萬孚生物: POCT龍頭,大麻檢測試劑盒已獲美國和歐洲註冊證

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廣州萬孚生物技術股份有限公司致力於生物醫藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業中快速檢測(point-of-care testing, POCT)產品(包括試劑和儀器)的研發、生產和銷售,為顧客提供專業的快速診斷與慢病管理的產品和服務。

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全自動熒光定量免疫分析儀亮相國家“十二五”科技成就展

廣州萬孚生物是專業致力於體外快速診斷(POCT)產品的研發、生產和銷售一體化的高科技上市企業,公司現有產品70多種,涵蓋傳染病類檢測、妊娠類檢測、毒品類檢測、心血管疾病檢測、腫瘤檢測、血糖檢測、炎症檢測、自身免疫檢測等多個系列,其中傳染病檢測系列、妊娠檢測系列、毒品檢測系列、心血管疾病檢測產品具有較強的競爭力,佔有較大的市場份額。目前萬孚生物基本實現了萬孚產品全球化戰略,產品銷往全球一百多個國家和地區,公司行業地位不斷提升,是國內市場上獲得廣泛認同的的體外診斷產品生產廠商,是最具國際影響力的國內生物醫藥診斷產品生產廠商之一。

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1、全品類產品及平臺佈局

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公司現有免疫診斷平臺、生化診斷平臺、電化學診斷平臺、分子診斷平臺、生物原材料開發平臺、儀器開發平臺等六大診斷技術平臺,和妊娠檢測、感染及傳染病檢測、毒品檢測、心血管、糖尿病等慢性病檢測四大產品線,是同行業中技術平臺最多、產品線最為豐富的公司。截止到本報告期末,公司已經取得了70項二類產品註冊證書、49項三類產品註冊證書,並已獲得FDA認證69項、CE認證153項、加拿大MDALL認證3項,位居行業前列。

2、技術及研發優勢

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政府執法 應用

公司是國家發改委批准建設的“自檢型快速診斷國家地方聯合工程實驗室”,該實驗室的建設標誌著公司在POCT領域的技術水平已處於國內領先的位置。公司是國內首家“零缺陷”通過美國FDA現場考核的體外診斷試劑企業,也是國內極少數POCT產品大規模出口准入門檻極高的歐美髮達國家的企業。

3、“臨床業務+個人業務”的雙業務組合模式

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家庭自檢 優生備孕 快速診斷解決方案

4、“國內+國際”的全球營銷體系及海外市場先發優勢

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萬孚美國醫療器械中心聖地亞哥成立研發中心

公司是POCT行業內少有的“立足中國,放眼世界”的全球化佈局的廠商,建立了統一有序、優勢互補的,跨地域、多層次的銷售渠道體系。

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1,工業大麻

公司互動平臺稱在國際市場有大麻(THC)檢測試劑盒相關產品目前已獲得美國FDA和歐洲CE註冊證公司國內的全資子公司廣東正孚法醫毒物司法鑑定所能提供針對大麻的毒檢服務

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毒品檢測去年收入已經過億了。公司整體毛利率還是可以,比較高。

2,芬太尼

公司芬太尼檢測試劑盒獲得美圍食品藥品局(FDA)和歐盟的CE認證,芬太尼檢測試劑盒用於檢測生物體內芬太尼的含量。

3,POCT龍頭

POCT龍頭,妊娠、傳染病、毒品、慢性病檢測多領域豐富產品線;獲得心CUBATE技術及產品於中國在感染性疾病領域的獨家全面授權;

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市場走勢涵蓋所有信息:

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中線走勢穩健,明顯強於大勢,基本面非常優秀,是醫療領域中線比較優良的標的,長期跟蹤

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