【問】如何看待最新的新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測方法？
【答】眾所周知，在人類的傳染病中約75%以上是由病毒感染所引起。其中，在冬季呼吸道傳染病中，由病毒引起者佔90%以上。病毒性疾病傳染性強，傳播速度快，尤其是流感病毒、SARS、MERS及NARS（我們仍然認為這個簡稱遠比2019-nCoV貼切和簡潔）病毒、埃博拉病毒，易於造成大規模流行，極大威脅人類健康。因此，強致病性病毒性疾病的快速診斷面臨新的挑戰。
快速診斷方法的建立，有賴於先發現病毒，特別是新的病毒。因此，病毒的分離與鑑定是其病原學診斷的金標準，但因病毒是嚴格細胞內寄生，須在活的易感細胞培養，故病毒的分離鑑定較困難、繁雜，且需時很長。不同的檢測方法其目的性及可靠性也有所不同。部分研究機構對病毒毒株進行分離與鑑定，如武漢、廣東、浙江等地的研究機構均已成功分離病毒株，在獲得病毒株後通過培養受感染細胞，觀察2019-nCoV的生長過程，清楚地瞭解病毒的複製過程，並與其他冠狀病毒進行了比較，這為分析2019-nCoV的流行規律和致病機制，開發疫苗和抗病毒藥物提供了重要的基礎。
隨著分子病毒學的發展，臨床上現已不斷建立新的快速診斷方法。一種新的方法即基於宏基因組的新一代測序技術（metagenomics next generation sequencing, mNGS），不依賴於傳統的培養技術，直接對臨床樣本中的核酸進行高通量測序，然後與數據庫進行比對分析，根據比對到的序列信息來判斷樣本包含的病原微生物種類，能夠快速、客觀的檢測臨床樣本中的較多病原微生物（包括病毒、細菌、真菌、寄生蟲），且無需特異性擴增。這次武漢首發病人的標本就是採用mNGS 進行檢測，通過數據庫進行比對分析，發現與SARS近親但不完全相同，最終確認為2019-nCoV，可以說是首當其功。
值得注意的是，不管是病毒的分離培養還是mNGS，由於設備、技術及檢測時間所限，不能用於2019-nCoV的普及性檢測診斷，特別是在現大流行階段，需要準確、快速的檢測手段進行確診，更有利於2019-nCoV的防控。為此，目前各研究機構已根據病毒基因組序列信息完成對2019-nCoV核酸檢測試劑盒的開發，檢測方法採用的是反轉錄熒光聚合酶鏈式反應（PCR）法。它是一種將特定RNA片段反轉錄成DNA後指數級擴增的分子生物學技術，從而檢測出帶有特定基因片段的病毒。PCR檢測盒就是根據病毒的基因序列，遵循一定規律配出對應的探針，用熒光探針去檢測病毒。自中國疾控中心（CDC）測出並公佈病毒2019-nCoV的序列後，根據病毒基因序列很快進行了相應的PCR檢測產品設計。PCR最大的特點是能將微量的DNA大幅擴增，是一種常用的快速檢測方法，由於這一檢測方法靠的是分子層面的特異性結合，因此只要公佈的基因序列正確，相關技術的檢測準確率可以達到99.9%，且通常在1～2小時之內即可得到檢測結果。已報道有多家公司完成對2019-nCoV核酸檢測試劑盒的開發，但大多數公司亦表示產品只供科研檢測使用。國家藥監局（SFDA）啟動醫療器械應急審批程序，共批准 4個產品。同時已要求省級藥監部門加強對上述產品生產企業的監督檢查，“確保產品質量安全”。實際上，由於PCR產品不含活病毒，也不是治療藥物，所以安全性不是問題。而最為關切的就是產品質量，包括敏感性和特異性。1月下旬以來，CDC將核酸檢測和確診權限下放至醫院，大大促進了新型冠狀病毒感染的診斷和防控。不過，需要在生物安全櫃操作+生物安全三級防護穿戴的情況下進行。
在血清學檢查方面，浙江的研究團隊近日宣佈，研製出可以快速篩查2019-nCoV的膠體金法抗原篩查檢測試紙，檢測時間只需要10分鐘。有人擔心，通常膠體金法的敏感度和特異性較核酸檢測更弱，假陽性率及假陰性率出現的概率可能會更高。而且，目前2019-nCoV的篩查檢測試紙並非僅針對此次2019-nCoV。不過，既然最近未發現有SARS、MERS等流行，作為初篩檢查，簡便易行，仍然不失為良好選擇。ELISA檢測2019-nCov IgM及IgG抗體也已經出臺，對於錯過核酸檢測或者核酸檢測陰性者有診斷意義。
綜上所述，有關這些新的快速診斷檢測方法，還有待於在臨床實踐中進行驗證，主要是觀察其敏感性和特異性。此外。還有一個重要的問題就是現在試劑盒及設備條件供不應求，實際上很多基層醫院，是無法應用這些方法來進行檢測和篩查的，這對就地治療及居家隔離等措施是一個重大的挑戰，急需儘快解決。
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