藥物臨床試驗的志願者是自願參加藥物臨床試驗的健康人或患者，又稱受試者，一般1期臨床試驗招募健康人作為受試者，2,3期試驗的受試者為患者，也有部分1期試驗因藥物的特殊性毒性等以患者作為受試者，如抗腫瘤藥物的1期臨床試驗。
試驗藥物是臨床試驗的研究對象，而受試者則為研究載體，通過受試者用藥後的生物樣品中藥物濃度檢測、藥效指標的評價、耐受性評價來了解試驗藥物的藥代動力學特徵、藥效及安全性等。
保護受試者權益是臨床試驗的基本原則之一，在試驗過程中，研究者遵循《臨床試驗質量管理規範》及《赫爾辛基宣言》保護受試者的權益。受試者參加臨床試驗前必須簽署知情同意書才可參加試驗，即研究者必須獲得其知情同意，並且受試者有權隨時退出試驗。
附註：北京醫院的藥物臨床試驗起步於1985年，是我國第一批進口藥臨床驗證基地，也是國內較早開展藥代動力學研究、生物等效性試驗、創新藥早期臨床研究的機構，30年多來完成的大量I到IV期新藥臨床試驗，積累了豐富的臨床試驗經驗和資源。此次北京醫院成立的臨床試驗研究中心，將主要負責開展I期臨床研究，管理在北京醫院進行的註冊類I至IV期臨床試驗及院內研究者發起的臨床研究。
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