導讀：
武漢疫情牽動億萬人民的心，最新重磅消息，新冠危重患者的特免血漿治療效果明顯，中國生物稱，在目前缺乏疫苗和特效藥的前提下，新冠肺炎康復者恢復期的血漿是臨床特異性治療最可及的資源。武漢金銀潭醫院院長張定宇呼籲治癒患者捐獻血漿。資本市場對於該消息反應迅速，血液製品相關企業大漲，今天我們深入瞭解一下國內血製品市場及相關機會。
血液製品屬於生物製品範圍，主要指以健康人血液為原料，採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。
血液製品的原料是血漿，人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質，血液製品就是從這部分蛋白質分離提純製成的。受技術水平的限制，血漿蛋白中僅有一部分能夠得到利用。白蛋白是人體血液中含量最多的一種大分子蛋白質，所有血液製品企業都能夠生產。白蛋白作為人體重要的基礎營養物質，對維持正常生命活動發揮不可或缺的作用。人血白蛋白能快速給人體補充大量的蛋 白質營養而顯著改善人體的低蛋白血癥，適用於住進醫院的接受手術治療的病人、患有癌症施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血太多的產婦以及長期體弱多病的人。
現有的血液製品主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三類。其中，免疫球蛋白中，國內簽發量比較高的有靜丙、狂犬病免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白等。靜丙就是靜脈注射用人免疫球蛋白。
<strong>免疫球蛋白是針對傳染病的特異性的抗體性的藥物，而白蛋白是治療蛋白底下的，兩者完全不同。比如常用的免疫球蛋白如乙肝免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等，都是用於傳染病的緊急防治的。而白蛋白用於慢性消耗性疾病的蛋白底下的。
血製品行業持續較快增長 疫情加大需求
我國血製品行業持續較快增長，<strong>白蛋白靜丙佔據80%市場份額。在經歷了2017-2018 年的行業去庫存後，2019 年我國血製品批簽發量同比增長21.3%，行業再次進入較高景氣度階段。從批簽發市值角度來看（批簽發量*平均中標價），2019年我國血製品行業市場規模達到 360億元左右，同比增長18.29%，其中，進口白蛋白、國產白蛋白、靜丙的市場規模分別為135億、87億、75億元，市場佔比37.57%、24.12%、20.70%。
▲我國血製品批簽發量變化趨勢
從批簽發量角度來看，我國白蛋白批簽發量佔據絕大部分市場份額（58.91%），其中國產與進口白蛋白批簽發量佔比分別達到 23.44%和 35.47%；其次，免疫球蛋白批簽發量份額合計為 37.17%，其中靜丙與狂免佔比較高，分別為13.24%和 13.67%；凝血因子類批簽發量相對較少，市場佔比僅約為 3.93%，這主要與凝血因子類產品技術壁壘較高、國內生產企業數量有限有關。
▲ 我國血製品批簽發格局情況
- 白蛋白
白蛋白是我國最主要的血製品品種，也是唯一允許進口的人源血製品，2013-2019 年我國進口與國產白蛋白批簽發量均保持快速增長，年複合增速分別為 15.3%和 17.8%，
▲我國國產白蛋白批簽發格局變化 情況
2019 年，我國國產白蛋白批簽發量 CR4 達到 60.79%，天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物的批簽發佔比分別為 20.21%、16.61%、12.44%、11.52%。近幾年的行業集中度不斷提升。
- 靜丙
靜丙是我國第二大血製品品種，2016 年及以前，我國靜丙批簽發量維持 20%以上的快速增長，但由於終端學術推廣有限，企業及渠道積壓庫存較多。2017 年我國全面實施兩票制，血製品行業渠道整合及去庫存導致靜丙銷售壓力上升，2017-2018 連續兩年批簽發量同比下滑。2019 年，隨著去庫存的基本完成以及終端學術推廣的持續推進，靜丙批簽發量達到 1201萬瓶，同比增長 14.8% ，對應市值 740億元。
▲我國靜丙簽發變化情況
從市場競爭格局來看，2013 年以來，我國靜丙市場集中度同樣提升明顯，7 家上市公司（天壇、華蘭、泰邦、萊士、衛光、雙林、博雅）的市場份額從 2013 年的 56.83%提升至 2019年的 77.56%。
▲我國靜丙批簽發格局變化情況
- 特免
