分清“誰是誰” 國產生物芯片助力新冠病毒檢測

分清“誰是誰” 國產生物芯片助力新冠病毒檢測

圖說:博奧生物獲國家藥監局應急審批批准的六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒 來源/採訪對象供圖

2003年,中國首枚專門用於SARS病毒檢測的基因芯片在疫情暴發時加速研發問世,一週內就檢測和分析了404例臨床樣本;17年後,同一個團隊再次發力苦戰,在新型冠狀病毒肺炎肆虐之時,一週內研發出了更為強大的生物芯片,能夠在更短的時間裡實現多病毒檢測。日前,中國工程院院士、博奧晶典董事長程京做客健康中國思南峰會“院士之夜”,在“雲中沙龍”裡分享了精準檢測的“芯”路歷程。

博奧生物獲國家藥監局應急審批批准的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恆溫擴增芯片法)”,是一張小小的形似透明圓形“光盤”的微流控芯片,除了新冠病毒,它還能同時檢測出甲型流感、新型甲型H1N1流感、甲型H3N2流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒,而且檢測速度比已獲批的單一指標核酸檢測產品快一倍以上。這意味著大量症狀相似的疑似患者能夠得到快速檢測,並且分清“誰是誰”,為新冠肺炎的精準診治提供了前提。

“看,就是這些圖像亮起的時候,2003年4月26日凌晨1時43分,我清楚記得那個時間,中國首枚專門用於SARS病毒檢測的基因芯片在博奧生物公司誕生!”程京院士分享了17年前的SARS病毒基因芯片的第一張檢測圖譜,“當時是單一病毒檢測,需要5-6個小時。現在我們有了更強大的芯片實現多病毒檢測,而恆溫擴增技術大大縮短了檢測時間。”新設備有16個“艙位”,一批批“光盤”進進出出,一份份清晰的檢驗報告出爐,3月在抗疫一線的多家醫院,這款新產品正在“服役”。

新產品從研發、試驗、註冊、試產,整個過程不到一個月,團隊的驚人力量除了來自無數個深夜凌晨的奮戰,更在於長時間的技術積累。幾年前,團隊研發的八項呼吸道病原菌核酸檢測芯片試劑盒獲得了國家藥監局的審批批准,能夠快速實現8種細菌的一次性檢測,也為此次應急研發提供了基礎。而“病毒+細菌”也一直是程京院士希望拼成的一個“完整的圓”,“有的患者既有病毒感染又有細菌感染,甚至不只一種交叉感染,需要了解更多才能幫助醫生開出更有針對性的處方實現更精準的救治。”此次獲證的六項呼吸道病毒核酸檢測芯片試劑盒在醫院首次應用時鑑別出了新冠患者和普通流感患者,第二天按程院士建議增加細菌檢測,果然發現了同時感染某病毒和某細菌的患者,快速檢驗幫助醫生髮現了疑難病例的“秘密”。

程京院士透露,一系列更自動化、智能化的終端採集、檢驗設備也正在合作研發。他認為新型檢測技術結合大數據將實現從患者到醫療機構的數據通達,能夠實現更精準、有效的診治,同時也能夠幫助建立不留死角的“國家疫情智慧監控天網”。

新民晚報記者 易蓉


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