一週行業熱點，盡在醫趨勢新聞
上週醫療行業重磅不斷：
- 2020上海衛生健康工作要點出爐，探索耗材集團採購試點；
- 默沙東宣佈新分拆公司名字，傳統品牌“歐加農”迴歸；
- 最新薪酬報告：疫情期間，醫藥行業薪酬平均上漲8.64%……
01【時事】最新疫情簡報：張文宏稱全球疫情今夏結束基本已不可能；美國新冠病毒疫苗臨床試驗週一開始
截至3月16日上午8時，全國現有疑似病例降至134例，新增疑似病例29例，連續11天保持在兩位數。新增確診4例，持續加速下探。
湖南、河南、安徽、山東、江蘇、重慶、四川、黑龍江、福建、廣西、山西、遼寧、新疆、內蒙古 11省新增確診全部清零。
另一方面，疫情的全球蔓延已愈演愈烈：
- 3月11日，世衛組織總幹事譚德塞正式將新冠肺炎疫情定性為大流行。
- 3月15日，張文宏稱全球疫情今夏結束基本已不可能。
- 截至歐洲中部時間15日10時，據WHO數據，中國以外新冠肺炎確診病例較前一日增加10955例，達到72469例；中國以外死亡病例較前一日增加333例，達到2531例。
3月16日，據美聯社最新報道，特朗普政府官員稱，首劑用於臨床試驗的新冠病毒疫苗週一交付，第一位參與試驗的人將接種試驗性疫苗。美國公共衛生官員稱，任何疫苗的驗證都需要12-18個月的時間才能完成
02【熱點】美國FDA緊急審批新冠核酸檢測試劑，羅氏、賽默飛獲批
為應對疫情，美國FDA啟動應急審批程序，目前已頒發了體外診斷的4個緊急授權。
分別為：
- 3月13日，授權賽默飛世爾（Thermo Fisher Scientific，Inc. ）TaqPath COVID-19組合試劑盒用於緊急檢測鼻咽拭子中SARS-CoV-2核酸。
- 3月12日，授權羅氏的cobas SARS-CoV-2用於cobas 6800/8800系統。
- 3月10日，授權紐約州公共衛生部Wadsworth中心和紐約市衛生與心理衛生部公共衛生實驗室，進行2019-nCoV的核酸檢測。
- 2月4日，授權疾病控制與預防中心（CDC）進行2019-nCoV的核酸檢測。
其中，羅氏指出，8800系統一天可以檢測4128位病患，6800系統可以檢測1440人，最快3個半小時出結果。3月13日，羅氏股價早盤大漲4.9%。
03【人事】賽默飛世爾戰略和企業發展高級副總裁換帥，繼任者來自高盛，具有超30年投銀經驗
近日，賽默飛世爾宣佈Paul G.Parker將加盟賽默飛世爾擔任戰略和企業發展高級副總裁。Parker將向董事長、總裁兼首席執行官MarcN.Casper彙報工作。
目前該職位負責人Shiraz Ladiwala將於2021年3月退休，在此之前，他將擔任集成高級副總裁，並作為主要領導在2020年3月3日宣佈QIAGEN收購的集成規劃。
加入賽默飛世爾此前，Parker曾在高盛公司任職六年，擔任全球併購聯合主席以及該公司合夥委員會成員。他具有35年的投資銀行工作經驗，曾在巴克萊，雷曼兄弟和JP摩根等企業擔任過眾多全球運營和高級客戶關係職務。畢業於哈佛商學院和北卡羅萊納大學教堂山分校。
董事長、總裁兼首席執行官Marc N. Caspe表示：“Paul是全球銀行和金融界備受推崇的領導者，我們將繼續執行我們久經考驗的增長戰略並創造股東價值，以取得持續的成功。”
04【政策】國家藥監局：10個藥品追溯標準發佈實施，實現來源可查、去向可追
3月6日，國家藥監局在官網連續發佈五項信息化標準，自發布之日起開始實施，包括：
- 《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》
- 《藥品經營企業追溯基本數據集》
- 《藥品使用單位追溯基本數據集》
- 《藥品追溯消費者查詢基本數據集》
- 《藥品追溯數據交換基本技術要求》
加上前期已發佈的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯系統基本技術要求》《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》等5個標準，至此，國家藥監局組織編制的10個藥品追溯相關標準，現已全部發布實施。
已發佈的10個藥品追溯標準可分為藥品追溯基礎通用標準、疫苗追溯數據及交換標準、藥品（不含疫苗）追溯數據及交換標準三大類。
三大類標準既相互協調，又各有側重，將有助於打通各環節、企業獨立系統之間的壁壘，有利於構建藥品追溯數據鏈條，有利於實現全品種、全過程藥品追溯。
05【政策】2020上海衛生健康工作要點出爐，探索耗材集團採購試點
近日，上海市衛健委印發《2020年上海市衛生健康工作要點》，文件共五大部分，明確了35條工作重點。
部分重點內容如下：
- 探索新華-崇明醫聯體醫用耗材集中採購、統一配送。
- 深化五大兒科醫聯體建設工作，全面推進東西南北區域中醫醫聯體建設，構建“區域+專科專病”點面結合、全專互補的中醫醫聯體新模式。
