復星醫藥(02196):Tenapanor片於治療高磷血癥的臨床試驗獲批准

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發佈公告,近日,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(復星醫藥產業)收到國家藥品監督管理局關於同意Tenapanor片(規格: 10mg/20mg/30mg)用於終末期腎臟病-血液透析(ESRD-HD)患者高磷血癥治療開展臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內(不包括中國港澳臺地區)開展針對該適應症的III期臨床試驗。

截至本公告日,Ardelyx 的 Tenapanor片用於終末期腎病透析患者高磷血癥治療尚處於美國Ⅲ期臨床試驗階段。

截至2020 年2月,集團現階段針對該新藥(用於便秘性腸易激綜合症和終末期腎病透析患者高磷血癥治療)累計研發投入約為人民幣1.01億元(未經審計;包括許可費)。


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