控制圖的策劃
1.使用控制圖的準備。其內容包含：建立適用於實施的環境（包含SPC活動推行小組等）；定義過程；根據如下因素以確定用來作控制圖的特徵或特性。
1）成立SPC推行小組，並制定運行管理辦法或作業指引並進行相關的培訓。
2）SPC應用於重點特性（如產品特性或過程特性）。那麼重點特性如何確定呢？通常應用VOC（客戶要求）、CTQ(關鍵質量特性)、QFD（質量機能展開）、FMEA（潛在的失效模式和效應分析）等方法，確定重要管控點。
3）MSA（測量系統分析）是確保數據來源真實可靠的保證。凡是製程過程中所有使用到的檢測儀
器/設備均應進行測量系統分析。計量型控制圖，需要用測量工具取得管控特性的數值，對於測量系統有很高的要求。通常要求GR&R(量具的重複性和再現性)不大於10%，而且數據的可分類數要在5以上。在 進行MSA前，要事先確認測量儀器的 分辨力，要求其具有能夠分辨出過程 變差或規範 公差的1/10或更多，方可用於製程的解析與管制。《SPC參考手冊》明確指出MSA是控制圖必需的準備工作。（注：以上述Item NO 7為例。因極片包覆既涉及到產品安全，又是客戶非常關心的CTQ；有條件的企業均會進行100%的在線檢測。）
通過數據統計分析可知，可區分的類別數（ndc）≥5、10%≤%研究變異≤30%、10%≤%公差≤30%測量系統條件接受。技術和設備部門將會進一步優化改進輔助測試的工裝夾具，以降低變異。
4）相關過程及控制特性需要相關文件中明確規定，如QCP（質量控制計劃），PMP（過程管理計劃），並確定合理的控制圖，可參見圖5的控制圖的選擇流程。計量值控制圖的敏感性強，容易發現工序的變化，有助於及時查明原因。計數值控制圖，如不合格率控制圖很容易與開展質量競賽和完成任務聯繫起來，易於大家理解與接受，應用範圍廣。不過，計數值控制圖，從有效地控制質量關鍵特性來講，不如計量值控制圖效果好。並且計數值所需要的樣本大小是計量值控制圖的N倍。因此，在企業中，兩類控制圖應配合使用。對於關鍵、主要的質量特性，應多采用計量值控制圖；對於次要的、一般的質量特性則可採用計數值控制圖。如此一來，就可以把生產過程有主有次的控制起來，以達到保證和提高產品質量的目的。
例如上述SPC的應用特性中的ITEM NO7在這份過程管理計劃中有明確的定義，詳情參見藍色字體部分。
2）初始能力研究。從一個作業循環中獲取數據；一般用於首批產品時的初期能力研究；重點是判定過程是否受控，消除特殊原因變差，計算初始能力指數（或性能指數），以確定是否滿足顧客需要。建議收集100組數據以上，初期研究中，子組一般由3-5件連續生產的產品組成。計算中心線及管制上、下限並繪製解析管制圖。依管制圖判讀原則，首先分析R解析圖是否穩定。若有異常點存在，則由技術人員進行分析改善。如R圖分析判為穩定後，再分析X圖是否穩定。經過相應的解析管制圖的分析及異常改善，將異常資料剔除重新計算中心線及管制上、下限。當確認過程已穩定，且過程能力指數CpK≥1（或參考企業內部要求）時，解析管制圖才可以轉為首次控制圖進行現場監控。並將其控制界限作為首次控制用管制圖的中心線及管制上、下限。由於初始能力研究，過程不穩定，過程改進/改變後的研究，是可以不繪上控制界限，解析的控制圖一定要備註“解析控制圖”字樣，否則為不合乎要求，會被內外部審核記錄為問題點。（注：有些企業內部採用的是專門的SPC軟件。若沒有專業SPC軟件的，也可以藉助於Minitab軟件）
說明：收集25組數據並輸入SPC系統，CpK到1.489。自動生成控制限，Xbar圖的控制限: CL:0.540,UCL:0.646mm, LCL:0.372mm;R圖的控制限:CL:0.229,UCL:0.50mm, LCL:0可作為控制用；根據重新生成的控制線由測試版轉為正式版進行控制。
3.必要的培訓。如基本統計、品管手法、SPC、MSA（測量系統分析）、QFD、FMEA等。(待續)
文章分享者：SGS專家團 汪志強老師
閱讀更多 SGS管理學院 的文章
