醫藥龍頭企業都在歐美,為何西方多國新冠檢測仍是難題?

全球新冠肺炎疫情持續加劇,據美國約翰斯·霍普金斯大學發佈的實時統計數據顯示,截至北京時間3月27日13時59分,全球新冠肺炎累計確診532788例,死亡24077例。當前,美國已連續4日新增破萬。除中國外,意大利、美國累計確診均已突破8萬例,西班牙、德國等的確診病例也在快速增長。疫情的全面爆發,使得新冠病毒的檢測亦成全球化難題。


醫藥龍頭企業都在歐美,為何西方多國新冠檢測仍是難題?

來源:美國約翰斯·霍普金斯大學疫情實時數據

小站從業內人士處獲悉,核酸檢測的技術並不難,國內外相關產業的發展也早已步入成熟期。那麼,國外的疫情檢測到底卡在何處?全球核酸檢測試劑當前的供應又有何新情況?復工復產後我國醫療企業能夠兼顧海內外需求?且聽小站一一為您分析。


關於國外新冠病毒檢測,不只是缺貨這麼簡單


國外疫情檢測成難題,其中一個很實際的原因是費用高。在我國醫保患者進行核酸檢測免費,新冠肺炎的治療費用也都由政府承擔。這對於其他大部分國家來說,是難以做到的。3月中上旬,美國、日本等國家才陸續將新冠病毒檢測納入醫保範疇,但是高昂的治療費用依舊讓普通民眾望而卻步。當前,要解決費用問題,唯一能更大範圍覆蓋檢測人群的方法,還得由國家出面。


表1 部分國家新冠病毒檢測費用對比

醫藥龍頭企業都在歐美,為何西方多國新冠檢測仍是難題?

另外,由於前期多國政府對新冠病毒缺乏重視,如今感染人數急劇上升,核酸檢測需求翻了數倍,再加上檢疫人手有限、核酸試劑生產能力難以在短期內跟上,一些醫療條件完善的發達國家都面臨措手不及的窘境,更別提菲律賓、伊朗等經濟相對落後的地方,也就只能選擇向外界發出緊急求助了。


疫情爆發以來,關於新冠病毒檢測個別地區還出現了一些“神”操作。


3月17日、3月19日美國直接派空軍跑到身處“震中”的意大利拉回約100萬個新冠病毒檢測拭子,美國空軍機動司令部透露,後續可能還有這類運輸任務。儘管美國官方表示物資是從當地一家美國公司採購而得,這一行為還是受到國際社會的廣泛質疑。此前,美國拒絕德國團隊早已研發成熟的同類產品,堅持自行研製核酸試劑盒,結果又出現了質量不合格的重大失誤,直接拖慢了檢測進展。


在傳染病領域,疑似患者越快進行檢測,就越有利於阻斷病毒傳播。但日本的分診制度要求先打電話給當地的分診機構,判定當事人符合檢測要求後才會上報給有檢測職能的醫療機構。關於檢測標準又給出了一系列“門檻”,這也使得日本三月初日均檢測量僅為900份左右。日本首富孫正義打算自掏腰包為日本提供100萬份新冠檢測試劑,卻遭到日本網民的瘋狂抵制,無奈只得放棄捐贈。


為了吸引顧客,瑞士高端酒店Le Bijou近期推出了針對新冠病毒疫情的特別定製服務。顧客可根據需求購買相關室內服務:新冠病毒檢測約500美元(約合人民幣3535.8元),每日兩次護士上門服務約1800美元(約合人民幣12728.8元),24小時護理服務約4800美元(約合人民幣33943.6元)。


全球新冠病毒檢測試劑告急,我國醫療企業奮力助戰抗疫


核酸檢測屬於體外診斷行業中的分子診斷領域,雖然國內外的分子診斷市場已比較成熟,但是疫情之下核酸檢測產品緊缺仍是全球化問題。華西證券發佈研報顯示,當前全球每日需消耗的核酸檢測試劑盒約為50-70萬隻。


據瞭解,受專利、壟斷等因素影響,國外生產核酸檢測產品的企業並不多,將近一半的市場份額都被羅氏、雅培、西門子、賽默飛、丹納赫等頭部公司所佔據。我國分子診斷試劑市場以國內企業為主,截至3月19日,達安基因、萬孚生物等64家國內企業的新冠病毒檢測產品獲得了歐盟准入資格或CE(CONFORMITE EUROPEENNE)認證。


從產品應用、產品產量等情況來看,目前國內外相關新冠病毒檢測產品的生產主力軍大致情況如表2所示。不難看出,美國之前並沒有足夠重視新冠檢測試劑的生產,羅氏、雅培這類大型跨國藥企直到3月中旬才獲得FDA批准。而得益於日趨成熟的技術和製造業優勢,我國核酸檢測試劑生產加速運轉,全球對我國這類產品的需求當前保持在較高位置。


表2 全球新冠病毒檢測產品代表性企業情況一覽

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疫情在我國爆發時,光武漢市每天就有上萬份樣本檢測需求,我國也曾陷入檢測試劑缺貨的窘境。所幸,這一局面很快被扭轉,為確保患者儘快獲得檢測提供了條件。工信部2月3日就表示:國內檢測試劑日產量達77.3萬人份,是當時疑似患病者的40倍,已基本滿足需求。全面復工復產後,我國醫療企業火力全開,在滿足國內需求的同時,已經可以適當兼顧海外國家。


除了提升生產效率,國內醫療企業圍繞檢測試劑性能提升的研發也沒有絲毫鬆懈。聖湘生物採用“RNA一步法”技術,直接把樣本和提取試劑加在一起,使整個檢測過程一體化,大大提高了檢測效能和生物安全性。上海市計量測試技術研究院組建專項科研團隊,研製出“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”,被批准為國家級標準物質,可為試劑盒檢測結果提供判斷準繩。之江生物正與國內有關醫院合作,嘗試將人工智能算法引入檢測結果的判斷,以便減少“假陰性”的情況。


新一代檢測產品不斷研製成功,截至3月中旬,國家藥監局應急批准了11個新冠病毒核酸檢測試劑,8個抗體檢測試劑。許多企業從年前就開始加班加點生產核酸檢測試劑,全力做好國內以及全球多國的抗疫支援。


醫藥龍頭企業都在歐美,為何西方多國新冠檢測仍是難題?

華大基因生產試劑盒現場(來源:網絡)

前段時間,國外“名人更易獲得檢測”的言論成為輿論焦點,美國總統特朗普公開承認這種不公的存在,稱“也許這就是人生”。每個生命從來都是寶貴的,疫情面前,我們如果不堅定地站在同一陣線,將很難取得勝利。難以想象,疫情在低收入國家加速蔓延後,全球將面臨怎樣的威脅。


除了檢測試劑,我國已向多個國家派遣醫療專家組,官方及民間組織也不斷向他國援助大量抗疫物資。外交部發言人耿爽3月20日在例行記者會上宣佈,中國政府已向82個國家和世衛組織、非盟提供援助,包括檢測試劑、口罩、防護服等。團結就是力量,期待各國人民早日一同渡過難關。


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