香港医药资本市场动态 | 035期

审校:紫参

本周重点关注:本周医药股表现依旧强势,生物医药B类股在持续且密集发布利好性质公告(如康希诺生物-B、方达控股、华领医药和百济神州等),向市场释放积极信号;外资研究机构唱多;港股IPO审批:致力于肿瘤以及自身免疫药物研发的荣昌生物递表。

日期:2020.6.28 - 2020.7.4


4 港股医药上市公司动态

煮鱼观察:港股未能走出趋势性行情,上周恒指走势基本如预期,上有半年线压力,下有20日均线的支撑;本周港股市场的压力主要来自于外部的风险,一方面是以美国为主的新增确诊数再度创新高(利好医药股),海外二波预期再度提升。另一方面是欧美贸易摩擦再次升温,引发市场情绪不稳定。有消息称:商业银行有望获发券商牌照,或将从几大商业银行中选取至少两家试点设立券商。该消息的市场反应是,对处于低位的银行股构成利好推动,而相关有收购题材的券商股及金融服务软件类个股也会形成带动。医药股方面,生物医药B类股在持续且密集发布利好性质公告(如康希诺生物-B、方达控股、华领医药和百济神州等),向市场释放积极信号;加之外资研究机构的唱多,本周医药股依旧保持强势。

1)投融资/减持/逆回购/股权质押/分红/可转债

企业名称:信达生物-B(生物制药-免疫制剂)

动态:香港联交所最新资料显示,6月22日,FIL Limited减持公司97.4万股,每股作价51.6119港元,总金额约为5,027万港元。减持后最新持股数目为9,387.88万股,最新持股比例为6.99%。

企业名称:药明康德(H股-医疗服务-CRO)

动态:6月29日,药明康德参股公司海吉亚于当日在香港联交所主板挂牌上市。Hygeia本次资本化发行及全球发售完成前,药明康德通过全资子企业WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持有Hygeia 1,136.92万股股份,占Hygeia总股本的2.37%,Hygeia本次全球发售完成后(假设超额配股权未获行使),公司通过全资子企业WuXi Fund I 持有Hygeia总股本的1.89%。

7月1日,全资子企业WuXi Fund I与Nextech VI GP S.àr.l.(一家私募)签署Nextech认购协议,约定由WuXi Fund I认缴Nextech的300万美元份额(Nextech投资),约占已募集Nextech份额的0.9%。此外,于2020年7月2日,WuXi Fund I与Biospring、Biospring Partners Fund GP ,LLC签署了Biospring认购协议,约定由WuXi Fund I认缴Biospring的500万美元份额(Biospring投资),约占已募集Biospring份额的27.5%。

7月3日,药明康德发布公告,公司于2020年7月3日收到公司董事胡正国、杨青发送的《上市公司董事股份减持计划实施结果的告知函》及公司高级管理人员陈曙辉、姚驰发送的《上市公司高级管理人员股份减持计划实施结果的告知函》。截至发函日,公司上述董事、高级管理人员根据本次减持计划已合计减持20.66万股公司股份,占公司目前总股本的0.0089%,本次减持计划已实施完毕。

企业名称:药明生物(医疗服务-研发服务)

动态:公司再有配股消息,此次是公司自行配股集资最多51亿元,表明部分资金用作在美国建造治疗新型冠状病毒肺炎项目的生产设施。之前,药明生物与大摩订立一级配售协议,向不少于6名独立第三方投资者以每股137元配售4,500万股。如未能配售,则由大摩以主事人身份自行购买。药明生物将有6个月禁售期,大摩为是次交易的安排行。

企业名称:康龙化成(H股-医疗服务-CRO)

动态:香港联交所最新资料显示,6月24日,摩根大通减持康龙化成(03759)168.8775万股,每股作价74.5877港元,总金额约为1.26亿港元。减持后最新持股数目为994.38万股,最新持股比例为7.41%。

企业名称:百济神州(生物制药-肿瘤药)

动态:百济神州发布公告,于2020年6月30日根据股权计划授出的受限制股份单位获归属而向公司两名董事发行23.12万股;因合资格参与者(公司董事除外)于2020年6月1日至2020年6月30日期间行使购股权而发行383.09万股。

6月30日,董事会薪酬委员会根据2016期权及激励计划授予三名承授人可认购合共24,425股美国存托股份的购股权,行使价为每股美国存托股份190.59美元,为期10年。

企业名称:维亚生物(生物制药-生物制品)

动态:7月3日,维亚生物午间发布公告,拟配售1.3亿股净筹10.5亿港元,午后复牌,股价直线拉涨。公告显示,公司通过配售代理以每股8.15港元向不少于六名承配人配售合共1.3亿股,相当公司扩大股本7.16%。公司股票7月3日下午复牌。所得款项净额10.5亿元,70%用于业务发展及扩张,主要用于投资及收购下游业务;剩于款项用于营运资金及一般企业用途。

企业名称:方达控股(医疗服务-CRO)

