03.04 全球一“罩”難求,口罩出口商需要提高警惕了

隨著病毒全球蔓延,口罩等防護用品已成為寶貝。整個朋友圈,做物流的在賣口罩,做工程的在賣口罩,做金融的在賣口罩,做微商的也賣口罩..……反而,做醫療器械的,開藥店的都說進不著貨。

3月2日,國家衛健委最新通報的數據顯示,全國新增病例數量創出通報以來的新低,僅僅增長202例;其中,湖北地區新增大幅減少至197例,湖北以外地區增長5例,已經是連續4天保持在個位數增長。

但在境外,疫情日益嚴峻。當地時間3月1日,世衛組織發佈最新一期新冠肺炎情況每日報告。截至歐洲中部時間3月1日上午10時(北京時間17時),中國境外共58個國家確診新冠肺炎7169例,死亡共計104例。與前一日報告相比,中國境外新增新冠肺炎1160例,新增5個國家(阿塞拜疆、厄瓜多爾、愛爾蘭、摩納哥、卡塔爾)出現新冠肺炎病例。亞洲日韓伊成重災區。

當地時間2月29日晚,世界衛生組織發佈新冠肺炎疫情每日報告(第40期)稱,受新冠肺炎疫情影響,目前全球個人防護用品供應和庫存均顯不足,特別是醫用口罩、呼吸器、防護服和護目鏡供應很快會告急。

隨著全球個人防護用品需求激增,利益驅使,各路妖魔鬼怪也都開始出來作祟了。比如,中國駐波蘭使館經商處就數次收到中國企業或個人的反映,有波蘭企業或個人通過冒充盜用合法註冊公司或已破產公司名義、偽造註冊文件等方式,騙取信任,造成合作公司或個人直接經濟損失。因此,針對口罩等疫情物資的出口問題,一定要注意這些!


全球一“罩”難求,口罩出口商需要提高警惕了

韓國

必要資料(資質)

提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(沒有不行)網址:www.kpta.or.kr。企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資質。

口罩要求

口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國製造務必有標籤:Made in China, 生產廠家信息,保質期,還要準備成分含量說明,製造工藝流程,這些文件都有了還沒有結束,還需要貨物到了韓國以後進行精監化驗送交樣品到實驗室,化驗合格後方可進入韓國市場銷售流通。

日本

必要資料(資質)

提單,箱單,發票

出口日本的PMDA註冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU註冊系統要求國外的製造商必須向PMDA註冊製造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字‪樣⁢都是超過國內過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩!

PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE:細⁡菌⁡過濾率

‎VFE:病毒過‪濾 率 

ウィルスカット:病毒攔截

1. 醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。

2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%

歐盟

必要資料(資質)

提單,箱單,發票

口罩要求

在歐盟,口罩屬於PPE個人防護用品,“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

美國

必要資料(資質)

提單,箱單,發票

美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者採購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

口罩要求

根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣汙染中的懸浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用於油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。

根據過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。

N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞

必要資料(資質)

提單,箱單,發票

口罩要求

AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品製造流程和測試必須符合本規範。

該標準規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。


再次特別提醒口罩等防護用品出口企業,一定要增強風險意識,充分了解貿易伙伴背景和資信等情況,謹慎商定合同條款,避免利益受損。

匯信出口業務管理軟件可以幫助您管訂單、控風險、穩業務。

全球一“罩”難求,口罩出口商需要提高警惕了


分享到:


相關文章: