記者 | 金淼
3月25日，國家藥監局發佈《關於修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告》（下簡稱：《公告》）。公告表示，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說明書[不良反應]、[禁忌]和[注意事項]項進行統一修訂。
其中在[禁忌]項中應增加：1、對本品及所含成份過敏者禁用。2、風寒感冒者禁用。
根據河北省中醫科學院郭雙庚教授曾在中國科學報發表的《流感不要糾結風寒與風熱》一文，“風寒感冒、風熱感冒是普通感冒的兩個主要類型，前者是指人體在沒有內熱的情況下受風著涼、淋雨等，風寒之邪侵入人體，出現流清鼻涕、打噴嚏、嗓子癢，一般不會發燒……風熱感冒是人體存在內熱的情況下，由於機體免疫力的下降，外感邪氣侵襲、擾動內熱，出現發熱、打噴嚏、流鼻涕、嗓子痛、咳嗽、頭痛等。”
這是雙黃連近期第二次走入公眾視野。1月31日，有媒體報道中科院上海藥物所和武漢病毒所聯合研究初步發現，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒，該消息發佈後，國內部分藥店的雙黃連相關產品一度脫銷，上市公司也出面表示自己擁有雙黃連相關產品。但2月1日，中國科學院上海藥物研究所所長蔣華良表示，此前披露的是雙黃連口服液（在抑制新型冠狀病毒研究）的病毒試驗，試驗結果還沒出來。
實際上，由於存在不良反應，2018年6月11日，國家藥品監督管理局就曾修訂雙黃連注射劑說明書，要求在說明書[禁忌]項中明確，對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
“目前雙黃連口服液、注射液很多都是西醫在用，不管患者符不符合說明書都用，使得使用很混亂。而每次修訂說明書也都是希望醫生能夠嚴格對待使用。”原海軍總醫院藥劑科主任孫忠實接受界面新聞採訪時表示，但目前臨床還面對一大問題，即開中成藥最多的西醫醫生卻無法按照中醫標準區分風熱及風寒感冒。
2019年，國家衛健委公佈《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知》時明確，對於中藥，中醫類別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規範》等，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。
- 經過不少於1年系統學習中醫藥專業知識並考核合格後，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方；
- 取得省級以上教育行政部門認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學專業學歷或學位的，或者參加省級中醫藥主管部門認可的2年以上西醫學習中醫培訓班(總學時數不少於850學時)並取得相應證書的；
- 或者按照《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》有關規定跟師學習中醫滿3年並取得《傳統醫學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。
但孫忠實認為，這些要求在具體落實時存在一定困難，“要求初衷是好的，但是落到缺醫少藥的基層，讓醫生不開很難。一面想用，一面想要限制用，（現實情況）就是這樣。”而在中西醫結合及2019年雙黃連口服液由醫保乙類報銷調整為甲類的背景下，雙黃連相關產品市場規模將會進一步擴大。
“所以現在（醫生）開什麼藥受各種因素影響要比病人真實需要的用藥要大得多，很多時候不是病人真實的需要。”孫忠實表示。
2017年度中成藥感冒用藥銷售收入前十名中，雙黃連顆粒、注射用雙黃連與雙黃連口服液分別位列5、7、10位。
問藥師創始人冀連梅在2018年雙黃連注射液說明書修訂時，曾發文表示，就兒童退燒來說，目前口服退燒藥對乙酰氨基酚和布洛芬已經非常成熟而有效了，副作用也相對較小，沒必要冒著嚴重副作用的風險給兒童使用中藥注射液。
目前國家藥監局官網上，檢索“雙黃連”，共有85條批文，其中56個批文為口服制劑，雙黃連口服液擁有13個批文，三精製藥、太龍藥業等皆在此有所佈局。
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