連花清瘟新增新冠肺炎適應症,但“沒病不要吃”

“三藥三方”一詞源於3月23日國務院新聞辦公室舉行的新聞發佈會,其中“三藥”是指連花清瘟膠囊(顆粒)、金花清感顆粒和血必淨注射液。

近期,這三種藥物成為國內首批獲批新增新冠肺炎適應症的藥物。相關公告一經發出,就引起公眾關注。

這並非三種藥物首次受到關注。早在2月初,它們均被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四版),此後的多版方案和對新冠肺炎病人的臨床診療中,都有它們的身影。

“三藥”中的連花清瘟是為治療“非典”(SARS)研製,而金花清感顆粒是為了應對2009年的甲型H1N1流感而研發。

在此次防控新冠肺炎疫情中,“三藥”發揮著重要作用,也因此,它們變得緊俏,銷量大幅增長,甚至出現供不應求現象。

有中醫專家4月17日接受澎湃新聞採訪時表示,雖然三種藥都能治療新冠肺炎,但所對應的症狀有差別,要儘量對症用藥。沒有症狀、未感染新冠肺炎的市民,不要服用這些藥物,更不能通過服用這三種“治療”的藥來“預防”新冠肺炎。三種藥物新增新冠肺炎適應症獲批,為中醫藥走向世界提供推力,但中醫藥要想真正得到國際認可,還有很長的路要走。

三種中成藥增加新冠肺炎適應症獲批

“‘三藥’在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好證據,國家藥監局已經批准將治療新冠肺炎納入到三藥的新適應症中。”在4月14日下午舉辦的新聞發佈會上,國家中醫藥管理局科技司司長李昱如此說道。

國家藥品監督管理局下發的相關批件中分別載明:

批准連花清瘟膠囊(顆粒)說明書【功能主治】項增加“新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力”【用法用量】項增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”

批准血必淨注射液說明書【功能主治】項增加“可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭。”【用法與用量】項增加“用於新型冠狀病毒肺炎:100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋,一天2次。”

批准金花清感顆粒說明書中【功能主治】項除原有批准內容外,增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”【用法用量】項除原批准內容外,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型:一次1~2袋,一日3次。療程5~7天。”

澎湃新聞查詢說明書發現,三種中成藥的功能介紹中,均包含“清熱解毒”,適用發熱症狀。其中,連花清瘟膠囊還主治“惡寒、肌肉痠痛、鼻塞流涕、咳嗽”等;血必淨注射液還主治喘促、心悸,感染誘發的全身炎症等;金花清感顆粒的功能還包括“咽紅咽痛,鼻塞流涕,口渴”等。

國家藥品監督管理局信息顯示,連花清瘟膠囊、顆粒、片劑為石家莊以嶺藥業股份有限公司(下稱:以嶺藥業)和其全資子公司北京以嶺藥業有限公司的獨家專利產品;血必淨注射液為天津紅日藥業股份有限公司(下稱:紅日藥業)生產;金花清感顆粒則是北京御生堂國藥控股有限公司旗下公司聚協昌(北京)藥業獨家產品。

澎湃新聞注意到,獲批的消息公佈後,截至4月17日,作為上市公司的以嶺藥業和紅日藥業,已出現連續三天漲停。

連花清瘟“因SARS而生”

連花清瘟是為治療SARS研製的。

以嶺藥業一位部門負責人4月15日向澎湃新聞介紹,2003年SARS疫情暴發,中國工程院院士、以嶺藥業創始人吳以嶺啟動對症新藥研發工作。

該負責人介紹,連花清瘟膠囊和顆粒匯聚漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝藥方,結合現代科學研究發現的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增強免疫的有效中藥研製而成。相關實驗證實連花清瘟對SARS病毒有抑制作用,隨後不久,連花清瘟膠囊進入抗SARS新藥快速審批綠色通道。

在SARS疫情結束後,連花清瘟轉戰“抗流感戰場”。

該負責人表示,在中醫看來,流感與“非典”都屬於“外感熱病”的範疇,也就是中醫所說的“瘟疫”。中國中醫科學院實驗證實,連花清瘟對流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。

2004年5月,連花清瘟膠囊通過國家藥品監督管理局等部門審查,獲得新藥證書和生產批件,成為我國抗流感藥物中的新成員。

澎湃新聞梳理發現,連花清瘟膠囊(顆粒)作為推薦用藥曾先後20餘次被列入國家級診療方案,其中就包括《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四版至第七版)。

和連花清瘟類似,金花清感顆粒也“因病而生”。

據財新網報道,2009年4月,源於北美的甲型H1N1流感蔓延。6月,北京市政府啟動中醫藥治療該流感的科技攻關。當年12月,北京市政府新聞辦公室宣佈“專門針對甲型H1N1流感治療的有效方法‘金花清感方’”,隨後,該藥方演變成今天的“金花清感顆粒”。

