新京報訊（記者 王卡拉）隨著新型冠狀病毒基因序列的公佈，各家科研機構以及相關的企業，尤其是體外診斷企業、基因測序公司、大學、研究所以及疾控系統等，都行動起來。丁香園Insight數據庫顯示，截至目前，共有6家企業研發的7個新型冠狀病毒檢測試劑盒產品獲批。此外，還有多家公司發佈新型冠狀病毒檢測試劑盒的研發進展。
丁香園Insight數據庫顯示，國家藥監局緊急批准的7個新型冠狀病毒檢測試劑盒已經投入應用，它們分別由上海之江生物、華大生物科技（武漢）、上海博傑醫療科技、上海捷諾生物、聖湘生物、達安基因6家企業研發，其中華大有兩個產品。
除此之外，碩世生物基於熒光PCR的技術於2020年1月13日開發了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒以及冠狀病毒通用型核酸檢測試劑盒。在公告中碩世生物稱，上述產品僅用於對新型冠狀病毒以及其他冠狀病毒的檢測，不用於治療。同時，碩世生物強調，上述產品僅為科研類產品，無須取得產品註冊證。截至2月1日，碩世生物已通過湖北省慈善總會等慈善組織，向湖北等地的數家疾控中心及醫療機構累計捐贈價值900.064萬元的新型冠狀病毒檢測試劑及儀器等醫療物資。
熱景生物發佈的公告顯示，公司於1月20日完成了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）的開發，用於定性檢測呼吸道樣本中的新型冠狀病毒，上述產品僅為科研類產品，無需取得產品註冊證。截至目前，該試劑盒以無償對外捐贈為主。另據媒體報道，面對國內新型冠狀病毒感染的肺炎的防控形勢，熱景生物宣佈，公司將於2月22日前面向全國臨床醫療機構檢驗科緊急無償供應1000盒新型冠狀病毒核酸檢測試劑（PCR-熒光探針法）。為了更好地防控疫情，公司還啟動了能現場15分鐘內檢測新型冠狀病毒的免疫檢測試劑的研發。
同時，還有多家企業發佈新型冠狀病毒核酸檢測試劑的研發進展。
西隴科學：1月27日，控股子公司山東艾克韋生物技術有限公司研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已通過省器械檢驗中心檢測，成為山東省法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。在獲得國家藥監局的上市批件後，這種試劑盒將被髮往各地醫院，用於測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。目前，公司已啟動緊急恢復生產預案，定單能保證供應。
迪安診斷：近日完成新型冠狀病毒系列檢測試劑新品的研發。產品是基於熒光PCR平臺的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，目前已經完成在浙江省醫療器械檢驗研究院的試劑盒註冊檢驗，預計很快能夠為市場提供精準檢測產品。
美康生物：研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和新型冠狀病毒蛋白快速檢測試劑盒（免疫層析法）已經處於臨床驗證階段。公司稱，驗證結果符合相關檢測標準後，將提交樣品及相關資料向國家藥品監督管理局進行註冊申請。
萬孚生物：近日完成新型冠狀病毒系列檢測試劑新品的研發。該系列產品包括基於膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑，以及基於熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。目前部分產品已經完成了註冊產品抽樣工作，公司預計很快能為市場提供現場快速檢測和精準檢測的系列產品。
透景生命：近日完成新型冠狀病毒檢測產品的研製，該產品採用的是卡式熒光PCR法，所有的PCR提取、配製和擴增均微縮至一個卡盒內，樣本加入卡盒後檢測過程全程封閉，將可能的交叉汙染和病源傳播風險都控制在卡盒內，在提高檢測精準度的同時提高了檢驗人員的安全性。產品實現隨機上樣，可在床旁或其他開放性實驗室即時檢測，1-1.5小時後即可出結果。目前，公司正組織人員進行產品的臨床驗證和註冊申報工作。
艾德生物：目前已成功研製出新型冠狀病毒基因檢測試劑盒（熒光PCR法），操作簡單、方便、準確，可以在2小時內獲得檢測結果，正在申請進入國家藥監局為此次疫情開闢的應急審批通道。
嘉興雅康博醫學檢驗所：已開展應對新型冠狀病毒感染的檢測試劑研發。在北京、嘉興兩地技術團隊的通力協作下，團隊研發出新型冠狀病毒快速檢測試劑盒，接下來通過臨床試驗、註冊審批等流程後，即可批量生產投放市場。
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