在兒童專科醫院工作多年的龍貓藥師，最最困擾的就是孩子們“用藥難 ”的問題，粉絲中的很多家長也表示：很多常見病的用藥沒有準確參考劑量，稍有小病就要帶寶寶去兒童醫院，耽誤時間也非常耗費心力，那麼為什麼孩子們用藥難呢？
♦兒童用藥的實際現象：
1、兒童專用藥品少
我國兒童藥品品種少，規格少，劑量少，3000多種常用藥物中，八成以上藥物沒有兒童劑型。
2、多數缺乏兒童相關性的研究
不少藥物說明書中，涉及兒童用藥時比較模糊，寫著“酌情減量、遵醫囑”等字樣，這些標識代表著缺乏有效的臨床循證數據，所以缺乏相應指導價值。
3、兒科醫生嚴重缺乏
根據已知數據，我國兒科醫生的比例約為2個兒科醫生對應10000名兒童。
4、合理用藥社會公眾意識的缺乏
家長對於孩子看病的期望過高，希望能快速起效、效果立竿見影，干擾醫生的一些用藥決策。
醫患關係緊張的現在，迫於照顧家長的需求，也可能會導致不合理用藥。
5、深層原因剖析
兒科用藥科研基礎薄，臨床研究複雜，風險高，臨床數據偏少，藥物難以開發，這是全球面臨的問題；以及臨床研究風險補償機制不完善，兒童用藥產品研發週期長，投資大，回報少等等問題。
龍貓藥師一直認為，我們作為藥師，不僅要精進自己的藥學專業知識，還要和大家一起努力改善用藥環境。那麼，兒童用藥面臨的問題是什麼呢？
先來講一個小科普：
♦藥物的開發過程以及所需實驗數據是怎麼來的？
1. 基礎研究（選擇、測試）
從事多化學物質中選擇需要的物質。
2. 非臨床試驗 （動物實驗）3～5年
這個階段以動物為對象，進行一般藥理實驗，研究血藥濃度變化和代謝分解情況，研究藥效藥理。
3. 臨床試驗 3～5年
臨床試驗最少要在5家以上醫院進行，參加試驗的人員要在150人以上。
第1 階段試驗：向健康人投放藥品，調查藥物成分的安全性、在體內的動態分佈及代謝。
第2階段試驗：以患者作為試驗對象，調查藥品的有效性和安全性。
第3階段試驗：對該藥品的療效進行評價。為了儘量排除主觀因素的影響，要進行雙盲試驗，讓患者服用該藥品和它的對照藥品（包括安慰劑），然後觀察該藥的治療效果。
4. 認可審查階段 1～3年
向有關部門提出認可申請，經審查後，獲得藥品的製造（或進口）認可和許可。
5. 新藥銷售階段
公開銷售後，要繼續收集有關新藥的有效性和副作用的資料進行研究（也叫做第4階段臨床試驗）。
♦普通人也能參加臨床試驗嗎？
動物實驗後進行的臨床試驗需由製藥公司策劃，並向有關部門提出申請後方可進行。
以前臨床試驗是通過醫生來尋找有可能參加試驗的患者，現在除了醫生的介紹外，還可以通過報紙、廣告和互聯網（大學、醫院和製藥公司的主頁等）公開臨床試驗的相關信息，徵集願意參加的志願者。
與以前相比，普通人參與到臨床試驗中的機會更多了。
其實有一次，我自己離臨床試驗很近，那就是宮頸癌疫苗。
2016年那會兒在香港，我看到滿地鐵的宮頸癌疫苗宣傳廣告，當時也很想注射。考慮到要來香港三次，自己並沒有那麼多的假期，覺得不實際。
回到上海後查詢了國內宮頸癌疫苗的進展信息，當時浙江的一家醫院在進行HPV的臨床試驗（當然大家現在都知道，已經上市啦），覺得蠻有興趣的。後來考慮到備孕的可能，最終也沒成行，想來也是一個小遺憾呢，不然可以真真切切去體驗一把藥物臨床試驗的整個流程。
♦臨床試驗適合我嗎？
現在有不少患者在接受常規治療後不見症狀好轉，就會自己蒐集與新藥有關的信息，並報名參加新藥的臨床試驗。
參加臨床試驗不用擔心個人隱私的問題。醫療機構和製藥公司的負責人有保密義務，不會將參加試驗者的名字、病歷和治療的經過等信息洩露出去。
參加臨床試驗的人具有知情同意權，如果患者對醫生的說明不滿意或不同意，可以中途退出治療，醫生和相關工作人員不得強制患者參加臨床試驗。
看到這裡，大家應該明白為什麼兒童用藥數據少了。
因為參加臨床試驗的樣本少，或者開展的試驗少，就沒有辦法得到實驗數據給出診療建議。
♦兒童臨床試驗是把孩子當小白鼠嗎？
這是一個對臨床藥物試驗最大的誤解，也是困擾家長、同樣困擾研究醫生以至於藥物試驗不能開展的最大問題。
中國食品藥品監督管理局發佈《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則》，明確指出：該原則從倫理學考慮、數據和安全監察、受試者年齡分層、啟動臨床試驗時間點及設計、兒科劑型選擇等方面做了詳細的指導，闡述了開展兒科人群藥物臨床試驗的特殊關注，從制度的角度上確保了臨床藥物試驗倫理、科學性、安全性等問題，可謂是面面俱到。
特別是倫理方面，嚴格的倫理審查一個臨床試驗一定要確保“樣本量最小、標本最少、痛苦最小”的原則、安全是核心內容。
因此，龍貓藥師代表醫藥工作者希望大家不要妖魔化兒童臨床試驗，作為醫藥研發中重要的一環，臨床試驗無論是對當下的病情控制，還是後續藥品的研發，都有著重要的意義。
藥品和試管也許是冷冰冰的，但是我們想要守護寶寶健康的心是熱忱的！
希望大家和我們一起改善兒童用藥環境，從小小的觀念開始瞭解，其實藥學也挺有趣的呢！
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