本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
2018年8月1日,華北製藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到河北省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。現將有關信息公告如下:
一、《藥品GMP證書》的主要內容
企業名稱:華北製藥股份有限公司
地 址:石家莊市和平東路388號
證書編號:HE20180058
認證範圍:粉針劑(青黴素類)
有 效 期至2023年7月8日
發證機關:河北省食品藥品監督管理局
二、涉及生產線產能及主要產品情況:
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本次通過GMP認證的生產線為公司北元分廠粉針一車間粉針劑生產線。上述生產線屬於原《藥品GMP證書》到期後的再認證,沒有發生新的資金投入。
三、主要產品市場情況
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注:1、主要產品市場情況數據來源《中國醫藥統計年報》(2018年)。
2、公司無法從公開渠道獲得主要生產廠家的市場銷售情況,同類產品市場情況為公開渠道查詢的結果。
四、對公司影響及風險提示
本次公司北元分廠是在原生產線《藥品GMP證書》到期後對生產線的再認證並獲得GMP證書,說明公司相關生產線各方面均滿足新版GMP要求,有利於在保證公司產品質量的同時繼續保持穩定的生產能力,滿足市場需求。本次《藥品GMP證書》的獲得,不會對公司當期和未來經營產生重大影響。由於藥品的生產、銷售受市場環境變化等因素影響,存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。
特此公告。
華北製藥股份有限公司
2018年8月2日
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