“三药”均获批新冠肺炎适应症“两方”获临床试验批件

新京报讯(记者 张秀兰)在4月14日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”(金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液)的适应症中,“三方”(清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)中的清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒也已经国家药监局批准,获得临床试验批件。李昱表示,在疫情抗击中,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”发挥了重要作用。

金花清感颗粒是2009年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效中药,该药对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切,可以缩短发热时间,不仅能够提高淋巴细胞、白细胞的复常率,而且可以改善相关的免疫学指标。近期,金花清感颗粒已被国家药监局作为甲类非处方药管理。该药为北京御生堂国药控股有限公司旗下聚协昌(北京)药业产品,属于治疗甲型H1N1流感的中药品种,是世界上首个针对甲型H1N1流感治疗的有效方药,被誉为“中药的达菲”。米内网中成药样本医院数据库数据显示,2019年前三季度,金花清感颗粒销售额达7200万元,同比增长超200%,在感冒用药品种销售中占比为20.4%。

连花清瘟胶囊在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显。同时,可以有效的减轻转重率。连花清瘟胶囊为国家医保甲类品种,先后17次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊疗方案的用药推荐。新冠肺炎疫情暴发以来,以岭药业的连花清瘟胶囊(颗粒)先后被国家及20余个省市新冠肺炎诊疗方案推荐,在火神山、雷神山及方舱医院等医疗机构广泛使用。钟南山院士团队此前在广东疫情防控发布会上表示,研究证实连花清瘟在体外有显著抑制新型冠状病毒的细胞病变效应;对新冠病毒感染细胞和诱导的TNF-A、IL-6等炎性因子过度表达有抑制作用。

血必净注射液可以促进炎症因子的消除,主要用于重型和危重型患者的早期和中期治疗,可以提高治愈率、出院率,减少重型向危重型方面的转化几率。作为红日药业的独家品种,血必净注射液此前连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第四版、试行第五版、试行第六版及试行第七版,成为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药。

“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂,李昱介绍,清肺排毒汤是源自于《伤寒论》的五个经典方剂融合组成,在2月6日,国家卫健委、国家中医药管理局在前期取得临床良好疗效的基础上,即向全国推荐使用清肺排毒汤用于治疗新冠肺炎各型的患者,而且经过长期的临床观察,清肺排毒汤显示出了在阻断轻型、普通型向重型和危重型方面发展的重要作用。同时在重型和危重型抢救过程中也发挥了非常好的作用。清肺排毒汤是国家诊疗方案中推荐的通用方剂。化湿败毒方和宣肺败毒方是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中,根据临床的观察总结出来的有效方剂,在阻断病情发展、改善症状,特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。日前,清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已经国家药监局批准,获得国家的临床试验批件。


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