“三藥”銷量或再增長

因在新冠肺炎臨床治療中有不凡的表現,加之有專家肯定,這三種藥物對治療新冠肺炎有效果,所以它們今年變成了“緊俏藥”。

“緊俏”帶來的是直觀的銷量。

“2020年1月—3月,淨利潤比上年同期增長50%—60%。”3月31日以嶺藥業曾在深交所官網披露出2020年第一季度業績預告顯示,一季度連花清瘟產品淨利潤較去年同期大幅增長。

前述以嶺藥業部門負責人透露,為保障供應,公司自1月下旬根據市場需求緊急調整生產計劃,將所有生產線24小時用來生產連花清瘟產品,日最大產能為膠囊劑5000萬粒、顆粒劑200多萬袋,其他產品暫時依靠公司成品庫存和商業渠道庫存來滿足市場供應。

該負責人表示,經過近40天的“搶產行動”,目前連花清瘟市場終端缺貨情況已經緩解。當下主要的產能瓶頸為藥材提取能力方面,後續公司計劃在河北省衡水市投建生產基地,一期會優先建設提取車間以緩解公司目前的提取能力瓶頸問題。

除了獲批新增新冠肺炎適用症,國家藥品監督管理局在4月8日發佈公告稱,為滿足新冠肺炎疫情防控需要,將金花清感顆粒由處方藥轉換為甲類非處方藥。

這意味著,金花清感顆粒可以和連花清瘟膠囊一樣,進入藥店進行零售;而連花清瘟顆粒(片)和血必淨則為處方藥,需憑醫生開具的處方或醫囑購買。

紅日藥業4月9日披露的2020年一季度業績預告也載明,公司主力產品血必淨注射液作為疫情用藥,銷售量較上年同期大幅增長。

澎湃新聞注意到,截至4月14日收盤時,以嶺藥業(股票代碼:002603)漲停,其股價為31.32元;截至15日收盤時,報價34.45元,也處於漲停狀態。以嶺藥業實現連續三天漲停。

與此同時,4月14日,紅日藥業(股票代碼:300026)報價5.40元,股價上漲3.85%,今年以來,該股累計上漲幅度達到53.85%,至4月17日,也已收穫了連續三天漲停。

專家:中醫藥要被國際認可還有很長的路要走

中國中醫科學院原常務副院長、中醫藥數據中心主任劉保延4月17日告訴澎湃新聞,疫情期間,他和武漢一線研究人員聯動,以武昌區新冠肺炎患者為樣本,依靠互聯網掌握新冠肺炎病人服藥情況。數據顯示,患者所服用的藥物分類中,中成藥居首位,佔到35.99%。

劉保延介紹,新增新冠肺炎適應症獲批的三種藥性苦寒,“清熱解毒”。其中,金花清感顆粒治療發熱病人時,相比其他藥物,能讓病人退燒速度更快,主要適用於早期、輕症患者;連花清瘟還能治療咳嗽,緩解肺部炎症等;血必淨注射液還能保護病人器官少受損傷,可用於重症和危重症患者。

“是藥三分毒,任何藥物都有適應症,中藥更是如此,同一種藥,不同的人吃都可能出現不同反應。”劉保延表示,雖然三種藥都能治療新冠肺炎,也要儘量對症用藥。

澎湃新聞記者在此前採訪中也瞭解到有市民未感染新冠肺炎,但卻認為連花清瘟等藥物能預防感染,遂買來自己服用。

對此,劉保延特別提醒,沒有症狀、未感染新冠肺炎的市民,不要服用這些藥物,更不能通過服用三種“治療”的藥來“預防”新冠肺炎。

“如果沒有生病吃這些藥,會對腸胃、身體的陽氣有損傷。”他建議,如果市民擔心感染,可以根據自己的身體特徵對症服用強身健體、增強自身抵抗力的藥,如,脾胃不好的,要對症用調養脾胃的藥物。另外,按時睡覺、規律飲食、堅持鍛鍊,這些都能增強人體抵抗力,“不用非吃藥不可”。

新冠肺炎在全球多個國家蔓延,這三種藥物新增新冠肺炎適應症獲批,也為中醫藥走向世界提供推力。但在劉保延看來,中醫藥要真正被國際認可,還有很長的路要走。他坦言,一些國家對藥品的審批嚴格,要想走進其他國家藥品的貨架,首先要獲得批准。同時,國外藥物多是單成分藥,而中藥是多成分藥物,外國人普遍會擔心中藥的副作用。此外,一些國家市民對中醫藥的認識有較大偏差,這也導致中醫藥走向世界受阻。

連花清瘟新增新冠肺炎適應症,但“沒病不要吃”

來源:澎湃新聞

編輯:馬巍

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連花清瘟新增新冠肺炎適應症,但“沒病不要吃”


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