中藥注射劑市場面臨急劇萎縮。
近日，湖南省公共資源交易中心發佈通知稱，對公示無異議的國家基本藥物目錄（2018年版）中的中標品種，除抗生素和中成藥注射劑外，全部納入基層醫療機構使用範圍，涉及387個藥品。（翻至文後查看387個基藥詳情）
同時，對其中的基礎大輸液品種採取分步進入基層醫療機構的方式採購，予以限制，並強調將在省交易系統內監測執行情況。
這意味著，注射劑在湖南的基層市場將全面受限，特別是中藥注射劑將徹底失去當地基層市場空間。
可以看到，近年來，在因不良反應事件頻發，而遭大醫院抵制的背景下，大批中藥注射劑已經轉戰基層。數據顯示，清開靈注射劑2014年上報國家不良反應中心的報告中，有超過三分之二來自基層。
也正因為此，2017年新版國家醫保目錄對26種中藥注射液提出了只能“在二級及以上醫療機構使用”等才予以報銷的限制，加上其他限制要求，受限中藥注射劑品種達到38個。
新版基藥目錄作為基層用藥的主要武器，其相關利好政策已經在多地落實，但需要看到，已有發文中鮮有對中藥注射劑、抗生素設置限制。
而分析人士指出，在醫保基金吃緊的大形勢下，即便湖南的這一政策不會受到其他省份的效仿，已經整合了採購權、支付權、定價權的醫保局，也會通過醫保支付標準、支付方式改革，以及醫保目錄調整等手段，倒逼中藥注射劑等無法證明自身安全有效的藥品退出市場。
市場下沉，基層仍是中藥注射劑主戰場
毫無疑問，中藥注射劑的光輝歲月正在逝去。
年報顯示，多家以中藥注射劑為主打產品的上市公司2018年業績慘淡。包括麗珠集團、天目藥業、振東製藥、龍津藥業等知名藥企，利潤降幅超過70%。
其中麗珠集團利潤率已經連續4年下滑，2018年下滑75.56%。其獨家品種參芪扶正注射液受醫保目錄限用、輔助用藥監控等政策影響，年銷售額已由巔峰時期的16.8億元，降至2018年的10億元，降幅達到40%。
與之同步，如麗珠集團、步長製藥等，一方面積極開展中藥注射劑品種的上市後再評價工作，另一方面，已經開始佈局轉型。可以看到，僅重組人絨促性素一項，麗珠製藥已經投入研發費用近1億元；另外還有12個生物單抗項目。
在這些變局背後，2017年以來的國家醫保目錄限用，國家藥監部門要求修訂說明書日益頻繁，以及各地衛生健康部門對相關品種的臨床限用，特別是國務院部署的注射劑上市後再評價等政策，都加速了中藥注射劑衰落。
但，需要注意的是，由於基層用藥水平有限等原因，隨著基本藥物目錄的加速落地，中藥注射劑在基層的使用情況又呈現出增長勢頭。
可以看到，新版基藥目錄中仍然有至少10箇中藥注射劑品種，包括：柴胡注射液、參麥注射液、生脈注射液、清開靈注射液、血栓通注射液、注射用血栓通（凍幹）等。
據湖北省統計，2019年第一季度該省基藥配送金額9.9億元，比2018年同期，增長24.64%。而其中新增品種中，不乏中藥注射劑，如谷紅注射液，舒肝寧注射液等。谷紅注射液的配送金額更是高達90.57萬元。而注射用炎琥寧甚至成了該省基藥配送金額最高的產品。
同時，抗生素濫用、大輸液問題下沉趨勢，也已引起有關部門重視。業界分析，這或許也是湖南等地，在落實基藥政策時，將中藥注射劑剝離，同時限制注射劑使用的原因。
生死劫？醫保目錄調整、再評價等將至
大多數省份還沒有將中藥注射劑排除在基藥利好之外。
安徽阜陽市與湖南文件同日發佈的《關於印發村衛生室基本藥物參考目錄的通知》中，還有多款中藥注射劑。
分析人士認為，在國家基本藥物目錄受到重用的情況下，各省份通過行政手段阻止其中的中藥注射劑下沉基層的概率並不大，但，需要注意，在各級醫保部門已經掌握了藥品採購權、支付權、定價權的前提下，中藥注射劑市場全面萎縮或已不可避免。
可以看到，新一輪醫保目錄調整已經啟動，隨著動態調整機制的建立，中藥注射劑臨床受限，甚至直接調出目錄的風險將持續加大。
同步，近日已公示並將進入三審的藥品管理法修訂草案中，也強調了藥品的退出機制。此前由於種種原因一直缺乏循證醫學證據，但卻銷售金額非常大的中藥注射劑，如果還不能證明自己就將岌岌可危。
這也引起了企業方面的重視。在市場受限，中藥注射劑市場已經顯著下滑的情況下，很多企業正在積極開展中藥注射劑上市後再評價。
就在上個月，中藥注射劑產學研合作組織（TCMIC）、中華中醫藥學會青年委員會、中藥臨床藥理分會等學協會，已經就中藥注射劑再評價工作召開研討會，就要點、思路等進行探討，受到諸多企業的關注。
業界認為，中藥注射劑只要能夠通過現代循證醫學手段證明其安全有效仍然可以保有市場，而在中藥注射劑原料複雜的前提下，其原罪——“熱原”，能否最終解決，或已成為這類產品生死存亡的關鍵。
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