群雄逐鹿的今天 誰才是癌症創新療法先鋒
癌症治療方法雖然一直在研究也不斷創新突破，然而癌症還是威脅人類健康擺脫不了的噩夢！每個品牌製藥公司都想研發治療癌症的最佳方法或提高新藥研發力，來搶佔癌症治療市場先機。全球製藥公司群雄逐鹿，那誰才是癌症創新療法先鋒？
創新抗癌藥物蓄勢待發
據弗若斯特沙利文諮詢數據，隨著醫療技術的進步與老齡化的日益增長，2017-2030年全球醫藥市場規模銷售額從12090億美元增長至24570億美元，全球腫瘤藥物市場的銷售額從1106 億美元增長至4068 億美元，2017-2030年全球腫瘤藥物市場的銷售額CAGR約10.54%，2017年、2030年全球腫瘤藥物市場銷售額分別佔整體醫藥市場的9.1%、16.6%。
據弗若斯特沙利文諮詢數據，按產品銷售額統計，中國為全球第二大醫藥市場，2017-2030年中國醫藥市場銷售額從2201億美元增長至5361億美元，2013-2017年中國抗腫瘤藥物市場銷售額佔整體醫藥市場的8.4%增長至9.7%，2013-2017年中國抗腫瘤藥物市場銷售額CAGR約13.7%，於2017年達到214億美元。預計2030年達到1006億美元，佔中國醫藥市場的 18.8%。
BTK抑制劑是治療淋巴癌的新型療法，目前獲批上市的已有強生的伊布替尼及阿斯利康的acalabrutinib兩類BTK抑制劑在全球腫瘤市場上銷售，且全球售額將持續高速增長，從2014 年的1億美元增至2017年的32億美元，預計2030年前增至178億美元。伊布替尼已於2017年底打開中國市場，是目前中國唯一上市的BTK抑制劑，預計2030年中國BTK抑制劑市場銷售額將增加至16億美元。
PD-1/PD-L1 抑制劑類單克隆抗體是腫瘤免疫療法的重要類型之一，目前全球國家市場上市PD-1/PD-L1 抑制劑產品及在研品種豐富。PD-1/PD-L1 抑制劑是最暢銷的腫瘤藥物之一，2014-2017年全球銷售額CAGR高達400%以上，2017年全球銷售額101億美元，預計2030年將增至789億美元。中國人口基數大、老齡化加劇，患癌率劇增，PD-1/PD-L1抑制劑在中國患者臨床表現相對搶眼，預計2030年此類藥物在中國市場銷售額將達151億美元。
PARP抑制劑用於複發性及難治性癌症的治療及維持治療，多個PARP抑制劑已獲FDA批准上市，此外，還有多個正處於後期臨床開發階段，PARP 抑制劑預期將成為全球靶向治療的重要類別之一，2017年PARP抑制劑的全球銷售額超過4.61億美元，預2030年銷售額增加至123億。截至2018年7月18日，中國並無已獲批的PARP抑制劑。進口藥等待入場，國產藥研發加速，預計2030 年中國 PARP 抑制劑市場銷售額增加至13億美元。
癌症創新型療法的全球先鋒
百濟神州有限公司於2010年在北京成立，專注開發癌症最佳療法，包括創新型分子靶向藥物及腫瘤免疫治療藥物，具備研究、臨床開發、生產及商業化全面實力，已成長為一家於中國以及全球的一體化生物科技公司。
百濟神州是首家美股港股雙佈局的醫藥公司，2016年2月在納斯達克首次公開發售，上市出售6.6百萬股美國預託股份，相當於8580萬股本普通股，先後完成了2.12/1.9/8億美元的隨後公開發售，當下市值約107億美元。
公司董事及高級管理層均在職位相關領域均具豐富的工作經驗、深厚的管理、堅實的研發能力。執行董事、聯合創始人、行政總裁兼董事會主席歐雷強先生分別於1990 年、1996 年獲麻省理工學院的理學學士學位和斯坦福大學的工商管理碩士學位，曾在知名藥品開發外包公司或知名生物製藥企業擔任總裁兼首席執行官。非執行董事、聯合創始人王曉東博士曾擔任Howard Hughes Medical Institute研究員、得克薩斯大學西南醫學中心生物醫學的講座教授職務。自2004年起一直為美國國家科學院院士，自2013年起為中國科學院的一名外籍院士。除此之外，公司高層分別在相關領域如研發、戰略、商業化、資本運作等方面有豐富的經驗，並取得多個喜人成績。
百濟神州在研及銷售產品線豐富，自主研發與代理銷售雙管齊下，產品組包括內部開發、臨床階段在研藥、後期臨床在研藥、 zanubrutinib（BGB-3111）、tislelizumab（BGB-A317）及 pamiparib（BGB-290），通過合作獲得白蛋白紫杉醇、來那度胺及阿糖胞苷三種新基抗癌藥物的中國獨家銷售權利和兩種臨床在研藥在亞太地區的開發及商業化權利。
百濟神州擁有經驗豐富的專業研發團隊，在腫瘤領域擁有強大的臨床開發能力，美國擁有超過200名及亞太地區超300名臨床開發人員，註冊試驗組超3000名覆蓋歐美、亞太地區的患者及健康受試者，且所有所有數據及臨床試驗設計均符合ICH的國際標準，2017年研發投入高達2.69億美元，是腫瘤領域中投資最大、投資最多的公司之一。
