今天，免疫檢查點抑制劑PD-1抗體Keytruda（帕博利珠單抗）獲中國藥監局批准，用於
經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。這是第二個在中國獲批的PD-1抑制劑，也是目前國內唯一獲批針對黑色素瘤患者群體的PD-1抑制劑。
據統計，目前黑色素瘤憑藉3%-5%的年增長率，已成為所有惡性腫瘤中發病率增長最快的一種。2012年全球黑色素瘤新發病例23.2萬例，死亡人數為5.5萬例 [1]。
目前我國黑色素瘤發病率為0.6/10萬[2]，屬於罕見腫瘤類型。但是我國的黑色素瘤患者確診時多數已經處於中晚期，數據顯示，II期最多，III期和IV期分別佔25.1%和12.8%。
要知道，如果患者確診在早期（I期），一般手術就可以治癒，5年生存率高達94%以上。但是一旦進入晚期（IV期），5年生存率就暴跌到只有僅僅4.6%[3]！總體來看，我國黑色素瘤患者的5年生存率只有41.6%，不到美國的一半。
Keytruda的獲批，意味著我國的黑色素瘤治療也進入了免疫時代，給我國晚期黑色素瘤患者帶來新的希望。
[1]. Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, et al. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012[J]. International journal of cancer, 2015, 136(5).
[2]. Si L, Kong Y, Xu X, et al. Prevalence of BRAF V600E mutation in Chinese melanoma patients: large scale analysis of BRAF and NRAS mutations in a 432-case cohort[J]. European journal of cancer, 2012, 48(1): 94-100.
[3]. 赫捷、陳萬青主編.中國腫瘤登記年報2012.北京：軍事醫學科學出版社，2012.
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