T药火速获批,I药投放市场,小细胞肺癌免疫治疗患者福音来了

2月13日罗氏的PD-L1单抗阿替利珠单抗(T药,商品名泰圣奇)

正式获批在中国大陆上市,适应症为联合化疗一线(初始)治疗广泛期小细胞肺癌,这也是国内首个获批的广泛期小细胞肺癌一线免疫治疗方案。


同时阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗(I药,商品名英非凡)已经在中国大陆上市,适应症为非小细胞肺癌,而阿斯利康已在美国递交I药小细胞肺癌一线治疗适应症申请,预计今年在中国也可能获批,那么广泛期小细胞肺癌一线免疫治疗该怎么选药呢?


T药,I药疗效孰优孰劣?

目前广泛期小细胞肺癌唯一获批的一线免疫治疗方案是阿替利珠单抗(T药)联合依托泊苷+卡铂化疗,那么度伐利尤单抗(I药)+化疗和阿替利珠单抗+化疗哪个好呢?


我们首先比较疗效,IMpower 133研究结果显示,阿替利珠单抗联合化疗相比安慰剂联合化疗降低患者死亡风险30%,中位总生存期达到12.3个月,而安慰剂联合化疗的中位总生存期为10.3个月。此外阿提利珠单抗联合化疗也能降低患者疾病进展风险23%,中位无进展生存期达到5.2个月,而安慰剂联合化疗的中位无进展生存期为4.3个月。


CASPIAN研究结果显示伐利尤单抗联合依托泊苷+铂类化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存期达13个月,相比化疗延长2.7个月,患者死亡风险相比化疗可降低27%。中位无进展生存期方面,度伐利尤单抗+化疗组为5.1个月,而化疗组为5.4个月,没有明显差异。


从疗效上看T药和I药的中位总生存期(OS)、中位无进展生存期(PFS)以及客观缓解率(ORR)差异都不大。


T药火速获批,I药投放市场,小细胞肺癌免疫治疗患者福音来了

I药(Durvalumab)与T药(Atezolizumab)疗效和不良反应比较


T药免疫相关不良反应更多?


T药和I药的严重不良反应发生率等都差异不大。


差异比较明显的是免疫相关不良反应发生率,I药为19.6%,而T药为39.9%,但是我们也可以看到T药的IMpower133研究中化疗组的免疫相关不良反应发生率也高达24.5%,高于I药的CASPIAN研究中的化疗组的2.6%,所以T药免疫相关不良反应发生率相对较高的原因并不明确,可能是两个研究对免疫相关不良反应的定义不同,也可能是IMpower133研究存在的安慰剂效应。


K药折戟小细胞肺癌一线治疗,国产药蜂拥而上


K药(帕博利珠单抗,商品名可瑞达)作为非小细胞肺癌免疫治疗的老大哥,却在广泛期小细胞肺癌一线治疗折戟,今年1月初墨沙东宣布KEYNOTE-604研究结果显示K药联合依托泊苷+铂类一线治疗相比单纯化疗虽然能显著延缓广泛期小细胞肺癌疾病进展(HR=0.75),延长无进展生存期,但相比化疗无法延长总生存期


虽然K药折戟,但大量国产免疫治疗药物依然在开展小细胞肺癌一线治疗研究,谁能突出重围言之尚早,不过药物选择增加总是有利于患者的,希望小细胞肺癌治疗路子越走越宽。


T药火速获批,I药投放市场,小细胞肺癌免疫治疗患者福音来了


分享到:


相關文章: