“雙黃連”遭瘋搶:科學審視新冠肺炎的防和治

導讀:昨天一則研究報道引發了雙黃連口服液遭搶購,實際上該研究僅處於初級階段,其是否能預防或治療新冠肺炎尚待驗證。目前仍沒有針對新型冠狀病毒肺炎有效的藥物,最好的防護手段是待在家中。

近日,上海藥物所、武漢病毒所聯合研究發現:中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。消息一經發出,全網沸騰,雙黃連口服液(連帶相關產品)一搶而空。當自帶神秘屬性的古老中藥碰撞上現代棘手的新型冠狀病毒,再加之人民日報、新華視點等多家權威媒體的背書,此次事件迅速上了熱搜。不過,經過對報道的仔細分析,小編勸導民眾冷靜,一股腦地衝向藥店搶購雙黃連,不僅僅損失一隻口罩,還會增加感染新型冠狀病毒的風險。

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上述消息推出後導致了雙黃連藥物的瘋搶和潛在藥物濫用風險,人民日報緊接著又發文解釋,“抑制”不等於“預防和治療”,並提醒群眾“勿搶購”,“勿自行服用”。

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未完成臨床研究,任何結論均為之尚早

相關媒體試圖通過強調“抑制”不等於“預防和治療”來降低大眾瘋搶的熱情,而實際上在臨床研究結果出爐前,“抑制”這種說法的得出也為之尚早。

新藥研發以及“老藥”增加新適應證均具有不可逾越的科學規律和法規要求。以新藥為例,正式上市前,證明藥物在人體中的有效性和安全性,至少要經歷四個設計嚴密的試驗階段,包括臨床前研究(如體外試驗、動物試驗等),以及接下來的一期、二期、三期臨床試驗(後三者為人體內試驗)階段。《藥品註冊管理辦法》中明確規定,對於已上市的中成藥來說,增加適應證或功能主治也必須有隨機對照的臨床試驗數據作為有效性依據。

原報道中提及:“中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒,仍為初步研究,目前正在開展臨床研究,對病人是否有效還需要進一步的試驗”。報道中並沒有提到這個“初步結論”是由什麼性質的研究得出的,不過新型冠狀病毒疫情爆發至今時間不長,就研究週期來說,雙黃連口服液的研究很大可能停留在體外試驗的觀察階段,而這種體外試驗結果的作用只能給接下來的試驗指明方向——“有效”則試驗進行下一階段(動物試驗),“無效”則終止,並不提示臨床用於人體的有效性。

換個角度說,如果僅僅通過動物試驗或體外試驗就能得出“臨床有效”的結論,那麼世間可能會出現大批神奇的藥物。

“雙黃連事件”的專家評論

就“雙黃連事件”,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟院士接受錢江晚報採訪時講到:“藥物對病毒的有效性需要經過幾個步驟,1)體外藥物和病毒相互作用,看有沒有殺病毒作用;2)對感染病毒的動物進行體內試驗,觀察藥物對消滅病毒的有效性和對機體的安全性;3)臨床上給予正常人群藥物,看藥物在體內的代謝過程和安全性;4)應用到患者身上測試其安全性和有效性。一個藥物的應用,首先要保證它的安全性,其次才是有效性。目前有些研究機構通過體外試驗提出‘雙黃連口服液對新冠病毒有抑制’,那還是藥物研發的第一步,距離證明它的有效性和劑量安全性還有很長的路要走。因此,到目前為止,還沒有用於預防和治療新型冠狀病毒肺炎的藥物。健康人請勿搶購或自行服用雙黃連口服液,任何藥物的使用,都要有醫囑再執行。”

吃比不吃強?藥不能亂用,當心不良反應

雙黃連口服液屬於甲類OTC藥,這類藥物在規範用藥背景下安全性良好,因此無需處方患者可自行購買。坊間一直有“中藥安全性高,副作用少”的傳聞,其實這種觀點並不客觀,我們更需謹記“是藥三分毒”。此外,作為中藥的“雙黃連”的不良反應(皮膚瘙癢、皮疹、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀)確實有些突出。

依據2013年及2014年國家藥品不良反應監測年度報告,在中成藥口服制劑中,雙黃連合劑(包括口服液、顆粒、膠囊、片劑)的不良反應排名靠前。

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圖片來源:國家藥品不良反應監測年度報告(2013年)

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圖片來源:國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)

並且,雙黃連注射劑型可能導致的不良反應較口服劑型更值得關注,有文獻報道其注射劑型還有導致死亡的案例發生(因此,注射劑型的雙黃連更不能自行使用)。

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這些人群更要謹慎使用:雙黃連口服液說明書描述此類藥物功效為疏風解表,清熱解毒,僅用於外感風熱所致感冒的患者,不適用於風寒感冒者。糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者以及兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者,均應在醫師指導下服用。並且過敏體質者應慎用,對本品過敏者更是禁用。

預防新冠肺炎最有效的方法是什麼?

我們感謝科研人員在疫情危急關頭,能夠加速老藥新用途的研究,但尚無切實證據證明雙黃連對本次疫病有效。因此,在確切的有效性和安全性結果出爐前,我們呼籲大眾務必保持理智和客觀。其實,預防新型冠狀病毒肺炎最有用的方法是:不出門!

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