7月15日，国家食药监总局公告称，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(简称：长春长生)开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
当日，长春长生自己发出紧急通知，要求各地立即停用封存本公司疫苗待查。一起令社会震惊的疫苗事件浮出水面。
如今，几乎每个孩子都要接种很多疫苗，所以疫苗一旦出问题就会引发社会的格外关注。而此次出问题的狂犬疫苗属于救命性产品，狂犬病无药可治，只能疫苗预防。疫苗无效，意味着接种狂犬疫苗的人失去保护，未来可能死于狂犬病。这种后果无疑是极其严重的。
为何，这种救命的疫苗会出问题?除了声讨企业，我们还有什么办法保障自己的生命安全呢?
一、长生生物出了什么问题?
按照国家食药监总局公告，是长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。
这个记录造假是怎么回事呢?业内人士的说法是疫苗生产过程中很多东西都都要记录下来，GMP要求的对关键生产的数据一定要及时准确地记录下来。譬如温度、数量、人员等等。
这个措施是为了保障疫苗的质量，明确责任。
如果，这个记录造假，那么疫苗的品质就很有可能没有保障。
而企业为了降低生产成本，有可能没有严格按照规定工艺流程去生产疫苗，而不按照规定工艺流程生产，自己如实记录下来当然是作茧自缚，所以就会在记录上造假。
此外，如果企业内部管理混乱，一些部门出于某些目的，也有可能伪造记录，而企业内部监察如果没有发现，记录造假也会出现。
记录造假，代表疫苗没有按照规定工艺流程生产，但是不代表疫苗一定无效，但疫苗的品质难有保障。
事实上。早在2017年11月，长生生物就曾发生过疫苗生产问题，百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中，检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。
疫苗这个东西，有效就是有效，无效就是无效。99.9%的良品率，也意味着会死一大批人。所以才需要GMP这种严格的认证，尽可能的控制品质。
而长生生物记录造假，产品品质就难以被信任，这对狂犬疫苗这种救命的疫苗来说后果严重。
所以，问题一出，各方高度重视，国家药品监督管理局飞行检查，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。
二、问题的关键在哪?
现在我们还不清楚，长春长生记录造假的来龙去脉。究竟是什么人出于什么目的进行记录造假。
但是，中国医药出问题不是新闻，很多问题的本质出在制度上。
疫苗也好，药品也好，医疗器械也好。既是商品，也关系到大众的健康，具有相当的社会效应。
对于生产企业来说，一份疫苗价值也许只有几元，几十元。而一份疫苗出问题损害一个人的健康，需要几千，几万，几十万医药费。如果这个人劳动能力受损，那么给社会造成几十万，几百万损失。所以，监管是必要的。
但是，生产疫苗的是商业企业，商业企业的目的是利润最大化，股东价值最大化。
这个目标与社会效益是冲突的。对企业来说，以利润最大化为目的，几十元的疫苗通过不规范生产流程，能省10元钱，就是纯利润，生产100万份，就是1000万利润，这1000万利润，花100万买通监管过关，还有900万纯利润。
而监管者一年可能只拿10万工资，有人给100万让他马虎一下，他自己和家人不用这家厂的疫苗，他没有损失，还有获利，他有很大概率笑纳100万，社会良心不如钱实惠。
然后，他用20万和上级搞好关系，编织自己的关系网，还有80万纯利润。
而疫苗的受损方最终用户大多数情况是根本不知情的，疫苗打出问题，能想到是疫苗问题的人就不多。况且生产工艺精简，可能只是提高0.01%的失效率，这么小的概率极少人能碰上。
只要没人举报揭发，可能很多年事情都这么运行，获利的获利，受损的受损。
三、利益制衡才能解决问题
有一个段子，说二战时候，降落伞降落伞的安全度不够完美，即使经过厂商努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率只能达到了99.9%。厂商认为，能够达到这个程度已接近完美了，没有什么必要再改。
美国空军改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自从飞行中的机身跳下。这个方法实施后，良品率立刻变成100%。
这就是一个利益制衡的例子。当降落伞厂商可能成为劣势产品受损方的时候，他立即就会竭尽所能提升产品品质，保证安全。
药品，疫苗，医疗器械，食品也是如此。必须有一种机制，让利益损失方信息能够对称，能够监督生产者，有完善的追责机制。让生产者在获取利润之时也要承担后果。
秦国生产兵器的时候，兵器要刻上工匠的名字，谁生产了劣势兵器，要谁的脑袋。
我们也应该有这种追责机制，疫苗出了问题。整条线上责任人该赔偿赔偿，该负刑责负刑责。
一事一查，治标不治本，有利益制衡的制度才能保障安全。
閱讀更多 DoNews 的文章
