華中科技大學公共衛生學院副院長徐順清表示，瑞德西韋臨床試驗只有3天，確定是否有效還需要時間。
相關報道>>>
瑞德西韋是否有效？臨床試驗暫無明顯不良反應！專家：上市公司難獲超額利潤
2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。被寄予厚望的抗擊新冠肺炎病毒藥物瑞德西韋的一舉一動引發高度關注。
資本市場上，瑞德西韋原研藥廠吉利德科學概念股2月7日繼續大漲，博騰股份(300363)和永太科技(002326)雙雙五連板，九洲藥業在澄清與吉利德公司未就在研藥物瑞德西韋開展實質性合作後，2月7日“炸板”收跌。
在與吉利德科學傳了多日合作“緋聞”後，博騰股份2月7日給出“實證”。當晚公告，近日公司已收到核心客戶吉利德科學在研抗病毒藥物Remdesivir(瑞德西韋)的中間體訂單確認函件。公司將密切關注瑞德西韋的中國臨床試驗進程，並積極與吉利德科學團隊做好溝通協調，做好全方位的準備。截至目前，該在研藥物的相關臨床安全性和有效性暫未確認，能否成功治療新型冠狀病毒感染的肺炎存在重大不確定性。
雙盲試驗向重症傾斜
據新華社報道，2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。
據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹，總計擬入組761例患者，其中輕、中症患者308例，重症患者453例，採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。首位受藥的是一位68歲的男性重症患者。
瑞德西韋是否有效？湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平2月7日表示，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物，但沒有人體實驗證據，還需要通過臨床試驗。目前這個藥物沒有明顯的不良反應。
針對藥物瑞德西韋的隨機雙盲對照試驗，趙建平透露，目前在分組上對重症病人有相應傾斜，“以前分組是1:1,1份治療用藥，1份對照組。這次是2:1，若參加研究有66%的機會用上這個藥。”趙建平表示，其他患者不會因為沒有用上瑞德西韋延誤病情。
自1月31日，國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》NEJM刊登的最新研究論文顯示，美國第一例新冠肺炎病人在接受了名為瑞德西韋的抗埃博拉藥物後，症狀明顯好轉，該藥物進入人們的視線。
此前，國家藥監局已經同意中日友好醫院和中國醫學科學院，可以在感染新型冠狀病毒的患者中開展臨床試驗。
中日友好醫院曹彬教授介紹說，這項研究將執行嚴格的隨機雙盲試驗，以評價瑞德西韋在新冠肺炎的療效和安全性。“也就是說，患者與醫生都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是安慰劑，一定要等到揭盲時才能確信藥物效果。”
2月7日，吉利德科學回復e公司，雖然尚未確定瑞德西韋是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當前情況的緊迫性，我們正在採取多種措施加快生產進度，增加供應，包括拓展了外部製藥合作伙伴網絡，以加快原材料的採購，原料藥和藥品的生產；同時，我們開始在內部製造瑞德西韋，以作為外部生產網絡產能的補充。
吉利德科學還表示，瑞德西韋是在研藥物，尚未在全球任何國家獲得批准。為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情，吉利德擴大了瑞德西韋的生產，建立了產品庫存應對未來的疾病大流行，同時也增加了製造瑞德西韋的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。