百濟神州正在發展一個覆蓋 800 餘家醫院的頂級腫瘤學團隊，將助力公司商業化水平再上新臺階。Zanubrutinib BTK抑制劑在2018年1月獲得生產許可，同時於廣州投資超3億美元的資金在建設10萬平米的生產基地，預計2019年竣工，並與勃林格殷格翰達成多年獨家協議帶生產在研藥tislelizumab，預計產能在未來將有大幅提升，且所生產的藥物是當下缺稀且熱門的藥物，未來有望提升公司業績。
在研管線創新藥物同類最佳
百濟神州圍繞抗癌藥多靶點全方位佈局，目前正籌備zanubrutinib、tislelizumab推向市場，該類產品將解決尚未得到滿足的醫療需求並具有顯著的商業潛力。
zanubrutinib是用於治療各種淋巴瘤的新一代BTK小分子抑制劑，有望成為公司最早實現上市的自主研發藥品之一。第一代BTK抑制劑伊布替尼於2013年獲FDA批准上市，2017年底獲中國批准上市，至今超過80個國家及地區獲得批准，第二代BTK抑制劑Acalabrutinib於2017年獲FDA加速批准，於2018年6月向中國提交臨床申請。百濟神州zanubrutinib比伊布替尼暴露量與結合率更高、抑制BTK方面更具選擇性、響應效果更佳、口服生物利用度更佳，與Acalabrutinib相比更具有適應症優勢。根據臨床數據，zanubrutinib 表現出潛在同類最佳的特點，緩解率、應答率、受耐性等均好於同類產品。
Tislelizumab是全球四項球關鍵性試驗及於中國三項關鍵性試驗的在研特色機制 PD-1 抗體，在亞洲（除日本外）達成針對實體瘤全球合作戰略。PD-1/PD-L1抗體在中國的競爭格局中僅Nivolumab和Pembrolizumab獲批上市，肺癌、胃癌、肝癌及食管癌是中國最高發的癌症，PD-1 類藥物對中國高發癌症應答明顯。Tislelizumab在1500名患者臨床試驗中不論單藥治療還是聯合治療在非小細胞肺癌、肝細胞癌、食管鱗狀細胞癌、胞淋巴瘤、胃癌等多種腫瘤類型中表現出良好的受耐性。截至 2018 年5月25日數據顯示，tislelizumab 單藥針對復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤適應症的總緩解率、完全緩解率分別為 85.7%、61.4%，總緩解率、完全緩解率遠高於同類產品，2018 年下半年tislelizumab有望在復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤上申請上市。
pamiparib是在研的PARP1及PARP2小分子抑制劑，用於單藥及聯合治療多種實體瘤，pamiparib在大腦滲透率、高選擇性、強烈的DNA捕捉活性及良好的口服生物利用度。美國 FDA批准了三個PARP抑制劑，中國目前暫無獲批藥物，奧拉帕尼是其中三款，且正在中國申請上市，再鼎醫藥於中國獲得niraparib的開發及商業化權利，恆瑞及豪森的fluzoparib在研發過程中。臨床試驗進展與數據分析，pamiparib表現良好受耐性，除此之外，公司還針對及pamiparib聯合替莫唑胺治療如卵巢癌、三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、前列腺癌及晚期胃癌進行臨床試驗，且表現良好。
除了上述產品外。公司還全方位佈局創新型抗癌藥戰線，包括有治療絲裂原活化蛋白激酶通路畸變癌症的PAF二聚體抑制劑、治療各種於晚期實體瘤的人源化 IgG1 變體單克隆抗體以及在研研廣譜選擇性激酶抑制劑等癌症用藥產品，並與美國新基全資子公司Celgene Logistics 和美國默沙東訂立許可及供應協議，授權分銷及推廣已獲批的多款癌症用藥。
公司代理產品ABRAXANE，在中國獲批用於治療轉移性乳腺癌，2017年ABRAXANE於中國紫杉烷市場估計持有5.4%的價值份額，截至2018年7月ABRAXANE以列入福建、湖北、寧夏、江蘇等省級醫保目錄，隨著列入醫保目錄省份增多，份額有望進一步提升。除此之外，公司REVLIMID 瑞復美、VIDAZA 維達莎一線用藥分別於2018年、2017年在中國獲批上市，並用於在治療多發性骨髓瘤、高位骨髓增生、白血病等方面在中國市場前景樂觀。
雖然目前百濟神州仍處於虧損狀態，百濟神州冠以A股“藥王”稱號，其研發投入之高、研發實力之強悍，虧損主要原因是其研發投入比之高，佔營收比例的105%。百濟神州通過“自主生產+外包生產”的方式，並獲得全球排名前三的生物製藥公司新基在亞太地區的獨家授權和獲得默沙東兩款癌症神藥的相關的專利權，相信未來百濟神州的收入結構會隨著其自主研發藥品的上市而發生改變。
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