CheckMate 040研究顯示，Opdivo治療晚期肝癌患者具有持久反應，並且安全可控。在多個國家或地區已被批准用於二線治療晚期肝癌患者。
在CheckMate 040的一個研究隊列中，Opdivo+Yervoy在二線治療晚期肝癌患者時也顯示了良好的療效，客觀反應率(ORR)達到30％以上。
2019年1月，卡博替尼被FDA批准用於二線治療晚期肝癌。與安慰劑相比，卡博替尼可改善經索拉非尼治療後進展的晚期肝癌患者的總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和ORR，患者的中位OS為10.2個月。
同時，研究人員在CheckMate 040研究的一個隊列中評估了卡博替尼+Opdivo聯合或不聯合Yervoy治療晚期肝癌患者的療效和安全性。近日，研究人員公佈了這項研究的最新臨床數據！
臨床數據
CheckMate 040是一項I/II期研究，該研究中包括一個探索性隊列（隊列6），該隊列入組的是先前未接受索拉非尼治療或對索拉非尼治療不耐受或有進展的晚期肝癌患者。
所有患者隨機分組，分別接受卡博替尼（每日一次，每次40mg）+Opdivo（每2週一次，每次240mg）或卡博替尼+Opdivo+Yervoy（每6週一次，每次1mg/kg）治療，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的人群特徵為：中位年齡64.5歲 VS 67歲；BCLC分期為C期的患者比例為77.8% VS 85.7%；存在血管侵犯的患者比例為38.9% VS 42.9%；PD-L1表達≥1%的患者比例各為10%；有肝外擴散的患者比例為47.2% VS 65.7%；之前接受過索拉非尼治療的患者比例為53% VS 66%。
巴塞羅那臨床肝癌 （Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC）分期
本次試驗主要觀察終點為客觀反應率（ORR），無進展生存期（PFS），總生存期（OS）；次要觀察終點為疾病控制率（DCR），持續反應時間（DOR），疾病反應時間（TTR）。
試驗結果表明，兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的ORR為19% VS 29%，PR為19% VS 29%，DCR為75% VS 83%，中位DOR為8.3個月 VS NR（not reached未達到），中位TTR為4.8個月 VS 3.5個月。
總的來說，兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）中分別有68.6%和69.7%的患者病灶縮小。
兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的中位PFS為5.4個月 VS 6.8個月，中位
OS為21.5個月 VS NR（not reached未達到），兩組患者15個月生存率為64% VS 70%。不良反應
兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）中各有47%和71%的患者出現3~4級不良反應，各有11%和20%的患者因不良反應而停止治療，各有6%和11%的患者出現免疫相關不良反應。在兩組患者中均未出現新的不良反應。
小結
卡博替尼+Opdivo+Yervoy三種藥物聯合使用明顯提高了晚期肝癌患者的客觀反應率、無進展生存期和總生存期。為了更好地評估晚期HCC患者接受三藥聯合治療的真實收益-風險比，仍需要進行較長時間的隨訪調查。
【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療
謹遵醫囑！閱讀更多 印塔健康 的文章