- 穩妥推進“1+1+1”醫療機構組合簽約，強化老年人、慢性病患者和長期照護居民簽約的重點覆蓋，引導就醫下沉。
*“1+1+1”：上海居民可自願選擇一名社區衛生服務中心家庭醫生、一家區級醫院、一家市級醫院簽約。
06【產品】27天神速獲批！上海匯倫自查撤回的急性肺損傷藥物，順勢翻盤成獨家品種
3月12日，上海匯倫江蘇藥業有限公司申報的注射用西維來司他鈉上市申請獲得國家藥品監督管理局批准，發出批件。
據悉，西維來司鈉用於治療伴有全身炎性反應綜合徵 (SIRS )的急性肺損傷/呼吸窘迫綜合徵。由日本小野製藥開發，於2002/4/11在日本獲批上市。
值得注意的是，在2003年SARS疫情時期，我國科學家提出用西維來司鈉作為治療藥物的設想，一時間，眾多國內企業競相開發該藥物。在這之中，上海匯倫於2004年獲得臨床批件，但無果而終。直到2014年，上海匯倫再次提交了3.1類新藥上市申請，又不幸遭遇了2015年的722臨床數據自查，一度被擱置。
時隔5年之後，2020年2月14日，該品種審批獲受理，僅25天之後便完成審評，於3月10日離開CDE進入國家藥監局註冊司等待行政審批，僅1天時間就完成審批，2天后發出郵寄批件快遞，速度驚人！
根據醫藥魔方的查詢結果，目前全球獲批上市的急性肺損傷治療藥物也僅有西維來司鈉1個。
07【產品】O藥適應症再獲批，中國首個胃癌免疫療法來了！
3月11日，百時美施貴寶（BMS）宣佈，納武利尤單抗（歐狄沃，O藥）正式獲得中國藥監局批准，用於晚期三線或以上胃癌治療。
獲批適應證為：既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或複發性胃或胃食管連接部腺癌患者。
這是繼非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌之後，O藥在中國獲批的第三個適應證，也是中國首個獲批用於晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物。
08【融資】C輪近1.5億美元！創新醫療設備公司Element Science用AI+穿戴防治心臟性猝死
近日，國外創新醫療技術公司Element Science宣佈完成1.456億美元C輪融資，此次融資由享有盛譽的啟明創投和Deerfield Healthcare牽頭，同時也有谷歌的參與。
Element Science是一家總部位於舊金山的創新醫療設備和數字健康公司，建立於2011年，專注於開發臨床級可穿戴設備以及提出基於機器學習算法和救生療法的解決方案，防治心臟性猝死（SCD），以滿足高危心血管患者的需求。
創始人Uday Kumar是一名心臟病學家，曾在斯坦福大學擔任心血管醫學臨床講師和生物工程講師，此前他曾是Biodesign心血管創新研究員。
▲創始人&CEO Uday Kumar
Element Science的主要產品是一種大小類似於補丁的可穿戴心臟復濾除顫器（P-WCD），通過心電圖感知貼片電極監測病人的心臟情況並保護病人，可在心率異常時發出警報。
09【公司】默沙東宣佈新分拆公司名字，傳統品牌“Organon”迴歸，聚焦女性健康、默沙東過專利品牌和生物類似藥
3月12日，默沙東董事會主席兼CEO福維澤向全球員工正式宣佈消息，啟用Organon作為新公司名字，不過，中文名是否還用“歐加農”沒有宣佈。
▲新歐加農logo
據瞭解，歐加農原是阿克蘇·諾貝爾集團（AKZO NOBEL）的一個子公司，成立於1923年，致力於婦科、精神、心血管和免疫疾病四大領域處方藥的研發和生產，是荷蘭最大的研發型藥企。2007年，被先靈葆雅併購。2009年，默沙東與先靈葆雅合併。
福維澤表示：新的 Organon 公司將繼承歐加農公司對女性健康的承諾，同時超越生殖和避孕的範圍，致力於全球女性尚未滿足的醫療保健需求，新公司還將通過專注於默沙東重要的生物類似藥業務，並將默沙東過去在疼痛、皮膚、呼吸和心血管疾病領域產品組合的價值最大化。
默沙東預估，新公司的業務將在美國以外的地區產生約75%的銷售額，並擁有約10000至11000名員工，默沙東國際業務和新型市場業務總裁Kevin Ali擔任歐加農的首席執行官。
10【公司】最新薪酬報告：疫情期間，醫藥行業薪酬平均上漲8.64%
3月初，薪酬分析平臺
薪智發佈《疫情後各行業薪酬情況及應對策略》報告顯示，在疫情期間，醫藥行業，普遍加班加點，無論是變動薪酬還是固定薪酬都有增長。從月度實發薪酬情況看，醫藥行業由於疫情期間的特殊作用身份，稍有上漲，上漲幅度8.64%。
報告判斷，在疫情影響之下，醫藥行業一片利好，行業內企業對人力資源預算都很樂觀。醫藥行業將在較長一段時間受到資本市場歡迎，在人才競爭中更具底氣。
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