據國外健康媒體 STAT 報道,2020 年 3 月 22 日,吉利德科學公司突然對外表示,該公司已暫時停止向患者提供 remdesivir 藥物(瑞德西韋,治療新冠病毒肺炎的臨床研究用藥),
理由是當前 “需求巨大”,無法滿足。公司暫停提供瑞德西韋的政策對於孕婦和 18 歲以下的兒童並不適用,也就是說,這類人群依然可以通過申請獲得瑞德西韋來完成新冠肺炎的治療。
這次抗擊新冠肺炎疫情中,瑞德西韋被寄予厚望,或許會成為抗擊新冠肺炎的 “特效藥”。
1 月 31 日發表在《新英格蘭醫學》雜誌上的一篇文章顯示,一名美國的新冠病毒感染者在入院第 7 天(患病第 11 天)晚上開始使用靜脈注射瑞德西韋進行治療。次日,患者的臨床症狀終於有所改善,不再發燒,停止吸氧後,血氧飽和度提高到 94% 到 96%,之前肺部出現的羅音也消失,患者的食慾也有所改善,除了間歇性乾咳和流涕,沒有其他症狀。
2 月 2 日,中國國家藥監局藥品評審中心網站顯示,新型冠狀病毒肺炎的潛在治療藥物瑞德西韋註冊申請已經獲受理。
2 月 8 日,就在研藥物瑞德西韋在新冠病毒臨床試驗中的應用、藥物供應等話題,瑞德西韋的研發企業吉利德進行了回覆。
吉利德表示:“如果初步研究的結果表明瑞德西韋治療新冠病毒感染的潛在安全性和有效性,我們會努力制定各種方案,通過適當的渠道將瑞德西韋這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。”
在 2 月 8 日的回覆中,吉利德還表示,已與中國衛生部門達成了協議,支持對新冠病毒感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。吉利德將無償提供研究所需的藥物,併為研究的設計和開展提供支持。
目前,瑞德西韋有五項大型臨床試驗中進行臨床研究,其中兩項可能在 4 月初公佈結果。到目前為止,吉利德已經使那些希望該藥通過 “同情用藥” 程序的患者有可能獲得該藥。
不過,需要注意的是,瑞德西韋只是一種在研藥物,沒有針對新冠病毒肺炎的數據。同時,瑞德西韋尚未在任何國家獲得批准上市,其安全性和有效性也未被證實。
迄今為止僅有極少數感染新冠病毒的患者使用過,因此對其療效尚無足夠充分的瞭解,且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。
此前,為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情,吉利德已擴大了瑞德西韋的生產,建立了產品庫存應對未來的疾病大流行,同時也增加了製造瑞德西韋的原材料庫存。
該公司表示,到目前為止,他們已經為美國、歐洲和日本的數百名患者提供了同情用藥的緊急通道。但隨著全球疫情的不斷升級,針對緊急使用瑞德西韋的患者使用請求正面臨 “指數級增長”,而在過去幾天中,其需求 “勢不可擋”,從而導致 “緊急通道” 崩潰。
吉利德在一份聲明中表示,目前他們工作的重點是處理之前已經提交的請求,而公司正在開發一個新的評估系統,將使患者極大地縮短患者申請藥物的時間,確保患者的請求發送之後就會很快得到藥物。
https://www.statnews.com/2020/03/22/gilead-suspends-access-to-experimental-covid-19-drug-remdesivir/
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