动态:7月3日,公司公告,拟以最高2,600万美元收购生物制药公司Acme100%股权。公告显示,于2020年7月2日,该公司的全资附属公司 Frontage Labs与作为卖方的目标公司Acme的股份持有人Jason Zhang及Zhi-jie Ni订立股份购买协议。目标公司Acme主要为专门从事药物发现及开发活动的生物制药公司提供合同研究及定制合成服务。目标公司于美国及中国开展其营运业务。

2)企业组织变更/核心高管变动

企业名称:歌礼制药-B(生物制药-抗病毒)

动态:歌礼制药-B公布,该公司于2020年6月30日收到Ru Rong JI博士的辞呈,辞任独立非执行董事及董事会薪酬委员会及提名委员会成员,自2020年6月30日起生效。

企业名称:诺诚健华-B(生物制药-肿瘤药)

动态;6月29日,公司发布公告,金肖东已获委任为公司首席商务官,为公司高级管理层成员。

企业名称:百济神州(生物制药-肿瘤药)

动态:7月1日,百济神州正式任命Angus Grant博士为Chief Business Executive,负责公司业务发展、联盟管理、帮助推动外部创新和对其他公司的投资项目,并带领百济神州的全球发展战略。Angus Grant博士将直接向百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生汇报工作。Angus Grant曾担任专业风险投资基金Dementia Discovery Fund的CEO一职。


3)公司(母公司与子公司)新业务/产品进程/对外合作/对外捐赠

企业名称:君实生物-B(H股-生物制药-免疫制剂)

动态:7月1日,公司登记启动特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究。

企业名称:诺诚健华-B(生物制药-肿瘤药)

动态:公司宣布其在研泛FGFR抑制剂ICP-192治疗尿路上皮癌的2期临床研究完成首例患者入组。ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤的高选择性小分子泛FGFR抑制剂,目前正在中国和美国开展临床1/2期研究。全球已有2款泛FGFR抑制剂获批上市,中国尚未有同类产品获批。尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤,其中20%~30%的患者伴有FGFR基因异常。

企业名称:华领医药-B(生物制药-抗糖尿病)

动态:7月1日,公司发布公告称,其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin(“多扎格列艾汀”)与二甲双胍(2型糖尿病全球一线用药)联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周核心研究取得正面结果,继续推动本周华领医药的估值。

企业名称:基石药业-B(生物制药-肿瘤药)

动态:6月30日,美股上市公司燃石医学(BNR.US)宣布将和基石药业-B建立战略合作伙伴关系,双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的伴随诊断(CDx)试剂,用于检测肿瘤患者的RET基因变异。

企业名称:中国抗体-B(生物制药-免疫抗体)

动态:6月30日,中国抗体-B发布公告称,SN1011新药研究申请获国家药监局受理,用于治疗自身免疫性疾病。SN1011是公司的第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、天疱疮,多发性硬化及其他自身免疫性疾病方面具备更高选择性及更卓越疗效。在靶向选择性及亲和性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。

企业名称:百济神州(生物制药-肿瘤药)

动态:6月30日,百济神州公布,安加维® (地舒单抗注射液)用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)在中国正式商业化上市。这是继百济神州和安进在2020年1月达成全球肿瘤战略合作后,百济神州首款正式在中国开启商业化上市的由安进公司生产的药品。安加维® 于2019年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。此外,安加维®用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件预防的新适应症上市申请(sNDA)已于2020年4月被正式受理,目前正在NMPA药品审评中心(CDE)技术审批中。

7月2日,公司宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。百泽安第5个适应症递交,百济神州即将开拓肝细胞癌领域。

企业名称:康希诺生物-B(H股-生物制药-免疫制剂)

动态:6月29日,公司公告,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并于2020年6月11日完成II期临床试验揭盲。(但这一消息在之前已经被市场所预期到,所以对当天和之后的股价并没有明显的助益。)

【但需要注意的是,之前国药集团旗下的北京生物制品研究所已经建成了全国首个高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂,这也是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间。而近日摩根大通于月内多番操作,合共减持国药集团432万股,国药控股跌逾2%。】

企业名称:开拓药业-B(生物制药-肿瘤药)

动态:6月28日,公司公布,于2020年6月20日,公司全资子公司苏州开拓药业股份有限公司与北京京东健康签署框架协议。根据框架协议,双方将就福瑞他恩(KX-826)在京东健康运营的线上药品零售平台yiyaojd.com(“京东大药房”)的销售展开深入合作。公告称,福瑞他恩正在进行中国的II期临床试验和美国的Ib期临床试验。

4)财报披露/业绩披露/其他信息

企业名称:华领医药-B(生物制药-抗糖尿病)

动态:高盛综合各项因素给出华领医药9.6港元的目标价,较当前7.01港元仍有37%的升幅,主要原因在于受到华领医药此前的实验数据(上周报告中提及)超出市场预期的好。


港股医药企业IPO审批动态

阿司观察:本周荣昌生物递表,主打三种核心候选药物:RC18、RC48和RC28,均处于临床期,目前无盈利。

1)主板

企业名称:荣昌生物 (H股-生物制品-自身免疫、肿瘤)

审批状态:递表

企业标签:肿瘤以及自身免疫药物研发


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