2月10日，吉利德(GILD.US)旗下Kite公司宣佈，FDA已接受其遞交的CAR -T療法KTE-X19生物製品許可證申請(BLA)，並授予優先審評資格，用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)。
據瞭解，此次BLA基於一項單臂、開放標籤的II期ZUMA-2研究。KTE-X19是Kite公司開發的第2款CAR -T療法，曾獲得FDA授予的突破性療法稱號。該藥如果獲得批准，將成為首款治療復發/難治性MCL的CAR -T療法。
套細胞淋巴瘤主要發病於60歲以上的老年男性群體。臨床表現為淋巴結腫大、肝脾腫大和骨髓受累等，80%以上的患者診斷時已處於疾病晚期，迫切需要新的創新療法。
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