日前，在新冠病毒疫苗研發方面傳來重磅消息——新冠病毒滅活疫苗獲得臨床試驗批件！
4月12日，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗，獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。
據瞭解，該疫苗相關臨床試驗已同步啟動。根據國家相關法律法規規定，已為應急使用做好充分準備。
此前，軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點，可用於大規模接種，並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。我國的滅活疫苗有較好研究基礎，甲肝滅活疫苗、流感滅活（裂解）疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用。
2月1日，國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目（項目編號為2020YFC0842100）的緊急立項。
國藥集團中國生物先後攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑑定、檢測方法建立、生產工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產和質控關鍵技術，確定工藝技術路線和產品質量屬性，並迅速開展並完成動物體內有效性及安全性評價等工作，階段性成果不斷湧現。此次成功獲得臨床試驗許可，將進一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開跑奠定基礎。
來源：新華視點、經濟日報
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