我國特異性免疫球蛋白（特免）主要包括狂犬病人免疫球蛋白（狂免）、破傷風人免疫球蛋白（破免）、乙肝人免疫球蛋白（乙免）3 種。
從市場競爭格局來看，2013 年以來，我國特免的市場集中度同樣提升明顯，7 家上市公司（天壇、華蘭、泰邦、萊士、衛光、雙林、博雅）的狂免、破免、乙免市場份額分別從 2013 年的 70.49%、68.19%、46.85%提升至 2019 年的 77.46%、85.56%、69.98%。
▲國內上市公司特免簽發情況
疫情短期提升靜丙需求 行業景氣度望提升
- 靜丙獲批適應症有限，但 臨床應用極為廣泛
靜丙從每批次數萬健康人血漿中分離提取而來，每個健康成年人在日常生活中要接觸很多種病毒、細菌等微生物和食物、環境中的很多抗原物，血漿中相應有很多種抗體， <strong>從數萬人份血漿中提取的靜丙抗體譜很廣，種類達 千萬之多。
在國內外市場，靜丙正式獲批的適應症數量均相對有限。其中，FDA 批准靜丙 6 種適應症，分別為 B 細胞慢性淋巴細胞白血病、川崎病、免疫性血小板減少性紫癜、原發性體液免疫缺陷、多灶性運動神經病、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經病；我國靜丙的獲批適應症主要集中在原發性免疫球蛋白缺乏症、繼發性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病。
然而在經過國外 50 多年、國內 30 多年的臨床應用後，除內科、外科、婦產科、兒科外，ICU 病房、幹細胞移植、器官移植科室（肝移植、腎移植等科室）對靜丙的使用量也逐年增加， <strong>使用靜丙治療的疾病數量已達上百種，超適應症使用成為國內外的普遍現象。目前，各科室應用靜丙的文獻報告很多，但符合循證醫學原則的資料不多；各國近年所用指南對靜丙臨床應用適應證的推薦等級也不一致。
在眾多適應症中，原發性免疫缺陷症、川崎病、免疫性血小板減少性紫癜等疾病被認為是靜丙療效確定的疾病；感染性疾病（特別是病毒感染性疾病）、免疫性疾病等被認為是靜丙在臨床中有一定效果的疾病。根據臨床推薦用量，按平均體重 60kg 測算，靜丙的單人單療程用量普遍在 120g 左右，摺合 48 瓶（2.5g/ 瓶），<strong>人均用量較大。
▲靜丙在臨床應用中的主要適應症
- 疫情短期提升靜丙需求
在本次新冠肺炎疫情中，靜丙先後被北京、深圳等地納入診療方案。《北京協和醫院關於“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案（V2.0）》推薦，重症患者依據病情可酌情早期使用靜丙 0.25g/kg/d，療程 3-5 天。《深圳市第三人民醫院（國家感染性疾病臨床醫學研究中心）新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦，根據患者臨床症狀、胸部影像學進展情況，在病情進展期建議使用人免疫球蛋白，有條件可用 IgM 型人免疫球蛋白。此外，根據公司公告信息披露，靜丙還被應用於抗擊新冠肺炎一線醫護人員的預防性使用。
<strong>本次疫情，靜丙一方面被用於新冠肺炎患者治療性使用，另一方面被用於一線醫護人員的預防性使用，疫情明顯提升了靜丙的需求。
安信證券通過系統測算，預計20Q1 全國新冠肺炎患者（僅考慮截至 2 月 11 日的累計確診病例）和一線醫護人員對靜丙的理論需求量分別約為 30 萬和 60 萬瓶，合計約 90 萬瓶。根據上述測算，在本次疫情的影響下，20Q1 我國靜丙銷量增速、血製品企業收入增速及利潤增速有望分別提升 39pct、9.6pct 和 11.3pct；2020 年我國靜丙銷量增速、血製品企業收入增速及利潤增速有望分別提升 7.5pct、2.5pct 和 4.2pct（因測算中存在較多假設條件，測算數據可能與實際情況存在較大差距，上述測算結果僅供參考）。
長期看國內滲透率偏低大有提升空間
<strong>白蛋白方面，從人均用量來看，我國白蛋白使用水平已與歐美國家水平比較接近，但鑑於我國是肝病大國，人均使用率可能高於其他地區。白蛋白未來的市場規模增長潛力，可能主要來自於對羥乙基澱粉替代所帶來的滲透率提升、渠道擴張、總需求量提升及支付端開放等幾方面。
▲部分國家/地區血製品平均使用情況
<strong>靜丙方面，從人均用量來看，參考中檢院及 MRB 數據，按照全國 13.9 億人口，折算 2017-2018年國內靜丙平均用量為 19g/千人；而美國和澳大利亞的靜丙平均用量高達 210g/千人，加拿大為 78g/千人，日本為 35g/千人。我國靜丙人均用量僅為美國和澳大利亞的 1/10、加拿大的 1/4、日本的 1/2，<strong>人均用量處於較低水平。
