精彩內容
3月23日，恆瑞醫藥發佈公告稱，近日收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批件》，公司的加巴噴丁膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價。在中國公立醫療機構終端，加巴噴丁的銷售額已破2億元，膠囊劑佔超過八成份額，主要競爭企業有恩華與恆瑞。
表1：藥品基本情況
公告中提到，原研加巴噴丁膠囊由美國Warner-Lamber公司開發，1993年5月10日首次在英國獲批上市，同年12月獲FDA批准在美國上市，2000年Warner-Lamber公司被美國Pfizer公司收購，2000年10月獲批在德國上市，2010年10月加巴噴丁膠囊獲准進口中國，用於治療癲癇。目前國內市場暫無原研產品上市，擁有加巴噴丁膠囊生產批文的企業有恆瑞和恩華，而擁有加巴噴丁片生產批文的是海南賽立克藥業。
圖1：中國公立醫療機構終端加巴噴丁的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，加巴噴丁2018年的銷售額已經突破2億元，其中膠囊劑佔86.66%。
圖2：中國公立醫療機構終端加巴噴丁膠囊的企業格局
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
膠囊劑主要的競爭企業是恩華和恆瑞，恩華2013年的市場份額為40.70%，2018年上漲至57.83%；而恆瑞則從2013年的59.30%下滑至2018年的42.17%。
截至目前，加巴噴丁僅有膠囊劑通過仿製藥一致性評價，且恆瑞為加巴噴丁膠囊首家過評企業，恆瑞對該產品項目已投入研發費用約為906萬元。目前，恩華的一致性評價補充申請正在審評審批中，北京四環製藥、山東朗諾製藥的膠囊劑4類仿製上市申請也在審評審批中。
審評數據統計截至2020年3月23日
閱讀更多 米內網 的文章
關鍵字: 原汁原味的德系SUV 美好，一直在身邊 批文
