關注!涉事批次疫苗未流入惠州!已上市疫苗沒有安全問題

近幾日,疫苗事件引爆朋友圈。

疫苗的安全性,

讓寶爸寶媽們憂心忡忡。

關注!涉事批次疫苗未流入惠州!已上市疫苗沒有安全問題

特別是長生生物因百白破疫苗質量不合格被罰的消息一出,不少寶爸寶媽的第一反應是“看看自己孩子的疫苗接種本”。

關注!涉事批次疫苗未流入惠州!已上市疫苗沒有安全問題

那麼,我市的疫苗安全嗎?我市疫苗採購的渠道有哪些?對疫苗的銷售和使用環節是如何監管的?涉事公司的疫苗是否還在我市使用?目前如何處理的?

繼《長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗,市疾控中心回應:惠州無涉事批次疫苗》(7月20日《惠州日報》)報道之後,昨日,記者再次帶著市民關注的問題走訪了相關部門、接種單位等。

走訪

小金口社區衛生服務中心:

前來接種人數與往常無異

上午10點半,記者在惠城區小金口社區衛生服務中心接種室看到,不少寶爸寶媽帶著寶寶前來接種疫苗。

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小寶寶在小金口社區衛生服務中心接種疫苗。 本報記者張 斐 攝

小金口社區衛生服務中心主任張偉告訴記者,當天前來接種的市民跟往常一樣多,基本上都是小金口轄區內的居民。到上午11點半左右,接種百白破疫苗80多例、狂犬病疫苗5例。

據張偉介紹,該中心每天的疫苗接種量在400至800例之間。其中,大家關注的狂犬病疫苗為凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞),為廣州諾誠生物製品股份有限公司生產,百白破疫苗為武漢生物生產。

“我們中心的疫苗有嚴格的採購、配送流程,均通過市、區疾控中心統一採購、配送。”張偉說。

市疾控中心:

我市使用的第一類疫苗由省疾控中心統一招標採購

張偉的說法得到了市疾控中心的證實。

據市疾控中心相關負責人介紹,我市使用的第一類疫苗由省疾控中心統一招標採購,每月定期全程冷鏈配送到市疾控中心,以市疾控中心→縣(區)疾控中心→接種單位逐級供應模式全程冷鏈配送到接種單位。

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第二類疫苗是由各縣(區)疾控中心按轄區預防接種門診需求,通過“廣東省第三方藥品電子交易平臺”直接向疫苗生產企業採購,由疫苗生產企業或配送企業將疫苗全程冷鏈配送到各縣(區)疾控中心後,再由疾控中心全程冷鏈配送到各接種單位。

“全市各級疾控中心和預防接種門診均配備有冷庫(或冰箱)、冷藏車等冷鏈設備用於儲存和運輸疫苗,有專人負責疫苗和冷鏈設備管理,做好疫苗出入庫登記和冷鏈設備溫度監控記錄。所有疫苗的儲存和運輸均符合《疫苗儲存和運輸管理規範》,每批次疫苗都有國家頒發的批簽發合格證。”該負責人表示。

市食品藥品監督管理局:

暫未發現問題產品

我市是如何加強疫苗的質量監管呢?

據市食品藥品監督管理局相關負責人介紹,目前我市無疫苗生產企業,流通環節為接種單位。為加強疫苗的質量監管,全面排查質量風險隱患,規範疫苗質量、儲存和運輸管理,按照省食藥監局有關工作部署,結合日常監管工作,以接種單位為突破口,今年以來,全市食品藥品監管部門開展了疫苗流通領域專項檢查。重點檢查疾病預防控制機構和接種單位疫苗的進貨渠道是否合法、是否按要求儲存及運輸、記錄是否真實完整、是否有使用過期及存在質量問題的疫苗的行為。截至目前,暫未發現問題產品。

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“我局將按整治專項工作要求,結合日常檢查工作持續開展疫苗等冷藏藥品的監督檢查,嚴厲打擊違法違規行為。”該負責人提醒,如發現問題產品,請撥打食品藥品監管部門投訴舉報電話12331、12345。

追蹤

我市無涉事疫苗流入

涉事疫苗是否在我市使用?目前如何處理?

