了嚴重影響。當前,除了依靠通公共衛生手段控制疫情的發展以外,研究出更為有效的治療手段尤為重要。據澎湃新聞16日報道,2月15日,在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,科技部生物中心主任張新民聲稱,目前部分藥物已經初步顯現了良好的臨床療效,其中“法匹拉韋”治療效果明顯,此藥已經獲得國家藥監局的批准上市,這是疫情期間中國第一個批准上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物。

喜訊傳來!由中國研製製造,首個潛在治療新冠肺炎的藥物上市了

據介紹,“法匹拉韋”由中國浙江海下藥業股份有藥公司研製,並在2月16日正式投產,正在以“中國速度”為打贏疫情防控做出最大的貢獻。張新民表示,“法匹拉韋”先後開展了70例臨床試驗,初步顯示了較為明顯的療效和較低的不良反應。患者在接受藥物治療3-4天,病毒核酸轉陰就會出現明顯的提升。

在深圳進行的臨床試驗結果也非常喜人,接受“法匹拉韋”治療的患者都出現了非常好的療效。據深第三醫院14日對外公佈的消息,由該院和深圳市第三醫院一起進行了“法匹拉韋”治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗結果表明,“法匹拉韋”安全有效,建議在全國範圍內臨床應用。


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與此同時,中國軍事醫學研製院與對“法匹拉韋”進行了體外活性試驗,結果證明該藥可以有效降低新冠病毒感染的細胞病毒核酸載量,可以有效地抑制病毒基因組的擴散。體外試驗還證明,“法匹拉韋”對正常細胞的沒有毒性作用,未改變正常細胞的活力。

國家藥臨局給海正藥業批件顯示,本品基本符合藥品審批有關規定,同時下發了藥品批准文號、質量標準等,藥名為“法匹拉韋”,也被稱為“法匹拉韋片”。審批文件顯示,本藥屬於化學藥品3類,也就是境內申請人仿製境外上市但並未在國內上市的藥品。據介紹,法維拉韋最早是由日本富山化學工業株式會社研發,2014年在日本批准上市,原來主要用於治療甲型和乙型流感。


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雖然該藥是日本原創,但海正藥業在2016年與日本公司簽訂了化全物專利獨家授權夫議,負責在中國的研發、製造和銷售。在新冠肺炎發生之後,浙江省藥監局全力出擊,全力幫助了海正藥業的研發生產,僅用了10天就完成了全部註冊審批流程。


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可以看出,法維拉韋能以這麼快的時候獲准上市有著多方面的原因,一是這種藥物原版在日本已經是上市藥物,已經被證明在治療流感方面療藥顯著。二是特事特辦,海正藥業負責國內的研製工作準備充分,醫院的臨床試驗效果良好,申請流程快速。在國人全力抗擊新冠疫情的當下,法匹拉韋的上市將國人為全面戰勝病毒提供了強大助力。


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