華大基因:新型冠狀病毒核酸檢測產品獲澳大利亞TGA註冊

證券時報e公司訊,華大基因(300676)4月14日晚公告,全資子公司澳洲華大的新型冠狀病毒核酸檢測產品獲得了澳大利亞藥物管理局(簡稱“TGA”)的註冊。此前,公司該檢測產品已取得了中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,完成了歐盟CE認證,並獲得了歐盟自由銷售證書,同時,該產品已獲得了美國食品藥品監督管理局簽發的緊急使用授權(EUA),通過了日本PMDA認證。

本文源自證券時報網


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