華大基因:研發加碼 靜待花開

華大基因(300676.SZ)近日公佈2019年第三季度報告,其中公司前三季度營業收入20.72億元,同比增長14.25%;營業成本17.15億元;歸屬上市公司股東淨利潤2.7億元;基本每股收益0.68元。

研發費用加大,同比增長41.24%

根據BBC數據顯示,全球基因測序行業2018年市場規模達到117億美元,伴隨著幾代測序技術的不斷髮展,基因組測序成本正在不斷下降,百元測序時代已經來臨。如何在基因測序的行業中進行發展壯大,擁有高技術壁壘和護城河,持續性的研發投入必不可少。

從此次公佈的財報來看,華大基因研發投入正在繼續加大,2019年前三季度研發費用2.28億元,同比增長41.24%,佔營業收入比例超過11%。從公司公告披露來看,研發支出主要應用於產品、技術、數據庫等產品佈局,截至2019年6月30日,共計擁有44項重點研發項目。

圖表一:華大基因近五年研發狀況

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數據來源格隆彙整理單位:億元

對於一個需要不斷創新的生物科技類公司,看財報不僅要看費用花在哪裡,更要看是否物超所值。

他山之石,可以攻玉。以美國禮來公司為例,主營業務用於治療糖尿病以及腫瘤症狀的製藥公司,1982年推出世界上第一個人工基因合成的人胰島素優泌林。隨後在下一款重磅產品推出前,業績常處於淨利下滑的狀態,但研發支出往往不降反升,根據數據顯示,2018年研發支出61.87億美元。但伴隨著多款抗腫瘤藥物落地商業化,淨利潤實現扭虧為盈,業績增速明顯。

其實這是醫藥公司常見的現象,研發投入與商業化之間存在時間間隔,換言之,一款創新產品從研發到審批再到商業化擁有銷售成果,往往需要幾年甚至十來年的時間。作為嗅覺最為靈敏的資本市場,中間的時間間隔,其實正是投資佈局的好時機。

回到做基因測序的華大基因上,以在生育健康相關篩查方面為例,華大基因率先推出的無創產前基因檢測(NIPT),能夠安全有效的針對染色體疾病進行篩查,自2006年開始產品研發,2010年初步開始臨床應用。

從競爭角度來看,華大基因是全球最早開始進行無創產前基因檢測產品研究的企業,根據相關研究報告顯示,華大基因的無創產品可檢測項目最廣,在檢測內容上超過美國NIPT四大家,龍頭地位鞏固,滲透率有望不斷提升。

圖表二:全球NIPT主要提供商比較

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數據來源:華大醫學,中信證券,格隆彙整理

NIPT的推出,使得全球無創產篩技術更上一層樓,重磅產品之下正成為華大基因的“現金牛”。不斷更新迭代的今日,持續性研發必不可少,翻看2019年半年報公佈的在研項目已經擴增至44項,或許,其中也將為公司帶來下一個“現金牛”,正所謂物有所值,靜待花開。

各大業務領域取得階段性成果

具體來看,華大基因收入端在2019年前三季度均取得階段性成果。主營業務主要為(i)生育健康基礎研究和臨床應用服務;(ii)腫瘤防控及轉化醫學類服務;(iii)感染防控基礎研究和臨床應用服務;(iv)多組學大數據服務與合成業務;(v)精準醫學檢測綜合解決方案。

生育健康板塊作為華大基因核心業務板塊,貫穿婚育產全週期的產品系列。公司基於高通量測序的CNV-seq檢測(基因組拷貝數變異檢測),採用35M reads超大測序數據量,相比低數據量而言,可帶來更準確的檢測結果,不僅可以減少假陽性帶來的臨床決策偏差,還可以有效降低假陰性導致的漏檢發生,真正做到對臨床負責,對受檢者負責。

目前公司已經建立起基於高通量測序儀的自主檢測平臺,涵蓋孕前、孕期、新生兒以及兒童各階段,開展與生育健康相關的基礎研究和臨床應用服務,通過全方位、全週期的解決方案的提供來達到降低出生缺陷的目的。

在腫瘤防控業務方面,華大基因的肺癌基因突變聯合檢測試劑盒2019年8月通過了III類醫療器械產品的註冊審批,可對多個基因位點進行檢測,可用於吉非替尼、鹽酸埃克替尼、克唑替尼藥物的非小細胞肺癌適應症的伴隨診斷檢測。BRCA1/2基因突變檢測試劑盒處於臨床試驗結題報告提交階段,有望成為國內首款指導PARP抑制劑靶向藥使用的檢測試劑盒。華大基因腫瘤個體化診療基因檢測在2015年推出後,經過多年的研發和積累,在2019年推出了升級款,檢測基因從508個提升至688個,檢測更加全面準確。

在質譜領域,經過多年的深耕和技術積累,華大基因已推出具有自主品牌的飛行時間質譜儀。該檢測系統通過自主開發的GBIMToF-1000 Monster 1.0軟件,創造了可同時兼容核酸分型分析和微生物核糖體蛋白分析兩種工作模式的突破性產品。

在感染領域,華大基因病原數據庫已進一步升級,覆蓋細菌、真菌、病毒及寄生蟲等10,000餘個物種,結合豐富的臨床檢測經驗,有利於拓展病原微生物感染檢測多樣化產品佈局,進一步提升公司服務質量。PMseq DNA+特定RNA病原檢測產品,針對DNA病原體篩查和特定RNA病毒檢測,經濟全面實現感染病原體鑑定和混合感染檢測。

此外,華大基因自主研發的多組學數據挖掘系統Dr.Tom 2.0版本已上線,增加了非編碼RNA模塊,陸續開放了蛋白組和代謝組的分析模塊,同時還擴展了可應用物種範圍至50種。對具有表達特徵的多組學數據進行深度挖掘,找到目標基因。

小結

海外市場包括香港市場,正逐漸接受新興生物科技類公司具有高估值驅動的屬性,而在高估值背後的邏輯,主要考量在市場空間以及公司所處的角色,再結合當前的政策環境等因素。

從整個基因測序行業來看,目前還處於新技術發展階段,需要持續性的研發投入進行探索。華大基因作為國內基因測序行業的龍頭,是全球首家NIPT破百萬樣本量的企業,自主測序儀成本可控和臨床樣本積累,加之大數據佈局下的強大數據挖掘能力,形成較高的行業壁壘與競爭優勢。無論是生育健康板塊還是腫瘤板塊,每個板塊的市場規模均在百億至千億規模,具有爆發式增長的可能,未來可期。

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