香港醫藥資本市場動態 | 035期

審校:紫參

本週重點關注:本週醫藥股表現依舊強勢,生物醫藥B類股在持續且密集發佈利好性質公告(如康希諾生物-B、方達控股、華領醫藥和百濟神州等),向市場釋放積極信號;外資研究機構唱多;港股IPO審批:致力於腫瘤以及自身免疫藥物研發的榮昌生物遞表。

日期:2020.6.28 - 2020.7.4


4 港股醫藥上市公司動態

煮魚觀察:港股未能走出趨勢性行情,上週恆指走勢基本如預期,上有半年線壓力,下有20日均線的支撐;本週港股市場的壓力主要來自於外部的風險,一方面是以美國為主的新增確診數再度創新高(利好醫藥股),海外二波預期再度提升。另一方面是歐美貿易摩擦再次升溫,引發市場情緒不穩定。有消息稱:商業銀行有望獲發券商牌照,或將從幾大商業銀行中選取至少兩家試點設立券商。該消息的市場反應是,對處於低位的銀行股構成利好推動,而相關有收購題材的券商股及金融服務軟件類個股也會形成帶動。醫藥股方面,生物醫藥B類股在持續且密集發佈利好性質公告(如康希諾生物-B、方達控股、華領醫藥和百濟神州等),向市場釋放積極信號;加之外資研究機構的唱多,本週醫藥股依舊保持強勢。

1)投融資/減持/逆回購/股權質押/分紅/可轉債

企業名稱:信達生物-B(生物製藥-免疫製劑)

動態:香港聯交所最新資料顯示,6月22日,FIL Limited減持公司97.4萬股,每股作價51.6119港元,總金額約為5,027萬港元。減持後最新持股數目為9,387.88萬股,最新持股比例為6.99%。

企業名稱:藥明康德(H股-醫療服務-CRO)

動態:6月29日,藥明康德參股公司海吉亞於當日在香港聯交所主板掛牌上市。Hygeia本次資本化發行及全球發售完成前,藥明康德通過全資子企業WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持有Hygeia 1,136.92萬股股份,佔Hygeia總股本的2.37%,Hygeia本次全球發售完成後(假設超額配股權未獲行使),公司通過全資子企業WuXi Fund I 持有Hygeia總股本的1.89%。

7月1日,全資子企業WuXi Fund I與Nextech VI GP S.àr.l.(一傢俬募)簽署Nextech認購協議,約定由WuXi Fund I認繳Nextech的300萬美元份額(Nextech投資),約佔已募集Nextech份額的0.9%。此外,於2020年7月2日,WuXi Fund I與Biospring、Biospring Partners Fund GP ,LLC簽署了Biospring認購協議,約定由WuXi Fund I認繳Biospring的500萬美元份額(Biospring投資),約佔已募集Biospring份額的27.5%。

7月3日,藥明康德發佈公告,公司於2020年7月3日收到公司董事胡正國、楊青發送的《上市公司董事股份減持計劃實施結果的告知函》及公司高級管理人員陳曙輝、姚馳發送的《上市公司高級管理人員股份減持計劃實施結果的告知函》。截至發函日,公司上述董事、高級管理人員根據本次減持計劃已合計減持20.66萬股公司股份,佔公司目前總股本的0.0089%,本次減持計劃已實施完畢。

企業名稱:藥明生物(醫療服務-研發服務)

動態:公司再有配股消息,此次是公司自行配股集資最多51億元,表明部分資金用作在美國建造治療新型冠狀病毒肺炎項目的生產設施。之前,藥明生物與大摩訂立一級配售協議,向不少於6名獨立第三方投資者以每股137元配售4,500萬股。如未能配售,則由大摩以主事人身份自行購買。藥明生物將有6個月禁售期,大摩為是次交易的安排行。

企業名稱:康龍化成(H股-醫療服務-CRO)

動態:香港聯交所最新資料顯示,6月24日,摩根大通減持康龍化成(03759)168.8775萬股,每股作價74.5877港元,總金額約為1.26億港元。減持後最新持股數目為994.38萬股,最新持股比例為7.41%。

企業名稱:百濟神州(生物製藥-腫瘤藥)

動態:百濟神州發佈公告,於2020年6月30日根據股權計劃授出的受限制股份單位獲歸屬而向公司兩名董事發行23.12萬股;因合資格參與者(公司董事除外)於2020年6月1日至2020年6月30日期間行使購股權而發行383.09萬股。

6月30日,董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃授予三名承授人可認購合共24,425股美國存托股份的購股權,行使價為每股美國存托股份190.59美元,為期10年。

企業名稱:維亞生物(生物製藥-生物製品)

動態:7月3日,維亞生物午間發佈公告,擬配售1.3億股淨籌10.5億港元,午後復牌,股價直線拉漲。公告顯示,公司通過配售代理以每股8.15港元向不少於六名承配人配售合共1.3億股,相當公司擴大股本7.16%。公司股票7月3日下午復牌。所得款項淨額10.5億元,70%用於業務發展及擴張,主要用於投資及收購下游業務;剩於款項用於營運資金及一般企業用途。

企業名稱:方達控股(醫療服務-CRO)

動態:7月3日,公司公告,擬以最高2,600萬美元收購生物製藥公司Acme100%股權。公告顯示,於2020年7月2日,該公司的全資附屬公司 Frontage Labs與作為賣方的目標公司Acme的股份持有人Jason Zhang及Zhi-jie Ni訂立股份購買協議。目標公司Acme主要為專門從事藥物發現及開發活動的生物製藥公司提供合同研究及定製合成服務。目標公司於美國及中國開展其營運業務。

2)企業組織變更/核心高管變動

企業名稱:歌禮制藥-B(生物製藥-抗病毒)

