作者 | 干玎竹、周亦川
来源 | 搜狐健康
近日，有毒的降压药原料药缬沙坦引发社会持续关注。
7月5日，欧盟医药管理局（EMA）发布公告称，对华海药业原料药缬沙坦的抽检结果显示，其中N-二甲基亚硝胺（NDMA）含量超标200多倍。EMA将对此进行调查，同时欧盟各成员国也将召回含有华海缬沙坦原料药的药品。
欧盟公告引发世界范围的连锁效应，据CNN报道，截止当前，这次世界性回收活动需回收2300批次缬沙坦降压药，殃及全世界22个国家，其中包括：德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波黑、巴林和马耳他。
那么中国人吃的降压药安全吗？
国产药：除华海药业，其他缬沙坦原料暂未爆出类似问题
国产药方面，7月22日，华海药业发布公告，在国内也同步召回。其公告表示，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。同时，公司已告知国内使用华海药业缬沙坦原料药的客户，提请他们对NDMA的风险进行充分的评估，并及时制定相应的风险防控方案。该公司表示，公司将依照国家《药品召回管理办法》相关规定的要求实施召回。
而下游药企早已先一步采取措施。15日晚间，使用华海药业缬沙坦原料药的哈三联就发公告称，公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片，但因为不只用其一家原料，所以不涉及华海药业原料药的成品不进行召回。
除了华海药业，目前我国尚有其余企业拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号，在制剂方面，缬沙坦片剂批准文号6个、胶囊13个、分散片6个。目前华海药业外的其他药企供应的缬沙坦原料暂未爆出类似问题。
想要知道所服的国产缬沙坦是否含有这种致癌物质，可以通过相关部门的官网进行查询。在国家食品药品监督管理总局官网（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0001/）的“药品”一栏中，找到“企业查询”，点击“国产药品”查询“缬沙坦”即可。
目前可找到48个检索结果，包括片剂、胶囊等等，其中华海药业的缬沙坦片共有三条记录。
进口药：中国大陆区域诺华制药的缬沙坦无需召回
在进口药方面，诺华集团声明，北京诺华制药作为原研药公司，采用了英国进口的原料，因此，这次中国大陆区域诺华制药的缬沙坦（商品名代文）不受召回影响。
诺华集团有好几个子公司：诺华制药、诺华肿瘤、爱尔康、山德士。诺华制药（NOVARTIS PHARMA）是做原研药的公司，山德士(SANDOZ)是做仿药的公司。在中国生产缬沙坦的是诺华制药，原料药是进口的，受欧洲药品管理局监管；在欧洲生产缬沙坦的是山德士，用了华海公司的原料药，所以这次在欧洲召回。
“药品质量的好坏，不是取决于制药企业的良心，而是取决于监管机构的监督能力。”天津市泰达医院肾内科主任李青教授在《关于缬沙坦原料中发现致癌物之事，致我的患者》一文中指出，他本人也在坚持服用代文治疗。从目前所有的资料来看，缬沙坦的原研药代文还是安全的，请放心使用。如果患者还有担心，可以换用其他沙坦类降压药，但一定要用原研药，比如科素亚（氯沙坦）、安博维（厄贝沙坦）、美卡素（替米沙坦）、必洛斯（坎地沙坦）、傲坦（奥美沙坦）等。
专家提醒，如果高血压患者正在服用此类降压药，可以根据药品包装上的联系方式咨询相关药企，或者向医生咨询是否需要换用其他的降压药，切不可擅自停药。
延伸阅读：
N-亚硝基二甲胺到底有多毒？
N-亚硝基二甲胺，又称二甲基亚硝胺，具有强肝脏毒性，属IARC第2A类致癌物质。N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血液血小板计数下降、转氨酶浓度升高，还包括头痛，发烧，呕吐，腹痛，分散性皮下出血，嗜睡，恶心，腹泻等症状。较小剂量的长期暴露也可能增加肝癌风险。该成分也正是“复旦投毒案”中所用的剧毒化学品。在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，属于2A类致癌物。
资料来源
1.
http://www.sohu.com/a/240498118_100041011
2.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/07/news_detail_002984.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
3. http://data.eastmoney.com/notices/detail/600521/AN201807131166199824,JUU1JThEJThFJUU2JUI1JUI3JUU4JThEJUFGJUU0JUI4JTlB.html
4.
http://data.eastmoney.com/notices/detail/600521/AN201807191168249437,JUU1JThEJThFJUU2JUI1JUI3JUU4JThEJUFGJUU0JUI4JTlB.html
5.
http://data.eastmoney.com/notices/detail/600521/AN201807191168249437,JUU1JThEJThFJUU2JUI1JUI3JUU4JThEJUFGJUU0JUI4JTlB.html
6.
https://mp.weixin.qq.com/s/fY4dfQKIq-GW0VBSnbfWzA
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