第二个免疫检查点抑制剂在中国大陆获批上市,我国黑色素瘤治疗也进入了免疫时代

今天,免疫检查点抑制剂PD-1抗体Keytruda(帕博利珠单抗)获中国药监局批准,用于

经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗

这是第二个在中国获批的PD-1抑制剂,也是目前国内唯一获批针对黑色素瘤患者群体的PD-1抑制剂。

第二个免疫检查点抑制剂在中国大陆获批上市,我国黑色素瘤治疗也进入了免疫时代

据统计,目前黑色素瘤凭借3%-5%的年增长率,已成为所有恶性肿瘤中发病率增长最快的一种。2012年全球黑色素瘤新发病例23.2万例,死亡人数为5.5万例 [1]。

目前我国黑色素瘤发病率为0.6/10万[2],属于罕见肿瘤类型。但是我国的黑色素瘤患者确诊时多数已经处于中晚期,数据显示,II期最多,III期和IV期分别占25.1%和12.8%。

要知道,如果患者确诊在早期(I期),一般手术就可以治愈,5年生存率高达94%以上。但是一旦进入晚期(IV期),5年生存率就暴跌到只有仅仅4.6%[3]!总体来看,我国黑色素瘤患者的5年生存率只有41.6%,不到美国的一半。

Keytruda的获批,意味着我国的黑色素瘤治疗也进入了免疫时代,给我国晚期黑色素瘤患者带来新的希望。

[1]. Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, et al. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012[J]. International journal of cancer, 2015, 136(5).

[2]. Si L, Kong Y, Xu X, et al. Prevalence of BRAF V600E mutation in Chinese melanoma patients: large scale analysis of BRAF and NRAS mutations in a 432-case cohort[J]. European journal of cancer, 2012, 48(1): 94-100.

[3]. 赫捷、陈万青主编.中国肿瘤登记年报2012.北京:军事医学科学出版社,2012.

第二个免疫检查点抑制剂在中国大陆获批上市,我国黑色素瘤治疗也进入了免疫时代


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