萬聯證券發佈投資研究報告，評級: 增持。
海特生物(300683)
報告關鍵要素:
近日，公司公佈了2019年業績快報：報告期內，公司實現營收6.21億，同比+5.13%；實現歸母淨利0.69億，同比下滑26.18%；整體業績情況符合預期。同時公司公佈了CPT-MM301項目III期臨床試驗揭盲結果：初步分析表明，CPT-MM301項目已達到試驗預設的主要終點指標和關鍵次要終點指標。
投資要點:
CPT項目III期臨床達到預設終點,有望於明年獲批上市：揭盲結果表明：CPT-MM301項目已達到試驗預設的主要終點指標和關鍵次要終點指標，CPT聯合沙利度胺和地塞米松治療組（試驗組）的主要終點（無進展生存期）及關鍵次要終點（總體存活時間、疾病進展時間等），均優於安慰劑聯合沙利度胺和地塞米松治療組（對照組），上述終點指標的兩組間差異具有統計學意義。試驗組的有效性和安全性符合試驗預期，後續還需進行臨床數據分析總結並申報NDA。我們預計CPT將於今年年中進行NDA申報，有望於2021年能夠獲批上市。作為全新作用機制（DR4\\DR5）的抗腫瘤新藥，在針對難治/復發MM的治療試驗中表現出較好的安全性及療效性；後續看好CPT首個適應症的商業化表現以及在其它在研適應症中的研究進展。
全年業績表現符合預期；未來業績有望逐步企穩
2019全年公司實現收入6.21億、歸母淨利0.69億；歸母淨利增速下滑26%；主要原因是因為主力品種金路捷受醫保控費影響持續承壓，預計2019全年金路捷實現銷售收入4億多。我們認為：1.儘管短期來看，公司業績仍處在下滑階段尚未迎來拐點，但隨著金路捷已被移除醫保成為自費品種，該產品面臨的政策衝擊最嚴厲階段已經過去；2.同時隨著子公司天津漢康業績並表，公司收入結構實現多元化，漢康良好的業績成長性將有助於公司整體業績加快企穩；3.預計CPT將於2021年上市並實現商業化銷售收入，成為公司新的業績增長點。公司整體業績有望在2020年逐步企穩並迎來拐點。
公司基本面發生積極改變，未來持續看好公司發展前景
在今年2月初發布的公司首次覆蓋報告中，我們明確提出：隨著天津漢康CRO業務快速發展、荊門原料藥基地開工推進及北京沙東CPT項目三期臨床進展順利，公司的多元協同業務轉型初見成效，公司基本面已發生積極明顯的變化：1.金路捷面臨的政策壓制因素已見底，產品無成長性但仍可貢獻一定現金流；2.天津漢康CRO業務快速發展，對公司業績貢獻佔比逐步提升，有望加快促使公司整體業績企穩並迎來反轉；3.CPT項目進展順利，隨著後續商業化上市及開展其它適應症研究，為公司打開估值天花板及長期發展空間。未來我們繼續看好公司的業務戰略轉型及發展前景。
盈利預測與投資建議：
預計2019年、2020年和2021年公司分別實現歸母淨利6900萬、1.16億和1.33億；對應EPS分別為0.67、1.13、1.29；對應當前股價PE分別為59倍、35倍、31倍；公司逐步擺脫單一產品業務依賴，同時伴隨業務佈局多元化和創新藥上市，公司迎來新一輪景氣發展週期。繼續推薦，維持“增持”評級。
風險因素：武漢基地生產經營受疫情持續影響的風險、創新藥項目後續審評進度及商業化表現不及預期的風險。
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