市疾控中心相關負責人介紹,經核實,由長春長生生產的個別批號百白破疫苗因效價指標不符合規定,於2017年11月3日被原食藥監總局通報,廣東省疾控中心專家回應,目前廣東並未採購涉事批次 (批號20160514-01)的百白破疫苗。我市使用的第一類疫苗由省疾控中心統一招標採購,我市亦無涉事百白破疫苗流入。

根據2018年7月15日國家藥品監督管理局的通告,涉事的狂犬病疫苗批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。廣東省並沒有該批次疫苗,所以我市亦無該批次疫苗。

“疫苗是預防和控制傳染病最經濟、最有效的手段。我國是目前世界上最大的疫苗生產國,共有40多家疫苗生產企業,可生產60多種疫苗,預防30多種傳染病,國產疫苗約佔全國實際接種量的95%。”該負責人說,疫苗產品的使用,有效控制了傳染病的發生,對保障公眾健康發揮了重要作用。疫苗安全問題高度敏感,容易引起廣泛的社會關注,這完全可以理解,但這種情緒不能成為盲目抵制疫苗的理由,不接受疫苗接種只會影響新生兒健康,產生更多的傳染病傳播風險。

回應

已上市疫苗無安全性問題,

目前不建議重新接種

在採訪中,有市民擔心,現在惠州的百白破疫苗基本都是武漢生物、長春長生的,雖然不是那個批次,但都是同一個人控制的企業。現在有沒有方法查那些疫苗有沒有效?有沒有必要重打同類進口疫苗?

對此,市疾控中心相關負責人回應稱,我國對全部上市疫苗實施批簽發制度,即每批疫苗出廠上市或進口時進行強制性檢驗、審核。檢驗不合格或者審核不被批准,不得上市或進口。疫苗批准上市前須經過嚴格的臨床試驗證明其安全有效,才會被國家批准上市。批簽發作為疫苗上市使用前最後一道關口,確保疫苗安全有效。因此上市的疫苗都沒有安全性問題。目前國家食藥監總局沒有公佈該企業其他批次的狂犬病疫苗和百白破疫苗存在質量問題,關於疫苗質量問題請諮詢當地食藥監局。如果接種了該企業其他批次的狂犬病疫苗和百白破疫苗,請留意國家食藥監總局的進一步通知。目前不建議重新接種。

聲音

監管要到位,人員素質要高

小金口居民馮女士:關鍵監管要到位,監管人員素質要高,否則一切都是枉然。

江北嚴先生:這關係到一個產業的生死。國家一定要嚴懲所有相關責任單位、部門、人員,決不姑息。

盧先生:不要迷信進口疫苗。畢竟大多數一類疫苗,必須人人接種。不接種疫苗更不可取。

對話

我市已建立完善疑似預防接種

異常反應監測報告體系

記者:該企業其他批次狂犬病疫苗、百白破疫苗是否有在惠州使用?若打了這些疫苗怎麼辦?是否會對健康造成影響?是否需要補種?

市疾控中心:此前,長春長生生產的一些疫苗經過正常採購進入惠州(並非涉事批次疫苗),因此家長們在“預防接種證”上會發現孩子曾經接種過長春長生生產的疫苗,但家長無需恐慌。因為我市疑似預防接種異常反應監測範圍覆蓋全市,截至2018年7月22日,涉及長春長生生產疫苗的疑似不良反應個案及發生率均未出現異常。目前不建議重新接種。

記者:針對預防接種後的不良反應,惠州是否有機制進行保障?

市疾控中心:我市建立了完善的疑似預防接種異常反應監測報告體系,接種疫苗後如果出現疑似預防接種異常反應時,可以向接種門診或轄區疾控中心報告。接到報告後,接種門診和轄區疾控中心會按照《廣東省預防接種異常反應調查診斷工作指引》相關要求對病例開展調查,預防接種異常反應的診斷由縣級以上預防接種異常反應調查診斷專家組進行診斷,經調查診斷為屬於疫苗引起的預防接種異常反應時,如果該疫苗生產企業已購買保險,則由保險公司按照相關規定給予補償;如果該疫苗生產企業沒有購買保險,則按照《廣東省預防接種異常反應補償辦法(試行)》由疫苗生產企業給予補償。

記者:惠州免疫規劃實施了多少年?取得了哪些顯著成效?

市疾控中心:我市實施免疫規劃40年,從1978年開始對兒童實行計劃免疫,至2008年實施國家擴大免疫規劃政策,免疫規劃疫苗品種達到14種,可預防15種傳染病,其中兒童常規接種疫苗11種,可預防12種傳染病,而炭疽、出血熱及鉤端螺旋體3種疫苗為應急免疫時使用。

在惠州,每年適齡兒童免費接種免疫規劃疫苗200多萬劑次,適齡兒童各類免疫規劃疫苗報告接種率均保持在95%以上,建立了有效的人群免疫屏障。通過疫苗的使用,我市自1994年連續23年無脊髓灰質炎野病毒病例報告,自1999年連續18年無白喉病例報告,全人群乙肝表面攜帶率有了顯著下降,乙腦、流腦等疫苗可預防傳染病發病率降到歷史最低點,麻疹發病率大幅下降,其他免疫規劃針對傳染病發病率亦維持在低發病水平,各項監測指標均達到國家和省的要求,有效控制了相應傳染病的發生和流行。2014年我市成為全國唯一將脊髓灰質炎滅活疫苗納入國家免疫規劃項目城市,項目實施後沒有發生脊灰疫苗相關麻痺病例。


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