隨著精準醫學概念的普及，癌症靶向治療已經不是什麼新鮮話題。當然，在靶向治療方面，肺癌取得的重大突破首屈一指。近年來靶向藥的問世，使得肺癌5年生存率由5%上升至15%，翻了3倍，眾多肺癌患者享受到了科學進步帶來的福音。
肺癌是靶向治療研究進展最快的領域，目前，已經被納入臨床指南的標準檢測靶點有EGFR、ALK、ROS1和NTRK，這些靶點是有確切的獲批藥物的。而有些在研的其他靶點也能為肺癌患者的生存期帶來獲益。
非小細胞肺癌常用靶向藥
EGFR——肺癌
ALK——肺癌
ROS1——肺癌
NTRK——實體瘤
單抗類
多靶點激酶抑制劑
此外，還有些重要的靶點，並沒有靶向藥獲批用於臨床。2019年9月，有幾個重要的肺癌靶向藥獲得了FDA的高度認可，是從來沒有靶向藥獲批的新靶點，很值得關注。
靶向MET兩款藥物嶄露頭角
大約3％的肺癌患者中觀察到MET外顯子14突變，並且MET靶點目前在NCCN指南中被列為克唑替尼的潛在靶標。在2019年ASCO大會上，我們看到了另外兩個靶向藥超乎意料的研究結果。這兩個靶向藥在9月分別獲得了FDA的認可！
首先是，MET抑制劑Capmatinib。
9月6日，FDA授予Capmatinib突破性療法稱號，用於一線治療MET外顯子14跳躍突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。每天口服兩次400mg劑量。
本次認定是基於在2019年ASCO年會上發表的GEOMETRY mono-1試驗結果，該結果顯示，新診斷出的MET外顯子14跳躍突變的NSCLC 患者使用Capmatinib的客觀緩解率（ORR）為67.9％；疾病控制率（DCR）為96.4％；中位DOR為11.14個月，中位PFS為9.69個月。
另外一個是，MET酪氨酸激酶抑制劑tepotinib。
9月11日，FDA授予tepotinib（一種研究性MET抑制劑）突破性療法認定，用於治療在鉑類化療後進展的具有MET 外顯子14改變的轉移性NSCLC患者。
本次認定是基於ASCO 2019會議上公佈的正在進行的VISION II期試驗（NCT02864992）初步數據，研究中患者分別納入2個隊列：MET 外顯子14跳過突變的患者和 MET 擴增。
在MET外顯子14跳躍突變隊列中，有73名患者的療效可評估，經液體活檢發現的患者，總ORR為50％，疾病控制率（DCR）為66.7％，中位緩解時間（DOR）為12.4個月；經組織活檢中發現的患者，總ORR為45.1％，DCR為72.5％；DOR中位數為15.7個月。
總體而言，經液體活檢鑑定為腫瘤的患者中，無進展生存期的中位數為9.5個月，而經組織活檢鑑定為腫瘤的患者為10.8個月。兩組的DOR中位數為14.3個月。
KRAS突變新藥打破十年失敗魔咒!
KRAS是肺癌中最常見的突變，存在於20％-25％的病例中，但是有關KRAS突變陽性的NSCLC 臨床試驗在十多年來一直沒有取得進展，幾乎所有KRAS相關的臨床試驗都已失敗告終。
9月9日，FDA授予靶向藥AMG 510快速通道認定，用於治療先前治過的具有 KRAS G12C突變的轉移性NSCLC患者。
本次認定是基於在WCLC會議上提交的AMG 510最新數據，34例接受AMG 510治療的NSCLC患者中，23名患者可評估，客觀緩解率為48％，疾病控制率為96％。
早在2019年4月的ASCO年會上，一個非常早期的研究報告將這種新藥帶進我們的視野。AMG 510是一種新型小分子抑制劑，靶向KRAS G12C突變，晚期NSCLC中有13％的KRAS G12C突變。
該藥物在一項多中心1期試驗中進行了研究，KRAS G12C突變陽性實體瘤的患者進行了逐漸增加劑量（這些患者100％至少接受過兩次治療前）的研究。按照不同AMG 510劑量遞增模式分別給予：180mg，360mg，720mg和960mg。
數據截止時，入組的35名患者中有29名可評估，其中10名非小細胞肺癌，18名結直腸癌，1名闌尾癌。26名患者仍在接受試驗，9名患者已停止治療，均歸因於病情進展。對抗KRAS G12C陽性晚期非小細胞肺癌患者的有效率達到50％，在10名可評估的NSCLC患者中，5名患者發生部分應答，疾病控制率更是高達為100%。
一名61歲的女性，於2010年8月被診斷患有KRAS G12C陽性轉移性非小細胞肺癌。接受過化療、放療和nivolumab（納武單抗，Opdivo）。在2018年9月，開始用180mg的AMG 510治療。腫瘤減少了34％，截至數據截止時還在接受治療，已經治療27.4周。
另一例是59歲男性患者，2013年12月被診斷患有KRAS G12C陽性非小細胞肺癌。接受了化療、厄洛替尼（特羅凱）、納武單抗、達沙替尼和M3541。2018年12月開始用360 mg的AMG 510治療。在數據截止時繼續接受治療，腫瘤大小減少了67％，已經治療了14.3周。
靶向藥AMG 510給肺癌KRAS人群帶來新的生機，我們期待更好的消息！
每年FDA都會根據一些重磅的研究結果批准一些靶向藥上市，為肺癌患者解決燃眉之急，挽救生命！靶向治療的重大突破給肺癌患者長期生存帶來了希望，基因檢測成為肺癌首診首治的標準步驟，確診為肺癌治療，一定要取活檢或者用血液完成一項權威的基因檢測，然後再選擇治療方案。
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中國
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美國
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在這個充滿奇蹟的時代，肺癌成為如心臟病、糖尿病一樣的慢性病指日可待！只要自己不放棄，就有生存的希望！
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