科學家報告說，許多正在開發的COVID-19疫苗中的一種第一次保護了動物恆河猴免受新型冠狀病毒的感染。這種疫苗是一種老式的配方，由一種化學滅活的病毒組成，在猴子身上沒有產生明顯的副作用，人體試驗於4月16日開始。
來自北京一傢俬人持股公司Sinovac Biotech的研究人員給總共8只恆河猴注射了兩種不同劑量的COVID-19疫苗。三週後，該研究小組將導致COVID-19的SARS-CoV-2病毒通過猴子氣管內的管子引入猴子的肺部，沒有一隻出現全面感染。
給予最高劑量疫苗的猴子反應最好：在動物接種病毒七天後，研究人員在其中任何一隻的咽部或肺部都檢測不到它。Sinovac研究小組在4月19日發表在預印服務器BioRxiv上的一篇論文中報告說，一些劑量較低的動物出現了“病毒斑點”，但似乎也控制了感染。相比之下，四隻對照動物在身體的幾個部位出現了高水平的病毒RNA，並出現了嚴重的肺炎。Sinovac負責海外監管事務的高級主任孟偉寧表示，這些結果“給了我們很大的信心”，認為疫苗將在人類身上發揮作用。
“我喜歡它，”弗洛裡安·克拉默(Florian Krammer)說，他是西奈山伊坎醫學院的病毒學家，曾與人合著了一份關於許多不同的正在研發的COVID-19疫苗的狀況報告。“這是老式的做法，但可能會奏效。我最喜歡的是，許多疫苗生產商，也是在中低收入國家，可以製造出這樣的疫苗。“。
但匹茲堡大學的道格拉斯·裡德(Douglas Reed)正在猴子研究中開發和測試COVID-19疫苗，他說，動物的數量太少，無法產生統計上的顯著結果。他的團隊還準備了一份手稿，這份手稿引發了人們對Sinovac團隊培育用於挑戰動物的新型冠狀病毒的方式的擔憂：它可能導致了一些變化，使其不太能反映感染人類的那些冠狀病毒。
另一個令人擔憂的問題是，猴子不會出現SARS-CoV-2在人類身上引起的最嚴重的症狀。Sinovac的研究人員在論文中承認，“現在定義研究SARS-CoV-2的最佳動物模型還為時過早”，但他們指出，考慮到該病毒，未接種疫苗的恆河猴“會出現類似COVID-19的症狀”。
這項研究還解決了人們對部分保護可能是危險的擔憂。早些時候，針對導致嚴重急性呼吸綜合徵和中東呼吸綜合徵的相關冠狀病毒的疫苗進行的動物實驗發現，當動物被給予病原體時，低抗體水平可能會導致異常的免疫反應，從而增強感染並導致肺部病理。但Sinovac研究小組沒有發現任何證據表明，在產生相對較低水平抗體的疫苗接種動物中，有任何肺損傷的證據，這“減輕了對疫苗增強的擔憂，”裡德說。“不過，我們還需要做更多的工作。”
SARS-CoV-2似乎積累變異的速度很慢；即便如此，變異也可能對疫苗構成挑戰。在試管實驗中，Sinovac的研究人員將接種疫苗的猴子、大鼠和小鼠的抗體與從中國、意大利、瑞士、西班牙和英國的COVID-19患者中分離的病毒株混合。研究人員指出，這些抗體有效地“中和”了所有的菌株，這些菌株“廣泛分佈在系統發育樹上”。
俄勒岡健康與科學大學(Oregon Health&Science University)的免疫學家馬克·斯利夫卡(Mark Slifka)在推特上寫道：“這提供了強有力的證據，表明病毒沒有以一種會使其對#COVID19疫苗產生抗藥性的方式發生變異。”“很高興知道這一點。”
Sinovac是一家經驗豐富的疫苗製造商-它銷售手足口病、甲型和乙型肝炎以及H5N1流感或禽流感的滅活病毒疫苗。但孟表示，它最多可以生產約1億劑疫苗，如果該公司的COVID-19疫苗在人體試驗中被證明是安全有效的，可能需要與其他製造商合作。
該公司最近在上海以北的江蘇省啟動了I期臨床試驗，旨在評估144名志願者的安全性和免疫反應。同等數量的參與者將接受高劑量和低劑量或安慰劑。儘管安慰劑通常不用於I期研究-不評估療效-孟說，這可以幫助更好地評估疫苗是否會導致任何危險的副作用。該公司希望在5月中旬開始第二階段的研究，這些研究具有相同的設計，但招收了超過1，000人，結果將於6月底公佈。
孟說，如果一切順利，Sinovac將尋求啟動傳統的III期療效試驗，在數千人中比較疫苗和安慰劑。該公司還討論了加入世界衛生組織(WHO)組織的國際疫苗試驗。鑑於目前中國的傳播水平較低，該公司正在考慮在受病毒打擊更嚴重的其他國家進行更多的療效試驗。“我們不能把所有的雞蛋都放在一個籃子裡，”孟說。
孟說，為了在第一階段和第二階段試驗後迅速獲得更多療效數據，並有可能幫助人們，Sinovac可能會要求中國和其他國家的監管機構獲得緊急授權，將疫苗接種給那些感染風險較高的人，例如海關人員和警察，他們通常不穿醫護人員使用的防護裝備。剛果民主共和國2018年，在這種情況下，一種實驗性埃博拉疫苗開始廣泛使用，證據表明，它有力地幫助遏制了埃博拉疫情。(埃博拉疫苗首次獲得監管部門批准是在2019年11月。)。
據世衛組織稱，截至4月23日，其他6種疫苗已進入人體試驗，另外77種正在開發中。這些疫苗中的絕大多數使用現代基因工程工具-只有4種依賴於老式的滅活技術-但孟說，最終重要的是疫苗是否安全有效，而不是它是如何製造的。“我們不會把自己和任何人相比，”孟說。“在這種大流行形勢下，最重要的是製造疫苗，無論是哪種疫苗，都是安全有效的，越快越好。”
