“三藥”均獲批新冠肺炎適應症“兩方”獲臨床試驗批件

新京報訊(記者 張秀蘭)在4月14日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹,中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,國家藥監局已經批准將治療新冠肺炎納入到“三藥”(金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必淨注射液)的適應症中,“三方”(清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方)中的清肺排毒顆粒和化溼敗毒顆粒也已經國家藥監局批准,獲得臨床試驗批件。李昱表示,在疫情抗擊中,中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”發揮了重要作用。

金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發出的有效中藥,該藥對治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切,可以縮短髮熱時間,不僅能夠提高淋巴細胞、白細胞的復常率,而且可以改善相關的免疫學指標。近期,金花清感顆粒已被國家藥監局作為甲類非處方藥管理。該藥為北京御生堂國藥控股有限公司旗下聚協昌(北京)藥業產品,屬於治療甲型H1N1流感的中藥品種,是世界上首個針對甲型H1N1流感治療的有效方藥,被譽為“中藥的達菲”。米內網中成藥樣本醫院數據庫數據顯示,2019年前三季度,金花清感顆粒銷售額達7200萬元,同比增長超200%,在感冒用藥品種銷售中佔比為20.4%。

連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效,在緩解發熱、咳嗽、乏力等症狀方面療效明顯。同時,可以有效的減輕轉重率。連花清瘟膠囊為國家醫保甲類品種,先後17次被列入國家衛健委、中醫藥管理局發佈的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關診療方案的用藥推薦。新冠肺炎疫情暴發以來,以嶺藥業的連花清瘟膠囊(顆粒)先後被國家及20餘個省市新冠肺炎診療方案推薦,在火神山、雷神山及方艙醫院等醫療機構廣泛使用。鍾南山院士團隊此前在廣東疫情防控發佈會上表示,研究證實連花清瘟在體外有顯著抑制新型冠狀病毒的細胞病變效應;對新冠病毒感染細胞和誘導的TNF-A、IL-6等炎性因子過度表達有抑制作用。

血必淨注射液可以促進炎症因子的消除,主要用於重型和危重型患者的早期和中期治療,可以提高治癒率、出院率,減少重型向危重型方面的轉化幾率。作為紅日藥業的獨家品種,血必淨注射液此前連續被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》試行第四版、試行第五版、試行第六版及試行第七版,成為中醫和西醫治療方案共同推薦的中成藥。

“三方”是指清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方三個方劑,李昱介紹,清肺排毒湯是源自於《傷寒論》的五個經典方劑融合組成,在2月6日,國家衛健委、國家中醫藥管理局在前期取得臨床良好療效的基礎上,即向全國推薦使用清肺排毒湯用於治療新冠肺炎各型的患者,而且經過長期的臨床觀察,清肺排毒湯顯示出了在阻斷輕型、普通型向重型和危重型方面發展的重要作用。同時在重型和危重型搶救過程中也發揮了非常好的作用。清肺排毒湯是國家診療方案中推薦的通用方劑。化溼敗毒方和宣肺敗毒方是黃璐琦院士團隊和張伯禮院士團隊在武漢前線的臨床救治過程中,根據臨床的觀察總結出來的有效方劑,在阻斷病情發展、改善症狀,特別是在縮短病程方面有著良好的療效。日前,清肺排毒顆粒和化溼敗毒顆粒已經國家藥監局批准,獲得國家的臨床試驗批件。


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