2月11日，2最高法院、檢察院聯合發佈了《依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》，將嚴打市場中存在的假冒、劣質防護用品，最高可判無期：
《意見》中醫療器械的判罰標準
《意見》第1條第3項規定：“在疫情防控期間，生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫用口罩、護目鏡、防護服等醫用器材，或者銷售明知是不符合標準的醫用器材，足以嚴重危害人體健康的，依照刑法第一百四十五條的規定，以生產、銷售不符合標準的醫用器材罪定罪處罰。”
《刑法》第145條規定：“生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者
無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。”《意見》第2條第4項規定：“哄抬疫情防控急需的口罩、護目鏡、防護服等產品價格，依照刑法第二百二十五條第四項的規定，以非法經營罪定罪處罰。”
《刑法》第225條規定：“擾亂市場秩序，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產。”
《意見》第2條第5項規定：“在疫情防控期間，違反國家規定，假借疫情防控的名義，利用廣告對所推銷的商品或者服務作虛假宣傳，致使多人上當受騙，違法所得數額較大或者有其他嚴重情節的，依照
刑法第二百二十二條的規定，以虛假廣告罪定罪處罰。”《刑法》第220條規定：“廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳，情節嚴重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金。”
合規是行業不變的主題
受疫情影響，國內防護器械緊缺，為緩解壓力國家發佈了一些列放寬政策。湧入不少跨界企業成為口罩、防護服的生產大軍，相比於其它製造業，醫療器械的監管要嚴格得多。
器械行業光是監管法規有近900項，除去專項指導原則，通用法規也有400+。
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