國產首家!連花清瘟獲批用於輕型、普通型新冠肺炎!

整理丨張紅利

4月14日,以嶺藥業發佈公告稱,近日公司和全資子公司北京以嶺藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關於新增適應症申請的《藥品補充申請批件》。兩個批件為連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應症的批覆。


國產首家!連花清瘟獲批用於輕型、普通型新冠肺炎!

批准修訂內容為:連花清瘟膠囊處方藥說明書、連花清瘟顆粒說明書中【功能主治】項增加“在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”【用法用量】項增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”

同時,公告表示,連花清瘟膠囊此次新批處方藥說明書,批件中未否定原非處方藥的定位。

新冠肺炎疫情在早期沒有特效藥、沒有疫苗的情況下,中醫藥和中西醫結合治療新冠肺炎的診療方案,成為中國方案的重要特色和優勢。

連花清瘟是在非典時期研製的一張處方,主要功效為清熱解毒、宣肺洩熱。此次疫情期間,連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。臨床試驗結果顯示,連花清瘟在治療輕型和普通型的新冠肺炎患者中顯示出確切的療效。

在一項由鍾南山、李蘭娟和張伯禮院士共同指導的隨機對照研究中,共納入全國9個省市、23家醫院的284例新冠肺炎患者。結果顯示,主要臨床症狀消失率、臨床症狀持續時間、連花清瘟治療組均優於對照組。具體數據為:肺部影像學的好轉治療組達到83.8%,對照組為64.1%;臨床治癒治療組達到78.9%,對照組為66.2%。

近期,海外疫情肆虐,據多家媒體報道,連花清瘟膠囊在海外市場爆紅,價格被炒到翻了數倍不說,還一不定有貨源。對於公司而言,正是開拓海外市場的好機會。以嶺藥業3月30日發佈公告稱,連花清瘟膠囊在泰國獲批。公告顯示,除泰國外,連花清瘟膠囊已在中國香港和澳門以及巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”等身份註冊獲得上市許可。

連花清瘟作為以嶺藥業的主打產品,也憑藉一己之力帶動了公司的業績。近日,以嶺藥業公佈的2020年第一季度業績預告顯示,預計第一季度淨利潤43,255.16萬元~46,138.84萬元,同比增長50%-60%,增長主因是連花清瘟產品營業收入較去年同期大幅增長。


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