日前，強生公司和艾伯維公司的Imbruvica獲得美國食品藥品監督管理局批准用於罕見血液腫瘤淋巴漿細胞淋巴瘤的治療。此外，兩家公司還積極推動和拓展該藥物的市場份額，以應對未來的競爭者阿斯利康。
美國FDA對強生、艾伯維Imbruvica的新用途進行了快速審查，大大縮短了藥物獲得批准的流程。該機構批准Imbruvica聯合羅氏Rituxan用於淋巴漿細胞淋巴瘤的治療，這是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，約佔非霍奇金淋巴瘤的1%左右，每年約有2,800名新的美國人患上此病。該病是一個由小B淋巴細胞、漿細胞樣淋巴細胞和漿細胞組成的腫瘤，通常累及骨髓，淋巴結和脾，不表達CD5，大多數病例有血清單克隆蛋白伴高粘滯血癥或巨球蛋白血癥，同時應排除其他淋巴瘤的漿細胞樣/漿細胞的變異型。
此次獲得批准是基於該藥物的Innovate研究結果，該研究於本月早些時候在美國臨床腫瘤學會年會上對外公佈。試驗結果顯示，Imbruvica與Rituxan聯用可以比單獨使用Rituxan更好地緩解該疾病。聯合用藥可使患者的疾病進展或死亡風險降低了80％，在30個月的治療時間內，聯合用藥組中82％的患者還沒有發現癌症惡化的跡象，而在Rituxan單獨治療組中這一數值僅為28％。此次Imbruvica與Rituxan聯合用藥獲得批准，將有效減少患者化療的需求，化療是此前治療該疾病的常見治療選擇，伴隨著強烈的副作用。
Imbruvica（依魯替尼）是一種高效、高選擇性的小分子BTK抑制劑，它主要結合在BTK活性位點cys-481上，抑制tyr-223自身磷酸化，使BTK不能完全活化，影響其功能的正常進行。該藥已於2017年8月獲中國CFDA批准上市，單藥用於既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療，商品名億珂。研究顯示，依魯替尼具有抑制惡性B細胞增殖和體內的存活以及體外細胞遷移和底物的黏附作用。
對此，強生全球腫瘤學醫療事務副總裁Mark Wildgust在ASCO接受採訪時表示，“在Innovate研究中，研究人員發現將Imbruvica和Rituxan聯用可有效減少Rituxan使用中可能引發的貧血和輸液反應的發生率。Imbruvica與Rituxan聯合用藥可以顯著改善疾病結局、控制病情、改善患者生活質量，並且能夠該類患者在疾病的早起就能有效地緩解相關症狀。”
不過需要注意的是，阿斯利康也正積極涉足這一領域的開發工作。旗下的Calquence是一種激酶抑制劑，通過阻斷腫瘤細胞複製和轉移所需的酶發揮療效。在此前舉辦的ASCO會議上，阿斯利康公司公佈了新一期Calquence第二階段研究數據，該研究顯示，Calquence對參與試驗的106例患者中的93％產生了療效反應，這些患者在此前從未接受過任何治療患者。儘管Calquence離正式獲批用於治療淋巴漿細胞淋巴瘤還有一段時間，但該藥物於去年10月獲批用於治療既往接受過至少一次治療的套細胞淋巴瘤成年患者。
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