上海三友醫療器械股份有限公司(簡稱“三友醫療”)近日回覆了上交所的首輪問詢。上交所共對三友醫療提出54個問題，主要涉及股權結構、核心技術、業務等六大方面。
三友醫療成立於2005年，主營業務系醫用骨科植入耗材的研發、生產與銷售，主要產品為脊柱類植入耗材、創傷類植入耗材，是國內脊柱類植入耗材領域少數具備從臨床需求出發進行原始創新能力的企業之一。公司此次擬募資6億元，按照輕重緩急順序投資骨科植入物擴產項目、骨科產品研發中心建設項目、營銷網絡建設項目以及補充流動資金。
市場潛力大
招股說明書顯示，經過多年潛心研發積累，三友醫療已形成了多項核心技術，並取得了相應技術的專利保護。截至2019年5月31日，公司已經獲得授權的專利共計101項，其中發明專利26項、實用新型專利73項、德國實用新型專利1項、外觀設計專利1項。
三友醫療的主要核心技術包括多平面調節、多軸延伸和骨質匹配椎弓根螺釘技術，柔性延長臂經皮螺釘技術，內鏡輔助經皮椎間隙融合技術，懸浮通道正側方椎間隙融合技術，低切跡一體式頸椎融合技術和複雜脊柱畸形矯正固定技術等，均為公司自主創新的成果，處於行業內領先水平。公司主要產品脊柱類植入耗材和創傷類植入耗材均不同程度應用了公司的核心技術。報告期內，公司核心技術產品收入佔主營業務收入的比例始終超過80%，保持在較高水平。
隨著我國醫療服務水平不斷提高，骨科植入耗材市場規模持續增長。根據南方醫藥經濟研究所數據，2013年至2018年，我國脊柱植入耗材市場的銷售收入由33億元增長至73億元，複合增長率為17.36%，高於骨科植入耗材的整體增速，是增長最快的骨科醫療器械細分市場。以2018年的73億元為基數，預計至2023年脊柱類植入器械市場銷售額將達到146億元。根據德爾菲法判斷，五年複合增長率為14.9%。
創傷類產品則是目前我國骨科植入耗材市場最大的細分類別。2013年至2018年，我國創傷類植入器械市場的銷售收入由38億元增長至77億元，複合增長率為14.82%，略低於骨科植入耗材市場的整體增速。以2018年的77億元為基數，預計至2023年創傷類植入耗材市場銷售額將達到143億元。根據德爾菲法判斷，五年複合增長率為13.3%。
從競爭格局來看，我國脊柱類市場仍為國外企業主導，以強生、美敦力、史賽克為代表的外資醫療器械企業佔有國內60%以上市場份額。國內脊柱生產廠商主要為威高骨科、天津正天和三友醫療，其中，三友醫療2018年佔有國內企業市場份額的8.25%。隨著公司品牌優勢逐漸建立及醫療器械國產化政策的推進，公司作為國產脊柱植入物耗材的研發型企業有望直接受益於進口替代趨勢。相比於骨科脊柱類植入耗材，骨科創傷類植入耗材國產化率較高，主要國產廠商為大博醫療和威高骨科。目前，三友醫療創傷類產品銷售仍處於市場拓展階段，市場佔有率相對較小。
在骨科植入耗材市場規模持續增長的背景下，三友醫療面臨良好發展機遇，2016年至2018年公司營業收入複合增長率達到71.84%；同時，公司多項產品通過FDA註冊、CE認證，併成功實現以自主品牌對歐美髮達國家脊柱植入物市場的突破。
加大研發投入
三友醫療一直重視技術創新及新產品研發，不斷加大研發投入。數據顯示，2016年至2018年以及2019年一季度，公司研發支出分別為1227.69萬元、1275.51萬元、1331.03萬元和885.72萬元，佔當期營業收入比重分別為16.31%、9.11%、5.99%和5.57%。公司表示，報告期內，公司研發投入始終保持在較高水平，佔比逐年降低主要系公司營業收入特別是兩票制下直銷和配送商模式收入快速增長所致。
招股說明書顯示，公司目前有6個在研項目，分別為脊柱矯形、融合器及骨水泥螺釘內固定系統項目、新型髓內釘及足踝內固定系統項目、3D打印定製椎間隙融合器系統、微創脊柱內固定系統、新型通用脊柱內固定系統以及新型頸椎椎間盤假體。目前研發進度處於設計驗證、前期研究，可行性驗證等過程中。
截至2018年12月31日，公司技術人員數量為32人，佔總人數的比例為15.53%。公司核心團隊包含畢業於清華大學、上海交通大學等知名海內外高校的研發人員，學科涵蓋機械、工程力學、材料學等多個領域，是公司作為技術創新性企業的基礎。同時，公司已建立成熟的項目研發體系。
針對未來規劃，公司稱將致力於研發及生產性能優異的脊柱、創傷等植入物產品，爭取早日成為國際一流的綜合性醫用骨科耗材生產企業。同時，以本次科創板上市為契機，通過募集資金投資項目的建設，一方面繼續保持公司在國內脊柱耗材領域的領先地位，另一方面著手豐富和完善骨科產品系列，爭取大幅度提高市場佔有率，以實現公司持續、健康、快速發展，不斷提升公司價值，實現投資者利益最大化。
核心技術等被問詢
三友醫療近日回覆了上交所的首輪問詢。主要涉及股權結構、核心技術、業務、公司治理與獨立性、財務會計信息與管理層分析以及其它事項六方面，共計54個問題。
核心技術方面，上交所要求對比三友醫療主要產品與大博醫療、威高骨科或其他公司的相同產品，補充披露公司相對競爭對手的優勢及劣勢，說明公司所披露的核心技術處於行業領先水平的依據。
回覆函顯示，公司主要產品脊柱植入耗材的相對優勢主要體現在產品設計方面。相比於美敦力、強生等國外品牌，公司產品具有更強的本土化特徵，更適合中國醫生操作習慣、中國病人體型和生理特徵，更快速迭代更新國內熱點技術理念，更快速反應產品修改。相比於國內品牌競爭對手，公司在產品設計的創新性和臨床適用性等方面具有獨特競爭優勢。公司在產品設計上注重臨床治療創新，及時充分掌握國內臨床需求，目前公司已與國內多家三甲醫院的骨科醫生建立了醫工合作關係，在醫工合作基礎上，公司自主研發出一系列行業先進的具有專利保護的技術和產品。憑藉產品設計的相對優勢，報告期內公司收入和利潤增速均高於國內同行業上市公司平均水平。
三友醫療也坦言，公司競爭劣勢主要在於進入骨科市場相對較晚，由於部分重點區域(如北京)多年未進行招標以及醫生使用習慣等因素影響，競爭對手具有一定的先發優勢。
針對公司所屬行業領先水平的依據，回覆函顯示，現階段，脊柱植入物領域的主要發展驅動力來自於多功能內固定融合和微創內固定相關領域新產品的推陳出新，公司核心技術均圍繞上述領域展開，形成較明顯的產品技術優勢。公司相關技術非市場共用技術，均取得專利保護，相比於行業通用技術，具備良好的臨床適用性和技術壁壘，憑藉相關技術和產品，公司業績水平持續快速提升。
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