03.01 新冠肺炎疫苗離我們有多遠?

根據WHO信息,據不完全統計,目前全球有包括我國在內的至少20個新冠疫苗項目正在研究進展中,其中進展較快的部分機構或製藥公司已進入到了動物實驗階段,但是疫苗能很快應用於臨床嗎?


新冠肺炎疫苗離我們有多遠?


一般來說疫苗要應用於臨床至少需要經過以下過程,並且每一個階段都需要研究審批方可進行。

Ⅰ期臨床試驗主要確認疫苗的安全性及免疫活性,納入人數較少;

Ⅱ期臨床試驗須設立對照組,進一步研究疫苗的免疫活性及安全性,納入人數較多;

Ⅲ期臨床試驗是確認接種疫苗可否提供足夠強的抗病毒感染保護的作用,樣本量更大。對於一個新發傳染病疫苗的臨床試驗難度係數就更高。非典疫苗至今沒有研製成功就是因為無法進行Ⅲ期試驗,因為已經沒有這樣的病人了。

儘管相關部門加快了對疫苗研發生產的各項審批,但新冠肺炎疫苗的研發也需要嚴格遵守《疫苗管理法》按程序進行,因此新冠肺炎疫苗離應用於臨床還需要一定的時日。

疫苗是控制疫情的理想方法,但正如上海市新冠肺炎醫療救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授說:“

疫情防控是一個體系,藥物和疫苗不會帶來神一樣的結果。”


新冠肺炎疫苗離我們有多遠?


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