導 讀
近年來青蒿素在全球部分地區出現“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得了新突破，於近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案。
今日早盤，受青蒿素利好消息刺激，以青蒿素概念為代表的中醫中藥板塊受益。
深入研究抗瘧機理
攻堅“青蒿素抗藥性”難題
據世衛組織最新發布的《2018年世界瘧疾報告》，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一。目前，在大湄公河次區域國家如柬埔寨、泰國、緬甸、越南等，對瘧疾感染者採用的“青蒿素聯合療法”需要三天的治療週期，在這一過程中，瘧原蟲的清除速度開始變得緩慢，並對青蒿素產生抗藥性。
“青蒿素聯合療法作為一線抗瘧療法，受到世衛組織大力推廣，成為當前全球抗瘧的重要武器。一旦瘧原蟲普遍對其產生抗藥性，問題的嚴重性可想而知，‘青蒿素抗藥性’進一步惡化引起了全世界科學家的擔心。”
屠呦呦認為，要想破解“青蒿素抗藥性”難題，就必須搞清楚青蒿素的作用機理。青蒿素在人體內的半衰期很短，而臨床推薦採用的青蒿素聯合療法療程為三天。現有的耐藥蟲株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改變生活週期或暫時進入休眠狀態，以規避敏感殺蟲期。同時，瘧原蟲對青蒿素聯合療法中的輔助藥物“抗瘧配方藥”也可產生明顯的抗藥性，使青蒿素聯合療法出現“失效”。
經過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面終獲新突破，提出新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯合療法中已產生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。
國際頂級醫學權威期刊《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》近期刊載了屠呦呦團隊該項重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應對方案，引發業內關注。
解決“青蒿素抗藥性”難題具有重要的意義：一是堅定了全球青蒿素研發方向，青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物；二是價格低廉的青蒿素抗瘧藥，適用於疫區集中的非洲廣大貧困地區人群，更有助於實現全球消滅瘧疾的目標。
青蒿素治療紅斑狼瘡：
一期臨床試驗結果謹慎樂觀
屠呦呦團隊在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，還發現雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。傳統治療紅斑狼瘡只能使用免疫製劑保守治療，難以根治且存在繼發感染等風險。
根據屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。目前， “雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗”申請已獲批准，昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。
該臨床試驗一期於2018年5月正式啟動，設計樣本共120例，由北京協和醫院、北京大學第一醫院、內蒙古醫科大學附屬醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國15家牽頭單位共同參與開展。共有約500名國內外患者經歷嚴格的選拔測試參與此次臨床試驗，目前尚未有志願者發生預期外的不想事件。臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快於2026年前後獲批上市。
屠呦呦說：“青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”
青蒿素有望首次納入《牛津醫學教科書》
由屠呦呦團隊成員、中國中醫科學院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統中醫藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權威醫學教科書《牛津醫學教科書（第六版）》，這將成為中醫文化“走出去”的重要實踐成果。
佩德羅·阿隆索等權威專家認為，屠呦呦團隊在傳統醫學和現代醫學之間架起一座橋樑，讓中醫療法不僅在中國廣泛應用，而且因有效治療而被越來越多的國家認可。希望中國科學家在青蒿素研究的國際舞臺上繼續發出更多聲音。
世衛組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索
青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物
中國中醫科學院終身研究員、國家最高科學技術獎獲得者、諾貝爾生理學或醫學獎獲得者屠呦呦近日接受新華社記者獨家專訪時披露，她與團隊成員經過多年攻堅，在“青蒿素抗藥性”等研究上獲得新突破，並提出合理應對方案。
“適當延長用藥時間，或者更換青蒿素聯合療法中已產生抗藥性的輔助藥物，所謂的‘青蒿素抗藥性’問題就能得到解決。”屠呦呦告訴記者，經過三年多科研攻堅，其團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破，就“青蒿素抗藥性”提出合理治療應對方案。
青蒿素概念股帶動醫藥板塊大漲
今日早盤，受青蒿素利好消息刺激，以青蒿素概念為代表的中醫中藥板塊受益，昆藥集團、譽衡藥業漲停。當前A股青蒿素概念板塊共涉及以下9只個股：
昆藥集團：“雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡臨床試驗”負責單位。2018年年報稱，其下屬控股公司武陵山製藥雙氫青蒿素車間通過WHO認證，在國際抗瘧疾原料藥供應中具備優勢。報告期內，公司通過自主研發、併購、合作研發結合的模式在開發7個創新藥，其中治療紅斑狼瘡的雙氫青蒿素片進入臨床II期，創新驅動成長開始初見成效。
復星醫藥：公司持股95.2%的子公司桂林南藥青蒿琥酯2010年通過WHO-PQ認證，在WHO建議的5個複方中有3個包含青蒿琥酯，2014年復星青蒿琥酯類藥物銷售額在2億RMB以上。
譽衡藥業：公司2013年控股的Astar是一家專業的研發公司，具有較強的研發能力，Astar其中4個專利是關於青蒿素及青蒿素類衍生物的。
康恩貝：青蒿素為是在對數千種中草藥進行篩查的基礎上發現的，公司主營現代中藥和天然植物藥產品的研製、生產和銷售。
中新藥業 ：青蒿素為是在對數千種中草藥進行篩查的基礎上發現的，公司主營中藥材、中成藥、中藥飲片、西藥製劑、醫藥保健品的加工、批兼零、製造。
浙江醫藥：公司是諾華Coartem(蒿甲醚+本芴醇)的組分本芴醇的供應商，有蒿甲醚原料批文。
新和成：公司具有青蒿琥酯製劑和原料、雙氫青蒿素製劑批文。
華潤雙鶴：公司具有雙氫青蒿素製劑批文。
白雲山：公司有青蒿素批文。
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