文 | AI財經社健識局 垚鑫淼
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
2020新年伊始，一場突如其來的新型冠狀病毒肺炎襲來。
在這場抗擊新冠肺炎疫情的阻擊戰中，不少藥品陸續被推向臨床，截至目前，短短一個月月內在國內已有數十個藥品申請臨床。
在國家層面，新冠肺炎的診療方案已經發布了五版，還有些地方醫院也發佈了診療方案。新冠疫情導致的肺炎已納入《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病，並採取甲類傳染病的預防、控制措施。
國務院聯防聯控機制2月17日召開新聞發佈會，國家衛生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅介紹，康復者恢復期血漿治療是對重症和危重症非常有效的一個重要手段，目前在臨床當中，通過現有病例的治療，應該說已經顯示出很好的療效。
相比於2003年的非典，本次疫情中對於部分血製品對重症患者的治療作用認知大大提升。東吳研究所的報告顯示，隨著新冠肺炎疫情的爆發，靜丙短期將迎來快速增長。預測今年一季度靜丙的用量我們在271-297萬支，同比增速在22%-34%。
隨著靜丙在疫情中的廣泛應用，業內普遍認為患者與醫護人員將對於血液製品的認知會進一步提升，同時帶動行業市場的大擴容。
六年間行業增速超15%
2019年批簽發總量達9071萬
2013年以來，我國血製品批簽發總量持續快速增長，2013-2019年均增速超過15%，達到16.79%。其中，2017年批簽發量增速下滑至歷史低點5.4%，2018年也僅有11.4%，這主要與前期採漿量大幅增長帶來一定的市場消化壓力；兩票制和藥佔比政策影響，血製品行業進入調整期，生產企業主動降低產能有關。在經歷了2017-2018年的行業去庫存後，2019年我國血製品批簽發總量達到9071萬瓶（按統一規格折算），同比增長21.3%，行業再次進入較快增長階段。
圖/ 來源：中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心，供參考
而本次新型肺炎疫情的發生，一方面短期內明顯提振終端對靜丙（靜注人免疫球蛋白，PH4）等品種的需求，另一方面有望大幅加強全國政府部門、醫護人員及患者對靜丙等品種的認知度，血製品行業長期景氣度同樣有望進一步提升。
大企業主導六成市場
血漿產量總體仍是供不應求
我國醫療市場血液製品一直處於供不應求的狀態，這主要與採漿量和企業的生產能力有極大的關係。其中，採漿量是血製品生產企業的基礎，因此可以說誰掌握了採血漿站的血漿資源，誰就在血液製品行業具有話語權。
血液製品企業產品線的豐富程度決定著企業的經營規模和盈利能力。企業血製品產品線的豐富程度一方面決定企業經營範圍的寬度，可以提供給更多的產品市場，擴大市場經營規模；另一方面，企業產品線的豐富程度，決定一家企業血漿的利用效率，從血漿裡提取的成份種類越多，平攤到單個產品的原料生產成本就越低，對應的盈利能力也就越強。
※採漿量不斷攀升，由幾家大企業主導
從2011年以來，我國血液製品的採漿量整體呈上升趨勢，血漿站數量也逐年增長。至2018年血漿站達到231家，採血漿量達到8600噸，達到歷史新高。但是，我國實際血漿需求量超過14,000噸，總體血漿情況仍是供不應求。
圖/ 根據公開資料整理，供參考
在2016年年底，國家衛計委發佈《關於促進單採血漿站健康發展的意見》，要求依法加強單採血漿的監管，確保血漿質量和提升單站採血漿能力，促進血液製品行業的健康發展。也因此，在2017年、2018年採血漿量持續上升。
分企業來看，國內幾家領先的血液製品生產企業佔採漿量的大部分市場份額，天壇生物、泰邦生物、華蘭生物和上海萊士四家企業合計採漿量佔全國採漿的6成以上，且呈現上升的趨勢。
圖/ 根據公開資料整理，供參考
據公開資料顯示，我國既掌握著血漿資源、又具有品種豐富產品線及較強研發能的企業屈指可數。目前市場上常用的血液製品品種有12個，在我國血製品生產企業中，主要有上海萊士、華蘭生物、中國生物（下含天壇生物、上海所、武漢所、蘭州所等）三家血液製品品種在10個以上，其餘大多數企業產品均在5-8個。
※血製品臨床價值高和接入壁壘高，適應症廣
血製品在臨床急救、疾病預防和治療中具有不可替代的作用，具有人源性、稀缺性和潛在傳染性等特性，需要高技術和高投入，由此血製品行業受到了國家重點監管，具有較高的技術准入壁壘。為規範血製品行業，國家自1996年出臺《血液製品管理條例》以來相繼出臺了一系列政策，法規中對原料血漿的採集、檢測、使用等各環節均有明確的規定。
※白蛋白一品獨大的主導地位或被削弱
從前述國內市場主要的血製品品種來看，主要品種基本還是集中在人血白蛋白，批簽發量佔整個血液製品的半數以上。分品種來看，大多品種2019年保持較大幅度的增長，尤其是一些批簽發量相對較大的品種，批簽發量超過1000萬瓶的品種均保持增長，其中增幅最大的是狂犬病人免疫球蛋白，超過35%。
2019年的批簽發量下降的四個品種中有兩個品種的批簽發量在100萬瓶以下。
2019年12月以來的新冠疫情導致的肺炎已納入《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病，並採取甲類傳染病的預防、控制措施。相比於2003年的SARS，本次疫情中對於靜丙對重症患者的治療作用認知大大提升，使用靜丙治療已經進入地方診療方案之中。考慮到重症病人的治療需求、醫護人員的預防需求以及醫院的戰略儲備需求，靜丙需求大大提升。
截止發稿時，根據國家衛健委統計數據顯示，截至2月16日24時，據31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告，現有確診病例57,934例，其中重症病例仍有10,644例，較上一日的高峰11,272例有所下降，新冠病毒肺炎的重症患者仍有較大存量。
靜丙除用於重症患者外，據公開資料顯示，一線醫護人員預防性使用，目前全國上下奔赴在抗擊疫情前線的醫務人員數多達數萬。靜丙是從每批次數萬健康人血漿中分離提取的濃縮免疫球蛋白製劑，所含抗體種類達107之多，有望對新冠病毒形成交叉保護，因此提前注射靜丙被認為能夠提高一線醫護人員的免疫能力。
據公開資料顯示，靜丙的適應症還有廣闊的擴容空間。在經過國外50多年、國內30多年的臨床應用後，除內科、外科、婦產科、兒科外，ICU病房、幹細胞移植、器官移植科室（肝移植、腎移植等科室）對靜丙的使用量也逐年增加，使用靜丙治療的疾病數量已達上百種，超適應症使用成為國內外的普遍現象。目前，各科室應用靜丙的文獻報告很多。
可見，當前處於批簽發量第二位的靜丙，未來市場有望進一步擴容，相對削弱白蛋白的主導地位。
※這些企業或率先受益
在國內市場，靜丙主要競爭廠家有天壇生物、泰邦生物、華蘭生物和上海萊士幾家，合計市場份額超過50%。
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