吉利德概念股五連板
受消息刺激，A股市場上一眾吉利德概念股掀起漲停潮。翻查公告發現，目前A股中的吉利德概念股包括博騰股份、永太科技，以及已澄清與吉利德科學沒合作或並非重要客戶的九洲藥業和美迪西。
從市場走勢看，截至2月7日博騰股份、永太科技已經五連板，三連板的九洲藥業在澄清與吉利德公司未就在研藥物瑞德西韋開展實質性合作後，2月7日“炸板”收跌；美迪西本週累計漲幅達23%。
早在2月4日，博騰股份就已公告，收到吉利德科學關於相關抗病毒藥物中間體的正式業務詢盤。事隔三天後，2月7日晚博騰股份公告，近日公司已收到核心客戶吉利德科學在研抗病毒藥物瑞德西韋的中間體訂單確認函件。公司將密切關注瑞德西韋的中國臨床試驗進程，並積極與吉利德科學團隊做好溝通協調，做好全方位的準備。截至目前，該在研藥物的相關臨床安全性和有效性暫未確認，能否成功治療新型冠狀病毒感染的肺炎存在重大不確定性。
值得注意的是，博騰股份還是另一款被專家提及的潛在有效藥物達蘆那韋的中間體供應商。李蘭娟院士團隊2月4日在武漢公佈治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果，根據初步測試阿比朵爾、達蘆那韋兩種藥物能有效抑制冠狀病毒。
同樣五連板的永太科技，早在2月3日就通過互動平臺透露公司有涉及生產武漢新冠肺炎相關的藥物及中間體。2月4日晚永太科技公告稱，近期公司得知吉利德公司在研藥物瑞德西韋可用於治療新型冠狀病毒肺炎，公司正積極與吉利德公司等下游客戶接洽，尋求可能的合作機會。
2月5日，永太科技又在“互動易”上回復，研究發現吉利德科學在研藥物瑞德西韋與公司現有產品契合度高。2月6日晚永太科技公告，公司已收到吉利德關於相關抗病毒藥物高級中間體的業務詢盤，雙方正在洽談合作事宜，但本次是否能達成合作尚存在不確定性。
2月6日晚深交所連夜下發關注函，要求說明“Remdesivir與公司現有產品鏈契合度高、可快速研發生產高級中間體片段”的判斷依據，公司與吉利德洽談合作的時間、內容、相關抗病毒藥物高級中間體的名稱、具體用途、使用領域等情況、洽談進展情況及是否簽署相關協議，並提供相關證明材料。連串消息刺激下，永太科技截至2月7日已經五連板，累計漲幅達61%。
此外，美迪西2月5日已澄清吉利德科學不是公司重要客戶；同日九洲藥業也提示風險，稱與吉利德科學未就在研藥物瑞德西韋開展實質性合作。
診療方案所涉藥品禁止亂漲價
針對最近熱議的抗病毒“特效藥”，鍾南山院士2月6日表示，很多實驗室找到一個苗頭，就希望馬上完全進入臨床，這個要小心，倫理審查一定要通過。臨床醫生還是要按臨床的規矩來做。
一款新藥從研發到上市，需要經過臨床前研究、臨床試驗審批、臨床試驗、新藥上市審批、上市後研究、上市後再審批等這流程。2月5日中國醫學科學院院長王辰在接受央視採訪時也表示：“根據前期的結果，我們對瑞德西韋抱有比較大的希望。其他藥物包括中藥，我們都需要進一步的臨床觀察來確定其療效。特別提醒大家的是，個例的藥品有效與否不是科學結論，一定要進行臨床試驗。”
雖然一眾抗病毒概念股漲停不斷，但最新公佈的診療方案試行第五版中，首次補充“目前沒有確認有效的抗病毒治療方法”。北京協和醫院感染內科主任李太生表示，這也代表了各方專家比較明確的意見。所以近期網傳中成藥、克力芝(即洛匹那韋/利托那韋)、瑞德西韋等藥物均未在臨床中完成試驗研究，其有效性仍待確認，請民眾千萬不要擅自囤藥或服藥。
值得注意的是，2月7日，江蘇省醫保局發佈通知，要求進一步做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間藥品、醫用耗材採購工作。其中提出，在疫情防控期間，加大對相關藥品(醫用耗材)價格的監測力度，對存在不合理漲價的醫療機構和企業從嚴進行處理，情節嚴重的企業列入江蘇省藥品(醫用耗材)集中採購黑名單。有業內人士指出，涉及抗疫藥物肯定是國家採購，上市公司不可能從中獲得超額利潤。(來源：e公司官微)
閱讀更多 天之翼520 的文章