長期來看，靜丙的臨床適應症廣泛、循證醫學驗證的療效機理確切、不可替代性強等因素，決定了靜丙的長期成長空間；而短期來看，目前靜丙銷售增長的驅動力，主要來自於醫保支付端的放開以及企業學術臨床推廣及醫生認知水平提高等。
A股上市公司
華蘭生物(002007)：國內血製品領先企業，疫苗&單抗為公司業績添彩
公司是國內首家通過GMP認證的血液製品企業，能從血漿中分離提取人血白蛋白等11個品種、34個規格的產品，生產規模、品種規格、市場覆蓋和主導產品產銷量均居國內同行業前列，是國內同行業中綜合利用率最高和凝血因子類產品種類最為齊全的生產企業之一。2019年公司三、四價流感疫苗合計批簽發1293萬件，市佔率分別達到公司47%、46%，合計佔比46%，處於流感疫苗絕對龍頭地位。按照三、四價流感疫苗近兩年中標價均價分別為43元、108元來計算，2019年貨值合計近11億元。
隨著全球單抗品種的專利期逐漸臨近，國內單抗藥物發展空間廣闊，未來10年將是我國單抗藥物發展的黃金時期。華蘭生物子公司華蘭基因工程在2013年成立，開始佈局基因重組與單克隆抗體領域。2018年，子公司取得了德尼單抗、帕尼單抗和伊匹單抗3個單抗的臨床批件，目前共有7個單抗品種獲得臨床批件，2019年2月申請了貝伐單抗的臨床批件申請。阿達木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗正在開展III期臨床研究。未來隨著單抗產品陸續上市，有望為公司貢獻新的業績增量。
天壇生物(600161)： 血製品行業國企龍頭，公司業績有望持續向好
公司是國內血製品行業龍頭。2019年靜丙（2.5g/瓶）批簽發量為296.9萬瓶，同比增長10.7%，佔總市場批簽發量的24.6%，批簽發量均領先於國內其他廠商；白蛋白（10g/瓶）批簽發量為433.1萬瓶，同比增長22.6%，佔國產總批簽發量的20.4%；同時公司特免批簽發量也處於行業領先水平，尤其是乙免和破免（2019年批簽發量分別佔總批簽發量的34.7%和22.5%）。
天壇生物作為國內血製品行業龍頭企業，隨著新產能逐漸投產，公司具備新建產能投產+血漿內部調撥+層析靜丙及凝血因子類產品逐漸獲批上市等三重影響，展望未來3年，噸漿利潤將繼續呈現上升趨勢；同時新冠疫情對血製品需求大增並導致採漿量受影響，血製品行業即將迎來供不應求，提價預期強烈，公司出廠價將呈現提升趨勢及銷售費用等同比下降，未來業績有望進一步增長。
博雅生物（300294）：血製品和疫苗雙輪驅動
公司為跨越式增長的血製品龍頭。博雅廣東恢復生產後有望20年啟動注入，博雅漿站將達37個（博雅12個+丹霞25個），未來採漿將達1300噸，有望實現從幾百噸到千噸以上採漿的跨越式發展，成為國內血製品龍頭之一。公司2019年 6 月公告擬收購羅益生物 60.55%股權，2019 年 12 月公司已完成以 1.75 億元現金對羅益生物 11.68%股權的收購。羅益生物是我國 AC 流腦結合疫苗的龍頭企業，圍繞細菌多糖結合疫苗技術，在研產品儲備優良，其中 AC-Hib 三聯苗已處於III 期臨床階段。隨著未來對羅益生物股權收購的完成，公司業務佈局延伸至疫苗領域，公司業績增長有望進一步提速。
衛光生物（002880）
公司產品銷售良好，核心產品白蛋白和靜丙銷售增速均超過收入增速，去庫存進展順利。2019年白蛋白和靜丙批簽發增速分別為20%和10%，銷售增速預計均在30%左右。從反映景氣度的指標來看，公司銷售費率下降，存貨和應收賬款週轉天數縮短，應收款連續2個季度出現環比顯著下降，存貨連續2個季度出現同比下降，表明血製品終端銷售良好，財務指標改善。
結語
總結來看，新漿站審批趨嚴導致全國採漿量增速從2017年以來持續下滑，2019年全國採漿9100噸，增速僅6%。而終端需求仍保持10%左右增長，供應增長低於需求增長，使得2017年大幅增長的血製品庫存已經逐步消化，白蛋白庫存恢復至正常水平，靜丙庫存明顯下降。血製品行業恢復供需平衡狀態，血製品恢復正常生產，2019年白蛋白和靜丙的批簽發和銷售增速均有明顯回升。
需求方面，新冠疫情對血製品需求端拉動明顯：靜丙對新冠病毒的預防和治療效果顯著，企業庫存已完全消化，市場需求仍在持續增長；98%的新冠病毒感染者血清白蛋白含量下降，對白蛋白的需求也有所增長。供應端採漿受影響；新冠疫情導致2020年採漿量受到影響。血製品將迎來供不應求，短期已顯現出銷售費用減少和賬期縮短增厚利潤，長期看很可能推動血製品價格上漲。
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