動態:歌禮制藥-B公佈,該公司於2020年6月30日收到Ru Rong JI博士的辭呈,辭任獨立非執行董事及董事會薪酬委員會及提名委員會成員,自2020年6月30日起生效。

企業名稱:諾誠健華-B(生物製藥-腫瘤藥)

動態;6月29日,公司發佈公告,金肖東已獲委任為公司首席商務官,為公司高級管理層成員。

企業名稱:百濟神州(生物製藥-腫瘤藥)

動態:7月1日,百濟神州正式任命Angus Grant博士為Chief Business Executive,負責公司業務發展、聯盟管理、幫助推動外部創新和對其他公司的投資項目,並帶領百濟神州的全球發展戰略。Angus Grant博士將直接向百濟神州創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生彙報工作。Angus Grant曾擔任專業風險投資基金Dementia Discovery Fund的CEO一職。


3)公司(母公司與子公司)新業務/產品進程/對外合作/對外捐贈

企業名稱:君實生物-B(H股-生物製藥-免疫製劑)

動態:7月1日,公司登記啟動特瑞普利單抗聯合侖伐替尼對比侖伐替尼單藥一線治療晚期肝細胞癌前瞻性隨機對照雙盲多中心III期臨床研究。

企業名稱:諾誠健華-B(生物製藥-腫瘤藥)

動態:公司宣佈其在研泛FGFR抑制劑ICP-192治療尿路上皮癌的2期臨床研究完成首例患者入組。ICP-192是諾誠健華旗下具有全球自主知識產權的1類創新藥,是可用於治療多種實體瘤的高選擇性小分子泛FGFR抑制劑,目前正在中國和美國開展臨床1/2期研究。全球已有2款泛FGFR抑制劑獲批上市,中國尚未有同類產品獲批。尿路上皮癌是泌尿系統常見的惡性腫瘤,其中20%~30%的患者伴有FGFR基因異常。

企業名稱:華領醫藥-B(生物製藥-抗糖尿病)

動態:7月1日,公司發佈公告稱,其在中國開展的全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑dorzagliatin(“多扎格列艾汀”)與二甲雙胍(2型糖尿病全球一線用藥)聯合用藥III期註冊臨床研究(HMM0302)的24周核心研究取得正面結果,繼續推動本週華領醫藥的估值。

企業名稱:基石藥業-B(生物製藥-腫瘤藥)

動態:6月30日,美股上市公司燃石醫學(BNR.US)宣佈將和基石藥業-B建立戰略合作伙伴關係,雙方將攜手開發和商業化由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研藥物pralsetinib在中國地區的伴隨診斷(CDx)試劑,用於檢測腫瘤患者的RET基因變異。

企業名稱:中國抗體-B(生物製藥-免疫抗體)

動態:6月30日,中國抗體-B發佈公告稱,SN1011新藥研究申請獲國家藥監局受理,用於治療自身免疫性疾病。SN1011是公司的第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、類風溼關節炎、天皰瘡,多發性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面,SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。

企業名稱:百濟神州(生物製藥-腫瘤藥)

動態:6月30日,百濟神州公佈,安加維® (地舒單抗注射液)用於治療骨鉅細胞瘤(GCTB)在中國正式商業化上市。這是繼百濟神州和安進在2020年1月達成全球腫瘤戰略合作後,百濟神州首款正式在中國開啟商業化上市的由安進公司生產的藥品。安加維® 於2019年5月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg)的青少年患者。此外,安加維®用於多發性骨髓瘤和實體瘤骨轉移患者中骨相關事件預防的新適應症上市申請(sNDA)已於2020年4月被正式受理,目前正在NMPA藥品審評中心(CDE)技術審批中。

7月2日,公司宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)用於治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者的新適應症上市申請(sNDA)。百澤安第5個適應症遞交,百濟神州即將開拓肝細胞癌領域。

企業名稱:康希諾生物-B(H股-生物製藥-免疫製劑)

動態:6月29日,公司公告,公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”),已於2020年6月25日獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。Ad5-nCoV的I期及II期臨床試驗已在中國開展,並於2020年6月11日完成II期臨床試驗揭盲。(但這一消息在之前已經被市場所預期到,所以對當天和之後的股價並沒有明顯的助益。)

【但需要注意的是,之前國藥集團旗下的北京生物製品研究所已經建成了全國首個高等級生物安全生產設施,投入使用後新冠疫苗產能將達到年產1.2億劑,這也是目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間。而近日摩根大通於月內多番操作,合共減持國藥集團432萬股,國藥控股跌逾2%。】

企業名稱:開拓藥業-B(生物製藥-腫瘤藥)

動態:6月28日,公司公佈,於2020年6月20日,公司全資子公司蘇州開拓藥業股份有限公司與北京京東健康簽署框架協議。根據框架協議,雙方將就福瑞他恩(KX-826)在京東健康運營的線上藥品零售平臺yiyaojd.com(“京東大藥房”)的銷售展開深入合作。公告稱,福瑞他恩正在進行中國的II期臨床試驗和美國的Ib期臨床試驗。

4)財報披露/業績披露/其他信息

企業名稱:華領醫藥-B(生物製藥-抗糖尿病)

動態:高盛綜合各項因素給出華領醫藥9.6港元的目標價,較當前7.01港元仍有37%的升幅,主要原因在於受到華領醫藥此前的實驗數據(上週報告中提及)超出市場預期的好。


港股醫藥企業IPO審批動態

阿司觀察:本週榮昌生物遞表,主打三種核心候選藥物:RC18、RC48和RC28,均處於臨床期,目前無盈利。

1)主板

企業名稱:榮昌生物 (H股-生物製品-自身免疫、腫瘤)

審批狀態:遞表

企業標籤:腫瘤以及自身免疫藥物研發


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