病例不夠?新冠疫苗臨床試驗或移至海外

病例不夠?新冠疫苗臨床試驗或移至海外

伴隨著國際疫情的嚴峻形勢,新冠病毒疫苗的研製愈加緊迫。在全球範圍內,一場新冠疫苗研發的國際競賽早已激烈展開。世界衛生組織(WHO)統計數據顯示,截至3月21日,全球共有51個候選疫苗在研發,其中有兩家已進入臨床試驗階段。

病例不夠?新冠疫苗臨床試驗或移至海外

截至3月21日世界衛生組織公佈的51家候選疫苗研發企業名單截圖(部分) 世衛組織官網截圖

美國生物科技公司Moderna在當地時間3月16日率先宣佈該公司研發的mRNA疫苗開始人體試驗。同一天,中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司(下稱“康希諾”)聯合開發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)也通過了臨床研究註冊審評,進入I期臨床試驗,目前首批接種了該疫苗的志願者已經結束了14天隔離期。

對於重組新冠疫苗研發團隊而言,I期安全性試驗只是萬里長征的第一步。新冠病毒疫苗研發將走向何方?是否會像當年SARS疫苗研發一樣因病毒忽然消失而告終?

曾參與SARS(非典)疫苗研究的中國免疫學會理事長、全軍免疫學研究所所長吳玉章告訴記者,疫苗研發至關重要的III期臨床試驗需要對症人群,在目前國內新增確診病例銳減的情況下,臨床試驗或將在海外展開。

另一位曾參與非典疫苗研發的免疫學專家則表達了他的擔憂。一方面,這次接種了疫苗的志願者體內產生的抗體如果不能完成免疫,那麼疫苗就很難通過有效性試驗;即便合成了抗體,數量是否足夠對抗病毒,也是未知數。

另一方面,如果病毒自然消失後,不再對人群有危險,國家很難將其列入計劃疫苗;對於企業而言,為此投注成本的可能性也隨之降低。

編排:戴衛 秀太

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