全球新冠肺炎疫情持续加剧，据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间3月27日13时59分，全球新冠肺炎累计确诊532788例，死亡24077例。当前，美国已连续4日新增破万。除中国外，意大利、美国累计确诊均已突破8万例，西班牙、德国等的确诊病例也在快速增长。疫情的全面爆发，使得新冠病毒的检测亦成全球化难题。
来源：美国约翰斯·霍普金斯大学疫情实时数据
小站从业内人士处获悉，核酸检测的技术并不难，国内外相关产业的发展也早已步入成熟期。那么，国外的疫情检测到底卡在何处？全球核酸检测试剂当前的供应又有何新情况？复工复产后我国医疗企业能够兼顾海内外需求？且听小站一一为您分析。
关于国外新冠病毒检测，不只是缺货这么简单
国外疫情检测成难题，其中一个很实际的原因是费用高。在我国医保患者进行核酸检测免费，新冠肺炎的治疗费用也都由政府承担。这对于其他大部分国家来说，是难以做到的。3月中上旬，美国、日本等国家才陆续将新冠病毒检测纳入医保范畴，但是高昂的治疗费用依旧让普通民众望而却步。当前，要解决费用问题，唯一能更大范围覆盖检测人群的方法，还得由国家出面。
表1 部分国家新冠病毒检测费用对比
另外，由于前期多国政府对新冠病毒缺乏重视，如今感染人数急剧上升，核酸检测需求翻了数倍，再加上检疫人手有限、核酸试剂生产能力难以在短期内跟上，一些医疗条件完善的发达国家都面临措手不及的窘境，更别提菲律宾、伊朗等经济相对落后的地方，也就只能选择向外界发出紧急求助了。
疫情爆发以来，关于新冠病毒检测个别地区还出现了一些“神”操作。
3月17日、3月19日美国直接派空军跑到身处“震中”的意大利拉回约100万个新冠病毒检测拭子，美国空军机动司令部透露，后续可能还有这类运输任务。尽管美国官方表示物资是从当地一家美国公司采购而得，这一行为还是受到国际社会的广泛质疑。此前，美国拒绝德国团队早已研发成熟的同类产品，坚持自行研制核酸试剂盒，结果又出现了质量不合格的重大失误，直接拖慢了检测进展。
在传染病领域，疑似患者越快进行检测，就越有利于阻断病毒传播。但日本的分诊制度要求先打电话给当地的分诊机构，判定当事人符合检测要求后才会上报给有检测职能的医疗机构。关于检测标准又给出了一系列“门槛”，这也使得日本三月初日均检测量仅为900份左右。日本首富孙正义打算自掏腰包为日本提供100万份新冠检测试剂，却遭到日本网民的疯狂抵制，无奈只得放弃捐赠。
为了吸引顾客，瑞士高端酒店Le Bijou近期推出了针对新冠病毒疫情的特别定制服务。顾客可根据需求购买相关室内服务：新冠病毒检测约500美元（约合人民币3535.8元），每日两次护士上门服务约1800美元（约合人民币12728.8元），24小时护理服务约4800美元（约合人民币33943.6元）。
全球新冠病毒检测试剂告急，我国医疗企业奋力助战抗疫
核酸检测属于体外诊断行业中的分子诊断领域，虽然国内外的分子诊断市场已比较成熟，但是疫情之下核酸检测产品紧缺仍是全球化问题。华西证券发布研报显示，当前全球每日需消耗的核酸检测试剂盒约为50-70万只。
据了解，受专利、垄断等因素影响，国外生产核酸检测产品的企业并不多，将近一半的市场份额都被罗氏、雅培、西门子、赛默飞、丹纳赫等头部公司所占据。我国分子诊断试剂市场以国内企业为主，截至3月19日，达安基因、万孚生物等64家国内企业的新冠病毒检测产品获得了欧盟准入资格或CE（CONFORMITE EUROPEENNE）认证。
从产品应用、产品产量等情况来看，目前国内外相关新冠病毒检测产品的生产主力军大致情况如表2所示。不难看出，美国之前并没有足够重视新冠检测试剂的生产，罗氏、雅培这类大型跨国药企直到3月中旬才获得FDA批准。而得益于日趋成熟的技术和制造业优势，我国核酸检测试剂生产加速运转，全球对我国这类产品的需求当前保持在较高位置。
表2 全球新冠病毒检测产品代表性企业情况一览
疫情在我国爆发时，光武汉市每天就有上万份样本检测需求，我国也曾陷入检测试剂缺货的窘境。所幸，这一局面很快被扭转，为确保患者尽快获得检测提供了条件。工信部2月3日就表示：国内检测试剂日产量达77.3万人份，是当时疑似患病者的40倍，已基本满足需求。全面复工复产后，我国医疗企业火力全开，在满足国内需求的同时，已经可以适当兼顾海外国家。
除了提升生产效率，国内医疗企业围绕检测试剂性能提升的研发也没有丝毫松懈。圣湘生物采用“RNA一步法”技术，直接把样本和提取试剂加在一起，使整个检测过程一体化，大大提高了检测效能和生物安全性。上海市计量测试技术研究院组建专项科研团队，研制出“新冠病毒体外转录RNA标准物质”，被批准为国家级标准物质，可为试剂盒检测结果提供判断准绳。之江生物正与国内有关医院合作，尝试将人工智能算法引入检测结果的判断，以便减少“假阴性”的情况。
新一代检测产品不断研制成功，截至3月中旬，国家药监局应急批准了11个新冠病毒核酸检测试剂，8个抗体检测试剂。许多企业从年前就开始加班加点生产核酸检测试剂，全力做好国内以及全球多国的抗疫支援。
华大基因生产试剂盒现场（来源：网络）
前段时间，国外“名人更易获得检测”的言论成为舆论焦点，美国总统特朗普公开承认这种不公的存在，称“也许这就是人生”。每个生命从来都是宝贵的，疫情面前，我们如果不坚定地站在同一阵线，将很难取得胜利。难以想象，疫情在低收入国家加速蔓延后，全球将面临怎样的威胁。
除了检测试剂，我国已向多个国家派遣医疗专家组，官方及民间组织也不断向他国援助大量抗疫物资。外交部发言人耿爽3月20日在例行记者会上宣布，中国政府已向82个国家和世卫组织、非盟提供援助，包括检测试剂、口罩、防护服等。团结就是力量，期待各国人民早日一同渡过难关。
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