胎盘、艾灸、干细胞能抗新冠肺炎?主要是“蹭热点”


仔细分析国内100多家医疗机构进行的试验,发现有以下几个特点:

1、在目前229项干预性试验中,中医或中西医结合的就有82例,占比35.9%!这个比例远超正常中医诊疗在总体诊疗中15-20%的占比。世卫组织说,目前新冠病毒感染还没有任何一种“真正有效”的诊疗方案,其主要是“自限性疾病”。而在这样的领域,中医仍然在坚持寻求有效的手段。

中国科学报刊发的报道称,有46项中医药治疗COVID-19的临床试验涉及的药物在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》各试行版中也多有涉及。其中口服药物有新冠1号方、新冠2号方、清疫4号、连花清瘟胶囊、八宝丹、金银花汤剂和口服液、双黄连口服液、金银花口服液、固表解毒灵等。注射剂有热毒宁注射液、血必净注射液、参芪扶正注射液、参附注射液。

2、在目前229项干预性试验中,干细胞相关的临床试验方案居然就有16例,占比6.99%!这么高的比例,只能说干细胞这些“热门”医疗,这次又蹭了热点。干细胞相关医疗,在当前医疗领域还是不太成熟的方案。

3、大量类同、重复的临床试验,挤占了大量资源。以氯喹为例,相关临床试验有29例,在目前全部229项干预性试验中占比12.6%!这样的重复试验,争夺患者资源,实在是毫无必要!所以一些试验,因为找不到参试者而取消了。重庆两家医院,都做同样的羟氯喹试验,实在毫无必要!

4、胎盘、功法、艾炙等临床设计,为何竟可以顺利通过伦理审批?细胞疗法也被认为能够调节患者的免疫系统,目前已申报临床试验的细胞疗法有宫血干细胞疗法、脐血间充质干细胞疗法、胎盘生物制剂等。但显然,媒体对那些用“胎盘”、“功法”、“艾灸”等进行的新冠病毒试验,表达了质疑。但造成这种情况的是之前国内松懈的临床试验管理规则。即医生开展临床研究,只需要自家医院的“伦理委员会”批准即可,这里没有真正有效的约束机制,造成个别医生“为所欲为”,简直可以说把患者当“小白鼠”了!

面对新冠病毒临床试验的乱象,2月24日,国家发布了新的规定《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》。这个规定提了几点硬要求。不再允许随便用各种中药西药做试验,药品要上临床试验,首先必须“在体外实验中对新冠病毒具有明确的抑制作用,或动物实验结果支持开展新冠肺炎治疗临床研究”;同时规定不再是医院伦理委员会同意就可以上临床试验了,而是“由国家卫生健康委科教司统一协调医疗机构承接临床研究任务”等等

这个“通知”对治理新冠病毒临床试验的乱象,非常有效!唯一遗憾的是,“通知”出台略晚。如果早就提升标准,那些所谓的胎盘、功法的临床试验也不会存在了。



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